Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af mikrospirallokalisering og krogetrådslokalisering for resektable pulmonale små knuder

17. september 2016 opdateret af: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Sammenligning af computertomografi-styret mikrospirallokalisering og krogetrådslokalisering for pulmonale små knuder og jordglasopacitet før thorakoskopisk resektion

Både lokalisering af mikrospoler og lokalisering af hookwire er blevet bevist som gode præoperative CT(computertomografi)-guidede teknikker til at guide VATS-resektion til diagnosticering af små perifere pulmonale knuder teknik til at guide VATS-resektion til diagnosticering af små perifere pulmonale knuder. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om mikrospiral lokalisering for pulmonale knuder kan være sikrere end krogwire lokalisering

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både lokalisering af mikrospoler og lokalisering af hookwire er blevet bevist som gode præoperative CT-guidede teknikker til at vejlede VATS-resektion til diagnosticering af små perifere pulmonale knuder teknik til at guide VATS (video assisteret thorakoskopisk kirurgi) resektion til diagnosticering af små perifere pulmonale knuder. Sammenlignet med den almindeligt anvendte krogtråd kan platinmikrospolen fastholdes i patientens krop, og hvis konfiguration havde en effekt på at reducere sværhedsgraden af ​​komplikationer. Den fiberformede mikrospiral kan fremme blodkoagulation af det omgivende lungevæv, blokere nålevejen og mindske sværhedsgraden af ​​pneumothorax og blødning forårsaget af punkturnålen, hvilket er blevet bevist i dyreforsøg. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om mikrospiral lokalisering for pulmonale knuder kan være sikrere end krogwire lokalisering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

72

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jun Wang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • faste knuder med en diameter ≤1 cm og afstand til pleura visceral ≥0,5 cm, -knuder af slebet glas,
  • delfaste slebet glasknuder, med en fast del ≤1 cm og afstand til pleura visceral ≥1 cm.
  • perifere knuder, der er modtagelige for thorakoskopisk kileudskæring af knuderne.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter kombineret med pneumothorax.
  • Patienter kombineret med pleural effusion.
  • Patienter med hæmoptyse i anamnesen.
  • Patienter med medicinsk tilstand, som radiologen og kirurgen er uenige om at inkludere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mikrospole
patienter, der planlægger lokalisering af mikrospiral
Procedure: mikrospiral lokalisering
CT-styret lokalisering ved at placere en mikrospiral i lungeparenkymet
Placebo komparator: krogwire
patienter, der planlægger krogwire lokalisering
Procedure: hookwire lokalisering
CT-styret lokalisering ved at placere en krogwire i lungeparenkymet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
komplikationer efter CT-vejledt lokalisering
Tidsramme: 1 år
enhver komplikation opstod efter CT-styret lokalisering
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
store komplikationer efter CT-vejledt lokalisering
Tidsramme: 1 år
større komplikation refererer til komplikationer, der skal gribes ind før operationen
1 år
succes med indgrebet af lokalisering
Tidsramme: 1 år
succes med indgrebet af CT-styret lokalisering med mikrospole eller hookwire
1 år
succes med lokalisering ved thorakoskopisk kirurgi
Tidsramme: 1 år
succes med lokaliseringen ved thorakoskopisk kirurgi under vejledning af den plantede mikrospiral eller krogwire
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui Zhao, MD, Department of Thoracic Surgery, Center for Mini-invasive Thoracic Surgery, People's Hospital, Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2016

Først opslået (Skøn)

21. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014PHB113

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med mikrospiral lokalisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner