- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02908230
Camp NERF: Metodi di un programma estivo di nutrizione Ed Rec & Fitness per prevenire l'aumento di peso malsano nei bambini
Camp NERF: Metodi di un programma di ricreazione e fitness di educazione nutrizionale basato sulla teoria volto a prevenire l'aumento di peso malsano nei bambini delle elementari sottoserviti durante i mesi estivi
Gli obiettivi primari di questo progetto di ricerca sono:
- Valutare l'efficacia di Camp NERF per migliorare la nutrizione dei bambini, l'attività fisica, la salute mentale e i risultati antropometrici.
- Valutare l'efficacia di Camp NERF per migliorare l'autoefficacia del caregiver per stabilire una sana alimentazione familiare e pratiche di attività fisica, quantità di attività fisica e BMI.
- Valutare l'efficacia di Camp NERF per migliorare l'alimentazione dei mentori giovanili, l'attività fisica e i risultati antropometrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: il numero di bambini obesi negli Stati Uniti rimane elevato, il che è problematico a causa degli effetti mentali, fisici e accademici dell'obesità sulla salute dei bambini. I dati indicano che i bambini in età scolare, in particolare i bambini meno abbienti, sperimentano guadagni malsani nel BMI a un ritmo quasi doppio durante i mesi estivi. Pochi sforzi sono stati diretti all'implementazione di una programmazione basata sull'evidenza per prevenire l'eccesso di aumento di peso durante la pausa estiva.
Metodi: Camp NERF è un programma di 8 settimane, multi-componente (nutrizione, attività fisica e salute mentale), basato sulla teoria per bambini in età scolare svantaggiati nelle classi Kindergarten - 5th grade insieme al programma USDA Summer Food Service. Dodici siti di scuole elementari idonei saranno randomizzati in uno dei tre gruppi di programmazione: 1) Controllo attivo (non nutrizione, attività fisica o salute mentale [curricula 4H]); 2) Standard Care (alimentazione e attività fisica); o 3) Programmazione di Enhanced Care (nutrizione, attività fisica e salute mentale). I dati antropometrici, comportamentali e psicosociali saranno raccolti dalle diadi bambino-caregiver prima e dopo l'intervento. Saranno inoltre raccolte le caratteristiche specifiche del sito e le misure di valutazione del processo.
Discussione: questo è il primo intervento basato sull'evidenza per affrontare il problema dell'aumento di peso durante i mesi estivi tra i bambini in età scolare scarsamente abbienti. I risultati di questo studio forniranno a ricercatori, professionisti e professionisti della sanità pubblica informazioni sulla programmazione basata sull'evidenza per aiutare nella prevenzione dell'obesità infantile durante questa particolare finestra di rischio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (livello di sito):
- Scuola elementare; Sito aperto del programma di servizio di ristorazione estivo dell'USDA; e 3) mancanza di programmazione strutturata
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Controllo attivo
Controllo attivo: esposizione a un curriculum/programma di non nutrizione, attività fisica o salute mentale
|
Curriculum/programma estivo di 8 settimane (non alimentazione, attività fisica o salute mentale).
|
Comparatore attivo: Cura standard
Cure standard: esposizione a un curriculum/programma di nutrizione e attività fisica
|
Curriculum/programma estivo di 8 settimane (nutrizione e attività fisica).
|
Sperimentale: Cura potenziata
Enhanced Care: esposizione a un curriculum/programma di nutrizione, attività fisica e salute mentale
|
Curriculum/programma estivo di 8 settimane (alimentazione, attività fisica e salute mentale).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Variazione del punteggio z del BMI del bambino
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane
|
Basale e 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Carolyn W Gunther, PhD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hopkins LC, Webster A, Kennel JA, Purtell KM, Gunther C. Youth Mentor Dietary Outcomes and Waist Circumference Improvement: Camp NERF Study Findings. Health Promot Pract. 2020 Nov;21(6):962-971. doi: 10.1177/1524839919833989. Epub 2019 Feb 28.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Melnyk B, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Webster A, Sharn AR, Gunther C. Feasibility and acceptability of technology-based caregiver engagement strategies delivered in a summertime childhood obesity prevention intervention: results from an internal pilot of the Camp NERF (Nutrition, Education, Recreation, and Fitness) study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 27;4:153. doi: 10.1186/s40814-018-0340-2. eCollection 2018.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Melnyk B, Gunther C. Camp NERF: methods of a theory-based nutrition education recreation and fitness program aimed at preventing unhealthy weight gain in underserved elementary children during summer months. BMC Public Health. 2016 Oct 26;16(1):1122. doi: 10.1186/s12889-016-3765-7.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014B0197
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