Comparação da localização da micromola e da localização do fio de gancho para pequenos nódulos pulmonares ressecáveis
17 de setembro de 2016 atualizado por: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Comparação da localização de micromolas guiada por tomografia computadorizada e localização de fio de gancho para pequenos nódulos pulmonares e opacidade em vidro fosco antes da ressecção toracoscópica
Tanto a localização da micromola quanto a localização do gancho provaram ser boas técnicas pré-operatórias guiadas por TC (tomografia computadorizada) para guiar a ressecção do VATS para o diagnóstico de pequenos nódulos pulmonares periféricos.
O objetivo deste estudo é determinar se a localização por micromolas para nódulos pulmonares pode ser mais segura do que a localização por fio de gancho
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tanto a localização do microcoil quanto a localização do gancho provaram ser boas técnicas pré-operatórias guiadas por TC para guiar a ressecção do VATS para o diagnóstico de pequenos nódulos pulmonares periféricos.
Em comparação com o fio gancho comumente usado, a micromola de platina pode ser retida no corpo do paciente e cuja configuração teve efeito na redução da gravidade das complicações.
A micromola de fibra pode promover a coagulação sanguínea dos tecidos pulmonares circundantes, bloquear o caminho da agulha e diminuir a gravidade do pneumotórax e do sangramento causado pela agulha de punção, o que foi comprovado em experimentos com animais.
O objetivo deste estudo é determinar se a localização por micromolas para nódulos pulmonares pode ser mais segura do que a localização por fio de gancho
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
72
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University People's Hospital
-
Contato:
- Jun Wang, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nódulos sólidos com diâmetro ≤1 cm e distância à pleura visceral ≥0,5 cm, -nódulos em vidro fosco,
- nódulos em vidro fosco parcialmente sólidos, com porção sólida ≤1 cm e distância à pleura visceral ≥1 cm.
- nódulos periféricos passíveis de excisão toracoscópica em cunha dos nódulos.
Critério de exclusão:
- Pacientes combinados com pneumotórax.
- Pacientes combinados com derrame pleural.
- Pacientes com história de hemoptise.
- Pacientes com condições médicas que o radiologista e o cirurgião discordam para inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: microbobina
pacientes que planejam a localização de micromolas
|
Localização guiada por TC, colocando uma micromola no parênquima pulmonar
|
|
Comparador de Placebo: fio de gancho
pacientes que planejam a localização do hookwire
|
Localização guiada por TC, colocando um gancho no parênquima pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações após localização guiada por TC
Prazo: 1 ano
|
qualquer complicação ocorreu após a localização guiada por TC
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complicações maiores após localização guiada por TC
Prazo: 1 ano
|
complicação maior refere-se a complicação que precisa ser interferida antes da cirurgia
|
1 ano
|
|
sucesso da intervenção de localização
Prazo: 1 ano
|
sucesso da intervenção de localização guiada por TC por micromola ou gancho
|
1 ano
|
|
sucesso da localização por cirurgia toracoscópica
Prazo: 1 ano
|
sucesso da localização por cirurgia toracoscópica guiada por micromola plantada ou gancho
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui Zhao, MD, Department of Thoracic Surgery, Center for Mini-invasive Thoracic Surgery, People's Hospital, Peking University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2014PHB113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
nenhum plano para disponibilizar dados de participantes individuais (IPD)
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