- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02908230
Camp NERF: Methods of a Summer Nutrition Ed Rec & Fitness Program for å forhindre usunn vektøkning hos barn
Camp NERF: Methods of a Theory-Based Nutrition Education Program for rekreasjon og trening som tar sikte på å forhindre usunn vektøkning hos undertjente grunnskolebarn i sommermånedene
Hovedmålene med dette forskningsprosjektet er å:
- Evaluer effekten av Camp NERF for å forbedre barns ernæring, fysisk aktivitet, mental helse og antropometriske resultater.
- Evaluer effektiviteten til Camp NERF for å forbedre omsorgspersonens egeneffektivitet for å etablere sunn familieernæring og fysisk aktivitetspraksis, mengde fysisk aktivitet og BMI.
- Evaluer effektiviteten til Camp NERF for å forbedre ungdomsveilederens ernæring, fysisk aktivitet og antropometriske resultater.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Antall overvektige barn i USA er fortsatt høyt, noe som er problematisk på grunn av de mentale, fysiske og akademiske effektene av fedme på barns helse. Data indikerer at barn i skolealder, spesielt undertjente barn, opplever usunn økning i BMI med en hastighet nesten dobbelt så raskt i sommermånedene. Få anstrengelser har vært rettet mot å implementere evidensbasert programmering for å forhindre overflødig vektøkning i sommerferien.
Metoder: Camp NERF er et 8-ukers, multi-komponent (ernæring, fysisk aktivitet og mental helse), teoribasert program for undertjente barn i skolealder i klassene Barnehage - 5. klasse kombinert med USDA Summer Food Service Program. Tolv kvalifiserte grunnskolesteder vil bli randomisert til en av de tre programmeringsgruppene: 1) Aktiv kontroll (ikke-ernæring, fysisk aktivitet eller mental helse [4H-pensum]); 2) Standard Care (ernæring og fysisk aktivitet); eller 3) Enhanced Care (ernæring, fysisk aktivitet og mental helse) programmering. Antropometriske, atferdsmessige og psykososiale data vil bli samlet inn fra barn-omsorgsdyader før og etter intervensjon. Stedsspesifikke egenskaper og prosessevalueringstiltak vil også bli samlet inn.
Diskusjon: Dette er den første, evidensbaserte intervensjonen for å ta opp spørsmålet om vektøkning i sommermånedene blant undertjente barn i skolealder. Resultatene fra denne studien vil gi forskere, utøvere og helsepersonell innsikt i evidensbasert programmering for å hjelpe til med forebygging av fedme hos barn under dette spesielle risikovinduet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (nettstedsnivå):
- Barneskole; USDA Summer Food Service Program åpent nettsted; og 3) mangler strukturert programmering
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Aktiv kontroll
Aktiv kontroll: eksponering for ikke-ernæring, fysisk aktivitet eller mental helse pensum/program
|
8-ukers (ikke-ernæring, fysisk aktivitet eller psykisk helse) sommerpensum/program
|
|
Aktiv komparator: Standard Care
Standard Care: eksponering for et pensum/program for ernæring og fysisk aktivitet
|
8-ukers (ernæring og fysisk aktivitet) sommerpensum/program
|
|
Eksperimentell: Forbedret omsorg
Enhanced Care: eksponering for ernæring, fysisk aktivitet og mental helse pensum/program
|
8-ukers (ernæring, fysisk aktivitet og mental helse) sommerpensum/program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i barnets BMI z-score
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Baseline og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carolyn W Gunther, PhD, Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hopkins LC, Webster A, Kennel JA, Purtell KM, Gunther C. Youth Mentor Dietary Outcomes and Waist Circumference Improvement: Camp NERF Study Findings. Health Promot Pract. 2020 Nov;21(6):962-971. doi: 10.1177/1524839919833989. Epub 2019 Feb 28.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Melnyk B, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Webster A, Sharn AR, Gunther C. Feasibility and acceptability of technology-based caregiver engagement strategies delivered in a summertime childhood obesity prevention intervention: results from an internal pilot of the Camp NERF (Nutrition, Education, Recreation, and Fitness) study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 27;4:153. doi: 10.1186/s40814-018-0340-2. eCollection 2018.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Melnyk B, Gunther C. Camp NERF: methods of a theory-based nutrition education recreation and fitness program aimed at preventing unhealthy weight gain in underserved elementary children during summer months. BMC Public Health. 2016 Oct 26;16(1):1122. doi: 10.1186/s12889-016-3765-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014B0197
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .