- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02908230
Camp NERF : Méthodes d'un programme de nutrition et de remise en forme d'été pour prévenir la prise de poids malsaine chez les enfants
Camp NERF: Méthodes d'un programme de loisirs et de conditionnement physique basé sur la théorie de l'éducation nutritionnelle visant à prévenir la prise de poids malsaine chez les enfants du primaire mal desservis pendant les mois d'été
Les principaux objectifs de ce projet de recherche sont de :
- Évaluer l'efficacité du Camp NERF pour améliorer la nutrition, l'activité physique, la santé mentale et les résultats anthropométriques des enfants.
- Évaluer l'efficacité du Camp NERF pour améliorer l'auto-efficacité des soignants en vue d'établir des pratiques familiales saines en matière de nutrition et d'activité physique, la quantité d'activité physique et l'IMC.
- Évaluer l'efficacité du Camp NERF pour améliorer la nutrition, l'activité physique et les résultats anthropométriques des jeunes mentors.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Le nombre d'enfants obèses aux États-Unis reste élevé, ce qui est problématique en raison des effets mentaux, physiques et scolaires de l'obésité sur la santé des enfants. Les données indiquent que les enfants d'âge scolaire, en particulier les enfants mal desservis, connaissent des gains malsains d'IMC à un rythme presque deux fois plus rapide pendant les mois d'été. Peu d'efforts ont été consacrés à la mise en œuvre de programmes fondés sur des données probantes pour prévenir la prise de poids excessive pendant les vacances d'été.
Méthodes : Camp NERF est un programme théorique de 8 semaines à plusieurs composantes (nutrition, activité physique et santé mentale) pour les enfants d'âge scolaire mal desservis de la maternelle à la 5e année couplé au programme de services alimentaires d'été de l'USDA. Douze sites d'écoles élémentaires éligibles seront randomisés dans l'un des trois groupes de programmation : 1) Contrôle actif (non-nutrition, activité physique ou santé mentale [programmes 4H]) ; 2) Soins standards (nutrition et activité physique); ou 3) programmes de soins améliorés (nutrition, activité physique et santé mentale). Des données anthropométriques, comportementales et psychosociales seront recueillies auprès des dyades enfant-soignant avant et après l'intervention. Les caractéristiques propres au site et les mesures d'évaluation des processus seront également recueillies.
Discussion : Il s'agit de la première intervention fondée sur des données probantes visant à résoudre le problème de la prise de poids pendant les mois d'été chez les enfants d'âge scolaire mal desservis. Les résultats de cette étude fourniront aux chercheurs, aux praticiens et aux professionnels de la santé publique un aperçu des programmes fondés sur des données probantes pour aider à la prévention de l'obésité infantile pendant cette fenêtre de risque particulière.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion (au niveau du site) :
- École primaire; Site ouvert du programme de service alimentaire d'été de l'USDA ; et 3) manque de programmation structurée
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur placebo: Contrôle actif
Contrôle actif : exposition à un cursus/programme de non-nutrition, d'activité physique ou de santé mentale
|
Cursus/programme d'été de 8 semaines (non-nutrition, activité physique ou santé mentale)
|
Comparateur actif: Soins standards
Soins standard : exposition à un curriculum/programme de nutrition et d'activité physique
|
Cursus/programme d'été de 8 semaines (nutrition et activité physique)
|
Expérimental: Soins améliorés
Soins améliorés : exposition à un curriculum/programme de nutrition, d'activité physique et de santé mentale
|
Cursus/programme d'été de 8 semaines (nutrition, activité physique et santé mentale)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement du score z de l'IMC de l'enfant
Délai: Base de référence et 8 semaines
|
Base de référence et 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn W Gunther, PhD, Ohio State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hopkins LC, Webster A, Kennel JA, Purtell KM, Gunther C. Youth Mentor Dietary Outcomes and Waist Circumference Improvement: Camp NERF Study Findings. Health Promot Pract. 2020 Nov;21(6):962-971. doi: 10.1177/1524839919833989. Epub 2019 Feb 28.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Melnyk B, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Webster A, Sharn AR, Gunther C. Feasibility and acceptability of technology-based caregiver engagement strategies delivered in a summertime childhood obesity prevention intervention: results from an internal pilot of the Camp NERF (Nutrition, Education, Recreation, and Fitness) study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Sep 27;4:153. doi: 10.1186/s40814-018-0340-2. eCollection 2018.
- Hopkins LC, Fristad M, Goodway JD, Eneli I, Holloman C, Kennel JA, Melnyk B, Gunther C. Camp NERF: methods of a theory-based nutrition education recreation and fitness program aimed at preventing unhealthy weight gain in underserved elementary children during summer months. BMC Public Health. 2016 Oct 26;16(1):1122. doi: 10.1186/s12889-016-3765-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014B0197
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Contrôle actif
-
Universidad Complutense de MadridInconnuePerformance athlétiqueEspagne
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineComplétéDéplacement du disque intervertébral | DiscectomiePays-Bas
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group...ComplétéIncontinence urinaire | Troubles du plancher pelvien | Faiblesse des muscles du plancher pelvien | Incontinence urinaire, StressEspagne
-
Aesculap Implant SystemsComplétéDiscopathie dégénérativeÉtats-Unis
-
Florida State UniversityMilitary Suicide Research ConsortiumComplétéIdéation suicidaire | Suicide, Tentative | Suicide et automutilation | Automutilation non suicidaireÉtats-Unis
-
Massachusetts General HospitalHarvard University; American Academy of Child Adolescent Psychiatry.InconnueColère | AgressionÉtats-Unis
-
Rethink Medical SLRecrutementQualité de vie | Complication liée au cathéter | Infection des voies urinaires associée au cathéterEspagne
-
Rethink Medical SLRetiréRétention urinaire | Complications du cathéter | Infection des voies urinaires associée au cathéterEspagne
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsRetiréDiabète de type 2 | Symptômes gastro-intestinauxÉtats-Unis
-
University of Castilla-La ManchaComplétéDouleur au point gâchette, myofascialeEspagne