건강한 성인의 콜레스테롤과 스타틴
2025년 9월 26일 업데이트: Marielle PKJ Engelen, PhD, Texas A&M University
HMB의 인간 대사
스타틴은 개발도상국에서 가장 일반적으로 처방되는 약물 종류입니다. 스타틴은 HMG-CoA 환원 효소 효소에 작용하여 콜레스테롤 합성의 전구체인 메발로네이트로의 전환을 억제합니다. 결과적으로 스타틴은 상대적으로 혈중 콜레스테롤 수치가 높은 환자에게 처방됩니다. 그러나 스타틴을 복용해도 부작용이 없는 것은 아닙니다. 특히, 근육 소모에 대한 스타틴의 효과가 광범위하게 연구되었습니다. 여기에는 유비퀴틴 프로테아좀 시스템의 상향 조절, 근육 세포 손상 및 횡문근 융해증, 크레아틴 키나아제 상승 및 미토콘드리아 기능 장애가 포함됩니다. 스타틴 요법의 부정적인 부작용으로 인해 근육 소모에 대한 영향을 상쇄하는 데 도움이 되는 추가 요법이 필요합니다.
근육량의 손실은 근력 및 근력의 감소와 관련이 있기 때문에 중요한 문제입니다(Ferrando et al., 1996; Creditor, 1993). 이 상태는 노화, 질병 상태 및 병원 입원과 같은 장기간의 하역에서 관찰되며 장애, 낙상 증가, 독립성 상실 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 결과적으로 이러한 근육량과 근력 손실에 대응하기 위한 중재를 개발해야 할 필요성이 절실합니다. 운동은 그러한 개입 중 하나이지만 경우에 따라 실행 가능한 옵션이 아닐 수도 있습니다. 예를 들어, 운동은 스타틴 효과의 근육 측면을 악화시키는 것으로 입증되었습니다. 피험자들은 증가된 근육 통증을 호소하고 크레아틴 키나아제 수치가 높아졌으며 더 이상 스타틴을 복용하기를 원하지 않습니다(Kearns et al., 2008; Parker et al., 2012; Sinzinger et al., 2004). 이러한 제한으로 인해 스타틴 사용 중 근육량 손실을 예방할 수 있는 다른 개입을 개발해야 할 필요성이 절실합니다.
연구 개요
상세 설명
영양 중재의 사용은 많은 관심을 얻었으며 근육량을 증가시키고/하거나 근육량 손실을 약화시키는 능력에 대해 탐구되고 있습니다. 류신, 이소류신 및 발린은 광범위하게 연구되어 근육 동화작용을 자극하는 것으로 밝혀진 분지쇄 아미노산입니다. 류신의 대사산물인 베타-하이드록시-베타-메틸부티레이트(HMB)는 근육량 감소가 유리한 상황에서 근육량을 보존하는 데 중요한 역할을 하는 것으로 제안되었습니다. 이것은 sarcolemma 무결성의 안정화, proteasome 활성 감소 및 proteasome 20S subunit의 발현, 세포 사멸의 억제 및 골격근 위성 세포의 활성화를 통해 발생하는 것으로 생각됩니다. 또한, 이화 작용으로 유도된 근관 및 쥐 선암종 세포주에서 HMB(50µM)는 고용량의 류신(1mM)에 비해 증가된 단백질 분해 및 감소된 단백질 합성을 역전시키는 데 더 강력했습니다. 유사한 결과가 설치류 암 모델에서 보고되었습니다. 이러한 데이터는 HMB가 근육 소모를 예방하는 데 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다.
HMB의 대사 운명을 이해하는 것은 근육 소모에 노출된 인구에서 HMB 농도를 증가시키는 전략을 개발하는 데 중요합니다. 이 적용의 목적은 콜레스테롤 저하 스타틴이 건강한 성인에서 HMB 대사를 변경하는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구원들은 스타틴 투여로 HMB 대사 및 소변 배설이 영향을 받고 이것이 HMB 생산 및 류신과 같은 HMB 전구체 섭취에 대한 반응에 알려지지 않은 영향을 미칠 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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College Station, Texas, 미국, 77845-4253
- Texas A&M University CTRAL
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
61년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성, 연령 ≥ 65세 ~ 80세
- BMI >20 35 이하
- 현재 콜레스테롤 저하 스타틴 복용
- 지난 3개월간 안정적인 체중(±5%)
- 피험자는 병력, 신체 검사 및 실험실 검사 평가를 기반으로 만족스러운 건강 상태에 있는 것으로 판단됩니다.
- 독립적으로 걷고, 앉고, 일어서는 능력
- 최대 8시간 동안 앙와위 또는 높은 자세로 누울 수 있음
- 프로토콜 준수 의지 및 능력
제외 기준:
- 당뇨병, 간 또는 신장 장애를 포함한 대사 질환
- 피험자는 악성 질환 또는 자가면역 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 간 기능이 손상되었습니다.
- 피험자는 중대한 심혈관 사건(예: 심근경색, 뇌졸중) ≤ 스크리닝 방문 전 6개월; 또는 울혈성 심부전 병력
- 피험자는 연구 PI(경미한 무증상 지방간은 허용됨)의 의견에 따라 현재 유의하게 간 기능이 손상되었거나 간 효소 검사가 정상 한계의 ≥2.5배입니다.
- 피험자는 활동성 결핵, B형 또는 C형 간염 또는 HIV와 같은 만성 전염성 전염병을 앓고 있습니다.
- 피험자는 COPD와 같은 만성 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 스크리닝 후 1개월 이내에 수술을 받을 것으로 예상됩니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 30일 이내에 조사 화합물 또는 장치를 사용한 연구에 현재 참여 중이거나 참여한 적이 있습니다.
- 급성 질환 또는 대사적으로 불안정한 만성 질환의 존재(원발 질환과 무관)
- 첫 연구일로부터 5일 이내에 영양 단백질 보충제 복용을 중단할 의사가 없음
- 피험자의 연구 또는 안전을 방해하거나 결과에 영향을 미칠 PI 또는 간호사에 따른 기타 모든 조건
- 최근 3일 이내 발열
- 원발성 질환과 무관한 간 또는 신장 장애를 포함하여 치료되지 않은 대사성 질환
- 알코올이나 약물의 능동적 의존
- 약물: 아미노산 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 물질의 사용: 연구 방문 전 3주 이내에 항생제, 코르티코스테로이드, 성장 호르몬, 테스토스테론, 에스트로겐, 면역억제제, 혈액 희석제 또는 인슐린의 현재 사용.
- 피험자는 등록 4주 전에 시작하여 연구의 전체 과정에 걸쳐 b-hydroxy-b-methyl butyrate(예: 주임 조사자 또는 의사의 의견에 따라 대사 또는 체중을 조절할 수 있는 식이 보조제/물질을 복용하는 것을 자제할 수 없습니다. HMB) 또는 HMB 함유 제품
- 체중 감량 다이어트 준수.
- 현재 간 기능에 영향을 미치는 약물을 복용 중
- 혈중 CK/CPK 수치가 상승한 피험자(정상 범위보다 3-10배 높음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 복용 스타틴
현재 콜레스테롤 저하 스타틴을 복용하고 있는 건강한 피험자
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주제는 2회에 걸쳐서 모두 동일하게 연구됩니다.
하나는 콜레스테롤 저하 스타틴 투여 7일 이상 후이고, 다른 하나는 콜레스테롤 저하 스타틴 중단 최소 4주 후입니다.
모든 연구 방문에는 채혈, 소변 수집 및 안정 동위원소 주입이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beta Hydroxymethyl butyrate 회전율
기간: 0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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Beta Hydroxymethyl butyrate가 혈액에 나타나는 비율을 측정합니다.
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0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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케토이소카프르산 회전율
기간: 0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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Ketoisocapric acid가 혈액에 나타나는 비율을 측정합니다.
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0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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류신 회전율
기간: 0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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류신이 혈액에 나타나는 비율을 측정합니다.
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0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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이소류신 회전율
기간: 0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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Isoleucine이 혈액에 나타나는 비율을 측정합니다.
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0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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케토메틸발레레이트 회전율
기간: 0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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케토메틸발레레이트가 혈액에 나타나는 비율을 측정합니다.
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0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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발린 회전율
기간: 0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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발린이 혈액에 나타나는 비율을 측정합니다.
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0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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Ketoisovalerate 회전율
기간: 0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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Ketoisovalerate가 혈액에 나타나는 비율을 측정합니다.
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0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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베타 하이드록시메틸부티레이트 농도
기간: 0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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혈액 베타 하이드록시메틸부티레이트 농도
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0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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케토이소카프르산 농도
기간: 0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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혈중 케토이소카프르산 농도
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0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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류신 농도
기간: 0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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혈중 류신 농도
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0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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이소류신 농도
기간: 0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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혈중 이소류신 농도
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0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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케토메틸발레레이트 농도
기간: 0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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혈중 케토메틸발레레이트 농도
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0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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발린 농도
기간: 0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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혈중 발린 농도
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0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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케토아이소발레레이트 농도
기간: 0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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혈액 케토아이소발레레이트 농도
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0, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240분
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베타 하이드록시메틸부티레이트 농도
기간: 0 및 240분
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소변 베타 하이드록시메틸 부티레이트 농도
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0 및 240분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marielle Engelen, PhD, Texas A&M University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-0767
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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