Porównanie lokalizacji mikroskrętek i lokalizacji drutów haczykowatych w resekcyjnych małych guzkach płucnych
17 września 2016 zaktualizowane przez: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Porównanie lokalizacji mikroskrętek pod kontrolą tomografii komputerowej i lokalizacji drutem hakowym w przypadku małych guzków płucnych i zmętnienia matowej szyby przed resekcją torakoskopową
Udowodniono, że zarówno lokalizacja mikrocewki, jak i lokalizacja haczyka są dobrymi przedoperacyjnymi technikami pod kontrolą CT (tomografii komputerowej) do kierowania resekcją VATS w diagnostyce małych obwodowych guzków płucnych. Technika kierowania resekcją VATS w diagnostyce małych obwodowych guzków płucnych.
Celem tego badania jest ustalenie, czy lokalizacja mikrocewek w przypadku guzków płucnych może być bezpieczniejsza niż lokalizacja hakowa
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udowodniono, że zarówno lokalizacja mikrocewki, jak i lokalizacja haka są dobrymi przedoperacyjnymi technikami pod kontrolą tomografii komputerowej do prowadzenia resekcji VATS w diagnostyce małych obwodowych guzków płucnych.
W porównaniu z powszechnie stosowanym drutem haczykowym, platynowa mikroskrętka może być zatrzymywana w ciele pacjenta, a jej konfiguracja wpływa na zmniejszenie ciężkości powikłań.
Włóknista mikrocewka może sprzyjać krzepnięciu krwi w otaczających tkankach płuc, blokować drogę igły oraz zmniejszać nasilenie odmy opłucnowej i krwawienia spowodowanego przez igłę do nakłucia, co zostało udowodnione w doświadczeniach na zwierzętach.
Celem tego badania jest ustalenie, czy lokalizacja mikrocewek w przypadku guzków płucnych może być bezpieczniejsza niż lokalizacja hakowa
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
72
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Jun Wang, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- guzki lite o średnicy ≤1 cm i odległości od opłucnej trzewnej ≥0,5 cm, -guzki mleczno-szklane,
- częściowo lite guzki matowo-szklane, o litej części ≤1 cm i odległości od opłucnej trzewnej ≥1 cm.
- guzki obwodowe nadające się do torakoskopowego wycięcia guzków.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w połączeniu z odmą opłucnową.
- Pacjenci w połączeniu z wysiękiem opłucnowym.
- Pacjenci z historią krwioplucia.
- Pacjenci ze schorzeniami, których włączenia radiolog i chirurg nie zgadzają się.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mikrocewka
pacjentów planujących lokalizację mikrocewek
|
Lokalizacja pod kontrolą tomografii komputerowej poprzez umieszczenie mikrocewki w miąższu płuca
|
|
Komparator placebo: haczyk
pacjentów planujących lokalizację haka
|
Lokalizacja pod kontrolą tomografii komputerowej poprzez umieszczenie haczyka w miąższu płuca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania po lokalizacji pod kontrolą TK
Ramy czasowe: 1 rok
|
jakiekolwiek powikłania wystąpiły po lokalizacji pod kontrolą tomografii komputerowej
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poważne powikłania po lokalizacji pod kontrolą TK
Ramy czasowe: 1 rok
|
poważne powikłanie odnosi się do powikłań, które należy zakłócić przed operacją
|
1 rok
|
|
sukces interwencji lokalizacyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
powodzenie interwencji lokalizacji pod kontrolą tomografii komputerowej za pomocą mikrocewki lub haczyka
|
1 rok
|
|
powodzenie lokalizacji za pomocą chirurgii torakoskopowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
powodzenie lokalizacji za pomocą chirurgii torakoskopowej pod kontrolą wszczepionej mikrocewki lub haczyka
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hui Zhao, MD, Department of Thoracic Surgery, Center for Mini-invasive Thoracic Surgery, People's Hospital, Peking University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014PHB113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
brak planu udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD).
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .