- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02908230
Лагерь NERF: Методы летнего питания, программы отдыха и фитнеса для предотвращения нездорового набора веса у детей
Лагерь NERF: Методы программы отдыха и фитнеса, основанной на теории питания, направленной на предотвращение нездоровой прибавки в весе у малообеспеченных детей начальной школы в летние месяцы
Основные цели этого исследовательского проекта заключаются в том, чтобы:
- Оцените эффективность Camp NERF для улучшения детского питания, физической активности, психического здоровья и антропометрических показателей.
- Оцените эффективность Camp NERF для повышения самоэффективности лиц, осуществляющих уход, для установления здорового семейного питания и практики физической активности, объема физической активности и ИМТ.
- Оцените эффективность Camp NERF для улучшения питания наставников молодежи, физической активности и антропометрических результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: число детей с ожирением в США остается высоким, что создает проблемы из-за психических, физических и академических последствий ожирения для здоровья детей. Данные показывают, что дети школьного возраста, особенно дети с недостаточным уровнем обслуживания, испытывают нездоровый прирост ИМТ почти в два раза быстрее в летние месяцы. Немногие усилия были направлены на внедрение программ, основанных на фактических данных, для предотвращения набора лишнего веса во время летних каникул.
Методы: Лагерь NERF представляет собой 8-недельную многокомпонентную (питание, физическая активность и психическое здоровье) теоретическую программу для малообеспеченных детей школьного возраста в классах от детского сада до 5-го класса в сочетании с Летней программой питания Министерства сельского хозяйства США. Двенадцать отвечающих критериям начальных школ будут случайным образом распределены в одну из трех программных групп: 1) Активный контроль (отказ от питания, физическая активность или психическое здоровье [учебная программа 4H]); 2) Стандартный уход (питание и физическая активность); или 3) программы расширенного ухода (питание, физическая активность и психическое здоровье). Антропометрические, поведенческие и психосоциальные данные будут собираться в парах ребенок-опекун до и после вмешательства. Также будут собираться характерные для объекта характеристики и меры по оценке процесса.
Обсуждение: Это первое научно обоснованное вмешательство, направленное на решение проблемы увеличения веса в летние месяцы среди малообеспеченных детей школьного возраста. Результаты этого исследования предоставят исследователям, практикам и специалистам в области общественного здравоохранения представление о научно обоснованных программах, которые помогут предотвратить детское ожирение в этот конкретный период риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения (уровень сайта):
- Начальная школа; Открытая площадка Летней программы общественного питания Министерства сельского хозяйства США; и 3) отсутствие структурированного программирования
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Активный контроль
Активный контроль: участие в учебной программе/программе, не связанной с питанием, физической активностью или психическим здоровьем.
|
8-недельная летняя учебная программа/программа (не питание, физическая активность или психическое здоровье)
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Стандартный уход: знакомство с учебным планом/программой питания и физической активности
|
8-недельный (питание и физическая активность) летняя учебная программа/программа
|
|
Экспериментальный: Улучшенный уход
Расширенный уход: знакомство с программой/программой питания, физической активности и психического здоровья.
|
8-недельная летняя учебная программа/программа (питание, физическая активность и психическое здоровье)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение z-показателя ИМТ ребенка
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Carolyn W Gunther, PhD, Ohio State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hopkins LC, Webster A, Kennel JA, Purtell KM, Gunther C. Youth Mentor Dietary Outcomes and Waist Circumference Improvement: Camp NERF Study Findings. Health Promot Pract. 2020 Nov;21(6):962-971. doi: 10.1177/1524839919833989. Epub 2019 Feb 28.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Melnyk B, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Webster A, Sharn AR, Gunther C. Feasibility and acceptability of technology-based caregiver engagement strategies delivered in a summertime childhood obesity prevention intervention: results from an internal pilot of the Camp NERF (Nutrition, Education, Recreation, and Fitness) study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 27;4:153. doi: 10.1186/s40814-018-0340-2. eCollection 2018.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Melnyk B, Gunther C. Camp NERF: methods of a theory-based nutrition education recreation and fitness program aimed at preventing unhealthy weight gain in underserved elementary children during summer months. BMC Public Health. 2016 Oct 26;16(1):1122. doi: 10.1186/s12889-016-3765-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014B0197
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .