절제 가능한 폐소결절의 미세코일 국소화와 후크와이어 국소화의 비교
2016년 9월 17일 업데이트: Jun Wang, Peking University People's Hospital
흉강경 절제술 전 폐소결절 및 젖빛 유리 혼탁에 대한 컴퓨터 단층촬영 유도 마이크로코일 국소화와 후크 와이어 국소화의 비교
마이크로코일 국소화와 훅와이어 국소화 모두 소말초 폐결절 진단을 위한 VATS 절제술을 유도하는 수술 전 CT(컴퓨터 단층촬영) 유도 기법으로 작은 말초 폐결절 진단을 위한 VATS 절제술을 유도하는 기법으로 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 폐결절에 대한 마이크로코일 국소화가 후크와이어 국소화보다 더 안전한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마이크로코일 국소화와 훅와이어 국소화는 작은 말초 폐결절 진단을 위한 VATS(비디오 보조 흉강경 수술) 절제술을 유도하는 작은 말초 폐결절 진단을 위한 VATS 절제술을 유도하는 좋은 수술 전 CT 유도 기법으로 입증되었습니다.
일반적으로 사용되는 후크 와이어와 비교하여 백금 마이크로 코일은 환자의 몸에 유지될 수 있으며 그 구성은 합병증의 심각성을 줄이는 데 효과가 있었습니다.
섬유화된 마이크로 코일은 주변 폐 조직의 혈액 응고를 촉진하고, 바늘 경로를 차단하며, 동물 실험에서 입증된 천자 바늘로 인한 기흉 및 출혈의 중증도를 감소시킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 폐결절에 대한 마이크로코일 국소화가 후크와이어 국소화보다 더 안전한지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
72
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Peking University People's Hospital
-
연락하다:
- Jun Wang, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직경이 ≤1cm이고 내장 흉막까지의 거리가 ≥0.5cm인 고형 결절, -젖은 유리 결절,
- 고체 부분이 ≤1cm이고 내장 흉막까지의 거리가 ≥1cm인 부분 고체 간유리 결절.
- 결절의 흉강경 쐐기 절제가 가능한 말초 결절.
제외 기준:
- 기흉과 병용한 환자.
- 흉막삼출액이 동반된 환자.
- 객혈 병력이 있는 환자.
- 방사선 전문의와 외과 의사가 포함에 대해 동의하지 않는 의학적 상태를 가진 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마이크로 코일
마이크로 코일 국소화를 계획하는 환자
|
폐 실질에 마이크로 코일을 배치하여 CT 유도 위치 파악
|
|
위약 비교기: 훅와이어
훅와이어 국소화를 계획하고 있는 환자
|
폐 실질에 후크와이어를 배치하여 CT 유도 위치 파악
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CT 유도 현지화 후 합병증
기간: 1년
|
CT 유도 현지화 후 발생한 모든 합병증
|
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CT 유도 현지화 후 주요 합병증
기간: 1년
|
주요 합병증은 수술 전에 개입해야 하는 합병증을 말합니다.
|
1년
|
|
현지화 개입 성공
기간: 일년
|
마이크로코일 또는 훅와이어에 의한 CT 유도 현지화 개입의 성공
|
일년
|
|
흉강경 수술로 국소화 성공
기간: 일년
|
심은 마이크로코일 또는 갈고리선의 안내하에 흉강경 수술로 위치 파악 성공
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hui Zhao, MD, Department of Thoracic Surgery, Center for Mini-invasive Thoracic Surgery, People's Hospital, Peking University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014PHB113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획이 없습니다.
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