- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02908230
Camp NERF: Methoden eines Summer Nutrition Ed Rec & Fitness-Programms zur Verhinderung einer ungesunden Gewichtszunahme bei Kindern
Camp NERF: Methoden eines theoriebasierten Freizeit- und Fitnessprogramms zur Ernährungserziehung, das darauf abzielt, ungesunde Gewichtszunahme bei unterversorgten Grundschulkindern während der Sommermonate zu verhindern
Die Hauptziele dieses Forschungsprojekts sind:
- Bewerten Sie die Wirksamkeit von Camp NERF zur Verbesserung der Ernährung, körperlichen Aktivität, psychischen Gesundheit und anthropometrischen Ergebnisse von Kindern.
- Bewerten Sie die Wirksamkeit von Camp NERF zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit von Pflegekräften bei der Etablierung gesunder Familienernährung und körperlicher Aktivität, des Ausmaßes körperlicher Aktivität und des BMI.
- Bewerten Sie die Wirksamkeit von Camp NERF zur Verbesserung der Ernährung, der körperlichen Aktivität und der anthropometrischen Ergebnisse von Jugendmentoren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Zahl fettleibiger Kinder in den USA ist nach wie vor hoch, was aufgrund der geistigen, körperlichen und akademischen Auswirkungen von Fettleibigkeit auf die Gesundheit von Kindern problematisch ist. Daten deuten darauf hin, dass Kinder im schulpflichtigen Alter, insbesondere unterversorgte Kinder, in den Sommermonaten einen ungesunden BMI-Anstieg fast doppelt so schnell verzeichnen. Es wurden nur wenige Anstrengungen unternommen, um eine evidenzbasierte Programmierung zu implementieren, um eine übermäßige Gewichtszunahme während der Sommerpause zu verhindern.
Methoden: Camp NERF ist ein 8-wöchiges, theoriebasiertes Programm mit mehreren Komponenten (Ernährung, körperliche Aktivität und geistige Gesundheit) für unterversorgte Schulkinder im Kindergarten bis zur 5. Klasse, gekoppelt mit dem USDA Summer Food Service Program. Zwölf geeignete Grundschulstandorte werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei Programmgruppen zugeteilt: 1) Aktive Kontrolle (Nichternährung, körperliche Aktivität oder geistige Gesundheit [4H-Lehrpläne]); 2) Standardversorgung (Ernährung und körperliche Aktivität); oder 3) Enhanced Care-Programmierung (Ernährung, körperliche Aktivität und geistige Gesundheit). Anthropometrische, verhaltensbezogene und psychosoziale Daten werden vor und nach der Intervention von Kinderbetreuer-Dyaden gesammelt. Darüber hinaus werden standortspezifische Merkmale und Maßnahmen zur Prozessbewertung erhoben.
Diskussion: Dies ist die erste evidenzbasierte Intervention, die sich mit dem Problem der Gewichtszunahme während der Sommermonate bei unterversorgten Kindern im schulpflichtigen Alter befasst. Die Ergebnisse dieser Studie werden Forschern, Praktikern und Fachleuten des öffentlichen Gesundheitswesens Einblicke in evidenzbasierte Programme zur Unterstützung der Prävention von Fettleibigkeit bei Kindern in diesem besonderen Risikofenster bieten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien (Standortebene):
- Grundschule; Offene Website des USDA Summer Food Service Program; und 3) fehlende strukturierte Programmierung
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Aktive Kontrolle
Aktive Kontrolle: Exposition gegenüber einem Lehrplan/Programm ohne Ernährung, körperliche Aktivität oder psychische Gesundheit
|
8-wöchiger Sommerlehrplan/-programm (ohne Ernährung, körperliche Aktivität oder geistige Gesundheit).
|
Aktiver Komparator: Standardpflege
Standardversorgung: Kontakt mit einem Lehrplan/Programm für Ernährung und körperliche Aktivität
|
8-wöchiger Sommerlehrplan/-programm (Ernährung und körperliche Aktivität).
|
Experimental: Verbesserte Pflege
Erweiterte Pflege: Kontakt mit einem Lehrplan/Programm für Ernährung, körperliche Aktivität und psychische Gesundheit
|
8-wöchiger Sommerlehrplan/-programm (Ernährung, körperliche Aktivität und geistige Gesundheit).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung des BMI-Z-Scores des Kindes
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
|
Ausgangswert und 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carolyn W Gunther, PhD, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hopkins LC, Webster A, Kennel JA, Purtell KM, Gunther C. Youth Mentor Dietary Outcomes and Waist Circumference Improvement: Camp NERF Study Findings. Health Promot Pract. 2020 Nov;21(6):962-971. doi: 10.1177/1524839919833989. Epub 2019 Feb 28.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Melnyk B, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Webster A, Sharn AR, Gunther C. Feasibility and acceptability of technology-based caregiver engagement strategies delivered in a summertime childhood obesity prevention intervention: results from an internal pilot of the Camp NERF (Nutrition, Education, Recreation, and Fitness) study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 27;4:153. doi: 10.1186/s40814-018-0340-2. eCollection 2018.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Melnyk B, Gunther C. Camp NERF: methods of a theory-based nutrition education recreation and fitness program aimed at preventing unhealthy weight gain in underserved elementary children during summer months. BMC Public Health. 2016 Oct 26;16(1):1122. doi: 10.1186/s12889-016-3765-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014B0197
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