Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av lokalisering av mikrospoler og lokalisering av kroketråd for resekterbare pulmonale små knuter

17. september 2016 oppdatert av: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Sammenligning av computertomografi-guidet mikrospolelokalisering og kroktrådlokalisering for pulmonale små knuter og grunnglassopasitet før torakoskopisk reseksjon

Både lokalisering av mikrospoler og lokalisering av kroketråd har blitt bevist som gode preoperative CT-veiledede teknikker for å veilede VATS-reseksjon for diagnostisering av små perifere lungeknuter-teknikk for å veilede VATS-reseksjon for diagnostisering av små perifere lungeknuter. Målet med denne studien er å finne ut om mikrospirallokalisering for lungeknuter kan være sikrere enn krokwirelokalisering

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Både lokalisering av mikrospiraler og lokalisering av kroketråd har blitt bevist som gode preoperative CT-veiledede teknikker for å veilede VATS-reseksjon for diagnostisering av små perifere lungeknuter teknikk for å veilede VATS (videoassistert thoracoscopic surgery) reseksjon for diagnostisering av små perifere lungeknuter. Sammenlignet med den vanlige kroketråden, kan platinamikrospolen beholdes i pasientens kropp, og konfigurasjonen av denne hadde en effekt på å redusere alvorlighetsgraden av komplikasjoner. Den fiberede mikrospiralen kan fremme blodkoagulering av det omkringliggende lungevevet, blokkere nålebanen og redusere alvorlighetsgraden av pneumothorax og blødninger forårsaket av punkteringsnålen, noe som er bevist i dyreforsøk. Målet med denne studien er å finne ut om mikrospirallokalisering for lungeknuter kan være sikrere enn krokwirelokalisering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

72

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jun Wang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • solide knuter med en diameter ≤1 cm og avstand til visceral pleura ≥0,5 cm, -slipte glassknuter,
  • delvis solide slipte glassknuter, med en solid del ≤1 cm og avstand til pleura visceral ≥1 cm.
  • perifere knuter som er mottakelige for thorakoskopisk kileeksisjon av knutene.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter kombinert med pneumothorax.
  • Pasienter kombinert med pleural effusjon.
  • Pasienter med anamnese med hemoptyse.
  • Pasienter med medisinsk tilstand som radiolog og kirurg er uenige om å inkludere.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mikrospole
pasienter som planlegger lokalisering av mikrospiral
CT-veiledet lokalisering ved å plassere en mikrospiral i lungeparenkymet
Placebo komparator: krokwire
pasienter som planlegger krokwirelokalisering
CT-veiledet lokalisering ved å plassere en kroketråd inn i lungeparenkymet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner etter CT-veiledet lokalisering
Tidsramme: 1 år
noen komplikasjoner oppstod etter CT-veiledet lokalisering
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
store komplikasjoner etter CT-veiledet lokalisering
Tidsramme: 1 år
store komplikasjoner refererer til komplikasjoner som må forstyrres før operasjonen
1 år
suksess for intervensjon av lokalisering
Tidsramme: 1 år
suksess med intervensjon av CT-veiledet lokalisering med mikrospole eller kroketråd
1 år
suksess med lokalisering ved torakoskopisk kirurgi
Tidsramme: 1 år
suksess med lokalisering ved torakoskopisk kirurgi under veiledning av den plantede mikrospolen eller kroketråden
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hui Zhao, MD, Department of Thoracic Surgery, Center for Mini-invasive Thoracic Surgery, People's Hospital, Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2014PHB113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoraxkirurgi

Kliniske studier på mikrospiral lokalisering

3
Abonnere