- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02908230
Camp NERF: Kesäravitsemus- ja kuntoiluohjelman menetelmät lasten epäterveellisen painonnousun estämiseksi
Leiri NERF: Menetelmät teoriaan perustuvalle ravitsemuskasvatuskoulutukselle, virkistys- ja kuntoiluohjelmalle, jonka tarkoituksena on ehkäistä epäterveellistä painonnousua vajaapalkkaisilla alakouluikäisillä kesäkuukausina
Tämän tutkimusprojektin ensisijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioi Camp NERF:n tehokkuutta lasten ravinnon, fyysisen aktiivisuuden, mielenterveyden ja antropometristen tulosten parantamisessa.
- Arvioi Camp NERF:n tehokkuutta parantaa hoitajan omatehokkuutta terveellisten perheen ravitsemus- ja fyysisten käytäntöjen, fyysisen aktiivisuuden ja BMI:n luomisessa.
- Arvioi Camp NERF:n tehokkuutta nuorten mentoreiden ravitsemuksen, fyysisen aktiivisuuden ja antropometristen tulosten parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Lihavien lasten määrä Yhdysvalloissa on edelleen korkea, mikä on ongelmallista liikalihavuuden henkisten, fyysisten ja akateemisten vaikutusten vuoksi lasten terveyteen. Tiedot osoittavat, että kouluikäisten lasten, erityisesti alipaloituneiden lasten, BMI nousee epäterveellisesti lähes kaksi kertaa nopeammin kesäkuukausina. Harva on panostanut näyttöön perustuvan ohjelmoinnin toteuttamiseen ylipainon estämiseksi kesätauon aikana.
Menetelmät: Camp NERF on 8-viikkoinen, monikomponenttinen (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja mielenterveys), teoriapohjainen ohjelma alipalveltuille kouluikäisille lapsille päiväkoti - 5. luokalla yhdistettynä USDA:n kesäruokapalveluohjelmaan. Kaksitoista tukikelpoista peruskoulupaikkaa satunnaistetaan johonkin kolmesta ohjelmointiryhmästä: 1) Active Control (ei-ravitsemus, fyysinen aktiivisuus tai mielenterveys [4H-opetussuunnitelmat]); 2) Standard Care (ravitsemus ja fyysinen aktiivisuus); tai 3) Enhanced Care (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja mielenterveys) ohjelmointi. Antropometrisiä, käyttäytymis- ja psykososiaalisia tietoja kerätään lastenhoitajadiadeilta ennen ja jälkeen interventiota. Lisäksi kerätään paikkakohtaisia ominaisuuksia ja prosessien arviointitoimenpiteitä.
Keskustelu: Tämä on ensimmäinen näyttöön perustuva toimenpide, joka käsittelee painonnousua kesäkuukausina alipalvettujen kouluikäisten lasten keskuudessa. Tämän tutkimuksen tulokset antavat tutkijoille, alan ammattilaisille ja kansanterveyden ammattilaisille käsityksen näyttöön perustuvasta ohjelmoinnista, joka auttaa ehkäisemään lasten liikalihavuutta tämän riskin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (sivustotaso):
- Peruskoulu; USDA Summer Food Service -ohjelman avoin sivusto; ja 3) strukturoidun ohjelmoinnin puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Aktiivinen ohjaus
Aktiivinen hallinta: altistuminen muulle kuin ravitsemukselle, fyysiselle aktiivisuudelle tai mielenterveyden opetussuunnitelmalle/ohjelmalle
|
8 viikon (ei-ravitsemus, fyysinen aktiivisuus tai mielenterveys) kesän opetussuunnitelma/ohjelma
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Normaali hoito: altistuminen ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden opetussuunnitelmalle/ohjelmalle
|
8 viikon (ravitsemus ja liikunta) kesän opetussuunnitelma/ohjelma
|
|
Kokeellinen: Tehostettu hoito
Tehostettu hoito: altistuminen ravitsemukselle, fyysiselle aktiivisuudelle ja mielenterveyden opetussuunnitelmalle/ohjelmalle
|
8 viikon (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja mielenterveys) kesän opetussuunnitelma/ohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lapsen BMI:n z-pisteessä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carolyn W Gunther, PhD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hopkins LC, Webster A, Kennel JA, Purtell KM, Gunther C. Youth Mentor Dietary Outcomes and Waist Circumference Improvement: Camp NERF Study Findings. Health Promot Pract. 2020 Nov;21(6):962-971. doi: 10.1177/1524839919833989. Epub 2019 Feb 28.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Melnyk B, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Webster A, Sharn AR, Gunther C. Feasibility and acceptability of technology-based caregiver engagement strategies delivered in a summertime childhood obesity prevention intervention: results from an internal pilot of the Camp NERF (Nutrition, Education, Recreation, and Fitness) study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 27;4:153. doi: 10.1186/s40814-018-0340-2. eCollection 2018.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Melnyk B, Gunther C. Camp NERF: methods of a theory-based nutrition education recreation and fitness program aimed at preventing unhealthy weight gain in underserved elementary children during summer months. BMC Public Health. 2016 Oct 26;16(1):1122. doi: 10.1186/s12889-016-3765-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014B0197
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .