- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02908230
Camp NERF: Methoden van een Ed Rec & Fitness-programma voor zomervoeding om ongezonde gewichtstoename bij kinderen te voorkomen
Camp NERF: methoden van een op theorie gebaseerd voedingsonderwijs Recreatie- en fitnessprogramma gericht op het voorkomen van ongezonde gewichtstoename bij achtergestelde elementaire kinderen tijdens de zomermaanden
De primaire doelstellingen van dit onderzoeksproject zijn:
- Evalueer de doeltreffendheid van Camp NERF om de voeding, fysieke activiteit, geestelijke gezondheid en antropometrische resultaten van kinderen te verbeteren.
- Evalueer de werkzaamheid van Camp NERF om de zelfredzaamheid van zorgverleners te verbeteren voor het vaststellen van gezonde gezinsvoeding en lichaamsbeweging, hoeveelheid lichaamsbeweging en BMI.
- Evalueer de doeltreffendheid van Camp NERF om de voeding, fysieke activiteit en antropometrische resultaten van jeugdmentoren te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het aantal kinderen met obesitas in de VS blijft hoog, wat problematisch is vanwege de mentale, fysieke en academische effecten van obesitas op de gezondheid van kinderen. Uit gegevens blijkt dat schoolgaande kinderen, met name achtergestelde kinderen, ongezonde winsten in BMI ervaren met een snelheid die bijna twee keer zo snel is tijdens de zomermaanden. Er zijn maar weinig inspanningen geleverd om evidence-based programmering te implementeren om overgewichtstoename tijdens het zomerreces te voorkomen.
Methoden: Camp NERF is een 8 weken durend, op theorie gebaseerd programma met meerdere componenten (voeding, lichamelijke activiteit en geestelijke gezondheid) voor achtergestelde schoolgaande kinderen in de klassen Kleuterschool - 5e klas in combinatie met het USDA Summer Food Service-programma. Twaalf in aanmerking komende basisschoollocaties worden gerandomiseerd naar een van de drie programmeergroepen: 1) Active Control (niet-voeding, lichamelijke activiteit of geestelijke gezondheid [4H-curricula]); 2) Standaardzorg (voeding en lichaamsbeweging); of 3) programma's voor verbeterde zorg (voeding, lichaamsbeweging en geestelijke gezondheid). Antropometrische, gedrags- en psychosociale gegevens zullen worden verzameld van kinder-verzorger-duo's voor en na de interventie. Ook worden locatiespecifieke kenmerken en procesevaluatiemaatregelen verzameld.
Discussie: Dit is de eerste, evidence-based interventie om het probleem van gewichtstoename tijdens de zomermaanden aan te pakken bij achtergestelde schoolgaande kinderen. De resultaten van deze studie zullen onderzoekers, beoefenaars en professionals in de volksgezondheid inzicht geven in evidence-based programmering om te helpen bij de preventie van obesitas bij kinderen tijdens deze specifieke risicoperiode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria (siteniveau):
- Lagere school; USDA Summer Food Service Program open site; en 3) een gebrek aan gestructureerde programmering
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Actieve controle
Actieve controle: blootstelling aan een niet-voedings-, lichaamsbeweging- of geestelijke gezondheidscurriculum/-programma
|
8-weeks zomercurriculum/-programma (zonder voeding, lichamelijke activiteit of geestelijke gezondheid).
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Standaardzorg: blootstelling aan een leerplan/programma voor voeding en lichaamsbeweging
|
8 weken (voeding en lichaamsbeweging) zomercurriculum/-programma
|
Experimenteel: Verbeterde zorg
Verbeterde zorg: blootstelling aan een curriculum/programma op het gebied van voeding, lichaamsbeweging en geestelijke gezondheid
|
8 weken (voeding, lichamelijke activiteit en geestelijke gezondheid) zomercurriculum/-programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in de BMI z-score van het kind
Tijdsspanne: Basislijn en 8 weken
|
Basislijn en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carolyn W Gunther, PhD, Ohio State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hopkins LC, Webster A, Kennel JA, Purtell KM, Gunther C. Youth Mentor Dietary Outcomes and Waist Circumference Improvement: Camp NERF Study Findings. Health Promot Pract. 2020 Nov;21(6):962-971. doi: 10.1177/1524839919833989. Epub 2019 Feb 28.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Melnyk B, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Webster A, Sharn AR, Gunther C. Feasibility and acceptability of technology-based caregiver engagement strategies delivered in a summertime childhood obesity prevention intervention: results from an internal pilot of the Camp NERF (Nutrition, Education, Recreation, and Fitness) study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 27;4:153. doi: 10.1186/s40814-018-0340-2. eCollection 2018.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Melnyk B, Gunther C. Camp NERF: methods of a theory-based nutrition education recreation and fitness program aimed at preventing unhealthy weight gain in underserved elementary children during summer months. BMC Public Health. 2016 Oct 26;16(1):1122. doi: 10.1186/s12889-016-3765-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014B0197
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Actieve controle
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...WervingAnticonceptie | Gebruik van de gezondheidszorg | Anticonceptie GebruikVerenigde Staten
-
University of SevilleVoltooidHallux limitus | Rugpijn Lage rug chronisch | Beweging, AbnormaalSpanje
-
Hitit UniversityVoltooidHet effect van de menopauze op het seksuele leven en depressie: een case-control studie. (menopause)Depressie | Seksuele disfunctie | MenopauzeKalkoen
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Centers for Disease Control and PreventionOnbekend
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOnbekendHart-en vaatziekten | Hypertensie | Chronische nierziektenSingapore
-
Gulf Medical UniversityNog niet aan het werven
-
Tel Aviv UniversityVoltooid