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Confronto tra la localizzazione del microcoil e la localizzazione del filo del gancio per i piccoli noduli polmonari resecabili

17 settembre 2016 aggiornato da: Jun Wang, Peking University People's Hospital

Confronto tra localizzazione microcoil guidata da tomografia computerizzata e localizzazione con filo uncinato per piccoli noduli polmonari e opacità a vetro smerigliato prima della resezione toracoscopica

Sia la localizzazione con microcoil che la localizzazione con hookwire si sono dimostrate buone tecniche preoperatorie guidate da TC (tomografia computerizzata) per guidare la resezione in VATS per la diagnosi di piccoli noduli polmonari periferici tecnica per guidare la resezione in VATS per la diagnosi di piccoli noduli polmonari periferici. L'obiettivo di questo studio è determinare se la localizzazione del microcoil per i noduli polmonari può essere più sicura della localizzazione del gancio

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sia la localizzazione con microcoil che la localizzazione con hookwire si sono dimostrate buone tecniche preoperatorie guidate da TC per guidare la resezione VATS per la diagnosi di piccoli noduli polmonari periferici tecnica per guidare la resezione VATS (chirurgia toracoscopica video assistita) per la diagnosi di piccoli noduli polmonari periferici. Rispetto al filo uncinato comunemente usato, la microspira in platino può essere trattenuta nel corpo del paziente e la cui configurazione ha avuto un effetto nel ridurre la gravità delle complicanze. Il microcoil in fibra può favorire la coagulazione del sangue dei tessuti polmonari circostanti, bloccare il percorso dell'ago e ridurre la gravità dello pneumotorace e del sanguinamento causati dall'ago di puntura, come dimostrato in esperimenti sugli animali. L'obiettivo di questo studio è determinare se la localizzazione del microcoil per i noduli polmonari può essere più sicura della localizzazione del gancio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

72

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:
          • Jun Wang, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • noduli solidi con diametro ≤1 cm e distanza dalla pleura viscerale ≥0,5 cm, noduli a vetro smerigliato,
  • noduli semisolidi a vetro smerigliato, con parte solida ≤1 cm e distanza dalla pleura viscerale ≥1 cm.
  • noduli periferici suscettibili di escissione a cuneo toracoscopico dei noduli.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti combinati con pneumotorace.
  • Pazienti combinati con versamento pleurico.
  • Pazienti con anamnesi di emottisi.
  • Pazienti con condizioni mediche che il radiologo e il chirurgo non sono d'accordo per l'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: microcoil
pazienti che pianificano la localizzazione del microcoil
Procedura: localizzazione di microcoil
Localizzazione guidata da TC posizionando una microspira nel parenchima polmonare
Comparatore placebo: hookwire
pazienti che pianificano la localizzazione del gancio
Procedura: localizzazione del gancio
Localizzazione guidata da TC posizionando un gancio nel parenchima polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze dopo localizzazione guidata da TC
Lasso di tempo: 1 anni
qualsiasi complicanza si è verificata dopo la localizzazione guidata da TC
1 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze maggiori dopo localizzazione guidata da TC
Lasso di tempo: 1 anni
la complicazione maggiore si riferisce alla complicazione che deve essere interferita prima dell'intervento chirurgico
1 anni
successo dell'intervento di localizzazione
Lasso di tempo: 1 anno
successo dell'intervento di localizzazione guidata TC mediante microcoil o hookwire
1 anno
successo della localizzazione mediante chirurgia toracoscopica
Lasso di tempo: 1 anno
successo della localizzazione mediante chirurgia toracoscopica sotto la guida del microcoil piantato o del filo uncinato
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hui Zhao, MD, Department of Thoracic Surgery, Center for Mini-invasive Thoracic Surgery, People's Hospital, Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014PHB113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

nessun piano per rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD).

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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