Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van lokalisatie van microspoelen en haakdraadlokalisatie voor resectabele kleine longknobbeltjes

17 september 2016 bijgewerkt door: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Vergelijking van computertomografie-geleide microspoellokalisatie en haakdraadlokalisatie voor pulmonale kleine knobbeltjes en matglas-opaciteit voorafgaand aan thoracoscopische resectie

Zowel microcoillokalisatie als haakdraadlokalisatie zijn bewezen goede preoperatieve CT (computertomografie)-geleide technieken om VATS-resectie te begeleiden voor de diagnose van kleine perifere longknobbeltjes techniek om VATS-resectie te begeleiden voor de diagnose van kleine perifere longknobbeltjes. Het doel van deze studie is om te bepalen of lokalisatie van microspoelen voor longknobbeltjes veiliger kan zijn dan lokalisatie met haakdraad

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zowel microcoillokalisatie als haakdraadlokalisatie zijn bewezen goede preoperatieve CT-geleide technieken om VATS-resectie te begeleiden voor de diagnose van kleine perifere longknobbeltjes techniek om VATS-resectie (video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie) te begeleiden voor de diagnose van kleine perifere longknobbeltjes. Vergeleken met de veelgebruikte haakdraad, kan de platina microspoel in het lichaam van de patiënt worden vastgehouden en de configuratie hiervan had een effect op het verminderen van de ernst van complicaties. De vervezelde microcoil kan de bloedstolling van de omliggende longweefsels bevorderen, de naaldbaan blokkeren en de ernst van pneumothorax en bloedingen veroorzaakt door de priknaald verminderen, wat is bewezen in dierexperimenten. Het doel van deze studie is om te bepalen of lokalisatie van microspoelen voor longknobbeltjes veiliger kan zijn dan lokalisatie met haakdraad

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
          • Jun Wang, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vaste knobbeltjes met een diameter ≤1 cm en afstand tot viscerale pleura ≥0,5 cm, -geslepen glasknobbeltjes,
  • gedeeltelijk massieve ingeslepen knobbeltjes, met een massief gedeelte ≤1 cm en afstand tot de viscerale pleura ≥1 cm.
  • perifere knobbeltjes vatbaar voor thoracoscopische wiguitsnijding van de knobbeltjes.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten gecombineerd met pneumothorax.
  • Patiënten gecombineerd met pleurale effusie.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedspuwing.
  • Patiënten met een medische aandoening waarover de radioloog en de chirurg het niet eens zijn voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: microspoel
patiënten die microcoil-lokalisatie plannen
Procedure: lokalisatie van microspoelen
CT-geleide lokalisatie door een microcoil in het longparenchym te plaatsen
Placebo-vergelijker: haakdraad
patiënten die een haakdraadlokalisatie plannen
Procedure: haakdraad lokalisatie
CT-geleide lokalisatie door een haakdraad in het longparenchym te plaatsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
complicaties na CT-geleide lokalisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
elke complicatie trad op na CT-geleide lokalisatie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
belangrijke complicaties na CT-geleide lokalisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
ernstige complicatie verwijst naar complicaties die vóór de operatie moeten worden verholpen
1 jaar
succes van de tussenkomst van lokalisatie
Tijdsspanne: 1 jaar
succes van de tussenkomst van CT-geleide lokalisatie door microspoel of haakdraad
1 jaar
succes van de lokalisatie door thoracoscopische chirurgie
Tijdsspanne: 1 jaar
succes van de lokalisatie door thoracoscopische chirurgie onder leiding van de geplante microspoel of haakdraad
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hui Zhao, MD, Department of Thoracic Surgery, Center for Mini-invasive Thoracic Surgery, People's Hospital, Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014PHB113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) beschikbaar te stellen

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale Chirurgie

Klinische onderzoeken op lokalisatie van microspoelen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren