- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02908230
Obóz NERF: Metody letniego programu żywieniowego Ed Rec & Fitness w celu zapobiegania niezdrowemu przybieraniu na wadze u dzieci
Obóz NERF: Metody opartego na teorii programu edukacji żywieniowej, rekreacji i sprawności fizycznej, mającego na celu zapobieganie niezdrowemu przybieraniu na wadze u dzieci ze szkół podstawowych, które nie mają wystarczającej opieki w miesiącach letnich
Głównymi celami tego projektu badawczego są:
- Oceń skuteczność Camp NERF w celu poprawy odżywiania dzieci, aktywności fizycznej, zdrowia psychicznego i wyników antropometrycznych.
- Oceń skuteczność Camp NERF w celu poprawy poczucia własnej skuteczności opiekuna w ustalaniu zdrowego odżywiania rodziny i praktyk związanych z aktywnością fizyczną, ilości aktywności fizycznej i BMI.
- Oceń skuteczność Camp NERF w celu poprawy odżywiania mentorów młodzieżowych, aktywności fizycznej i wyników antropometrycznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Liczba otyłych dzieci w Stanach Zjednoczonych pozostaje wysoka, co jest problematyczne ze względu na psychiczne, fizyczne i akademickie skutki otyłości dla zdrowia dzieci. Dane wskazują, że dzieci w wieku szkolnym, zwłaszcza dzieci z niedostateczną opieką, doświadczają niezdrowych przyrostów BMI w tempie prawie dwukrotnie szybszym w miesiącach letnich. Niewiele wysiłków skierowano na wdrożenie programowania opartego na dowodach, aby zapobiec nadmiernemu przybieraniu na wadze podczas letniej przerwy.
Metody: Obóz NERF to 8-tygodniowy, wieloskładnikowy (odżywianie, aktywność fizyczna i zdrowie psychiczne), oparty na teorii program dla dzieci w wieku szkolnym z niedostateczną opieką w klasach Przedszkole - 5 klasa w połączeniu z programem USDA Summer Food Service. Dwanaście kwalifikujących się placówek szkół podstawowych zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup programowych: 1) Aktywna kontrola (brak odżywiania, aktywność fizyczna lub zdrowie psychiczne [programy 4H]); 2) Opieka standardowa (żywienie i aktywność fizyczna); lub 3) Programowanie rozszerzonej opieki (odżywianie, aktywność fizyczna i zdrowie psychiczne). Dane antropometryczne, behawioralne i psychospołeczne zostaną zebrane z diad dziecko-opiekun przed i po interwencji. Zostaną również zebrane cechy specyficzne dla miejsca i środki oceny procesu.
Dyskusja: Jest to pierwsza, oparta na dowodach interwencja mająca na celu rozwiązanie problemu przyrostu masy ciała w miesiącach letnich wśród dzieci w wieku szkolnym z niedostateczną opieką. Wyniki tego badania dostarczą naukowcom, praktykom i specjalistom ds. zdrowia publicznego wgląd w programowanie oparte na dowodach, aby pomóc w zapobieganiu otyłości u dzieci w tym konkretnym oknie ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia (poziom witryny):
- Szkoła Podstawowa; Otwarta strona programu USDA Summer Food Service; oraz 3) brak programowania strukturalnego
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Aktywna kontrola
Aktywna kontrola: narażenie na program nauczania/program niezwiązany z odżywianiem, aktywnością fizyczną lub zdrowiem psychicznym
|
8-tygodniowy (brak odżywiania, aktywność fizyczna lub zdrowie psychiczne) letni program / program
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Opieka standardowa: ekspozycja na program nauczania/program odżywiania i aktywności fizycznej
|
8-tygodniowy (odżywianie i aktywność fizyczna) letni program nauczania
|
Eksperymentalny: Ulepszona opieka
Rozszerzona opieka: narażenie na program / program dotyczący odżywiania, aktywności fizycznej i zdrowia psychicznego
|
8-tygodniowy (odżywianie, aktywność fizyczna i zdrowie psychiczne) letni program / program
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana wskaźnika z-score BMI dziecka
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Wartość bazowa i 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carolyn W Gunther, PhD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hopkins LC, Webster A, Kennel JA, Purtell KM, Gunther C. Youth Mentor Dietary Outcomes and Waist Circumference Improvement: Camp NERF Study Findings. Health Promot Pract. 2020 Nov;21(6):962-971. doi: 10.1177/1524839919833989. Epub 2019 Feb 28.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Melnyk B, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Webster A, Sharn AR, Gunther C. Feasibility and acceptability of technology-based caregiver engagement strategies delivered in a summertime childhood obesity prevention intervention: results from an internal pilot of the Camp NERF (Nutrition, Education, Recreation, and Fitness) study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 27;4:153. doi: 10.1186/s40814-018-0340-2. eCollection 2018.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Melnyk B, Gunther C. Camp NERF: methods of a theory-based nutrition education recreation and fitness program aimed at preventing unhealthy weight gain in underserved elementary children during summer months. BMC Public Health. 2016 Oct 26;16(1):1122. doi: 10.1186/s12889-016-3765-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014B0197
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywna kontrola
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyOddział intensywnej terapii | OIOM | Rehabilitacja poznawcza | Przeżycie OIOMStany Zjednoczone
-
Mclean HospitalCambridge Health Alliance; Lawrence UniversityRekrutacyjnyPrzeżuwanieStany Zjednoczone
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAJeszcze nie rekrutacjaAlkoholizm | Myśli samobójcze | Samobójstwo, próba | Samobójstwo | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu | Nadużywanie alkoholu | Badania przesiewowe i krótkie interwencjeStany Zjednoczone
-
Rabin Medical CenterOmega 3 GalileeRekrutacyjny
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityZakończonyPrzedwczesny poródStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone