Comparaison de la localisation de la microcoil et de la localisation du fil à crochet pour les petits nodules pulmonaires résécables
17 septembre 2016 mis à jour par: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Comparaison de la localisation par microcoil guidée par tomodensitométrie et de la localisation par fil de crochet pour les petits nodules pulmonaires et l'opacité en verre dépoli avant la résection thoracoscopique
La localisation de la microbobine et la localisation du crochet se sont avérées être de bonnes techniques préopératoires guidées par CT (tomodensitométrie) pour guider la résection VATS pour le diagnostic des petits nodules pulmonaires périphériques technique pour guider la résection VATS pour le diagnostic des petits nodules pulmonaires périphériques.
L'objectif de cette étude est de déterminer si la localisation par microcoil pour les nodules pulmonaires peut être plus sûre que la localisation par crochet
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La localisation par microcoil et la localisation par crochet se sont avérées être de bonnes techniques préopératoires guidées par CT pour guider la résection VATS pour le diagnostic des petits nodules pulmonaires périphériques technique pour guider la résection VATS (chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo) pour le diagnostic des petits nodules pulmonaires périphériques.
Par rapport au fil à crochet couramment utilisé, le microcoil en platine peut être retenu dans le corps du patient et sa configuration a eu un effet sur la réduction de la gravité des complications.
Le microcoil fibreux peut favoriser la coagulation sanguine des tissus pulmonaires environnants, bloquer la voie de l'aiguille et diminuer la gravité du pneumothorax et des saignements causés par l'aiguille de ponction, ce qui a été prouvé par des expérimentations animales.
L'objectif de cette étude est de déterminer si la localisation par microcoil pour les nodules pulmonaires peut être plus sûre que la localisation par crochet
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
72
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Jun Wang, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nodules solides de diamètre ≤ 1 cm et distance à la plèvre viscérale ≥ 0,5 cm, -nodules en verre dépoli,
- nodules en verre dépoli partiellement solides, avec une partie solide ≤1 cm et une distance à la plèvre viscérale ≥1 cm.
- nodules périphériques justiciables d'une excision cunéiforme thoracoscopique des nodules.
Critère d'exclusion:
- Les patients combinés avec un pneumothorax.
- Les patients combinés avec un épanchement pleural.
- Patients ayant des antécédents d'hémoptysie.
- Patients présentant une condition médicale que le radiologue et le chirurgien ne sont pas d'accord pour l'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: microcoil
les patients qui prévoient la localisation de microcoil
|
Localisation guidée par scanner en plaçant une microcoil dans le parenchyme pulmonaire
|
|
Comparateur placebo: crochet
les patients qui prévoient de localiser le crochet
|
Localisation guidée par scanner en plaçant un crochet dans le parenchyme pulmonaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complications après localisation CT-guidée
Délai: 1 ans
|
toute complication est survenue après la localisation guidée par scanner
|
1 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
complications majeures après localisation guidée par scanner
Délai: 1 ans
|
complication majeure fait référence à une complication nécessitant une intervention avant la chirurgie
|
1 ans
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succès de l'intervention de localisation
Délai: 1 an
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succès de l'intervention de localisation CT guidée par microcoil ou hookwire
|
1 an
|
|
succès de la localisation par chirurgie thoracoscopique
Délai: 1 an
|
succès de la localisation par chirurgie thoracoscopique sous le guide de la microcoil plantée ou du fil de crochet
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui Zhao, MD, Department of Thoracic Surgery, Center for Mini-invasive Thoracic Surgery, People's Hospital, Peking University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2016
Première publication (Estimation)
21 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014PHB113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
pas de plan pour mettre à disposition les données individuelles des participants (DPI)
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