Comparación de la localización de microbobinas y la localización con alambre de gancho para nódulos pulmonares pequeños resecables
17 de septiembre de 2016 actualizado por: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Comparación de la localización de microespiral guiada por tomografía computarizada y la localización con alambre de gancho para nódulos pulmonares pequeños y opacidad en vidrio esmerilado antes de la resección toracoscópica
Tanto la localización con microbobinas como la localización con ganchos han demostrado ser buenas técnicas preoperatorias guiadas por TC (tomografía computarizada) para guiar la resección de VATS para el diagnóstico de pequeños nódulos pulmonares periféricos técnica para guiar la resección de VATS para el diagnóstico de pequeños nódulos pulmonares periféricos.
El objetivo de este estudio es determinar si la localización de nódulos pulmonares con microcoil puede ser más segura que la localización con ganchos de alambre.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto la localización con microbobinas como la localización con ganchos han demostrado ser buenas técnicas preoperatorias guiadas por TC para guiar la resección de VATS para el diagnóstico de pequeños nódulos pulmonares periféricos técnica para guiar la resección de VATS (cirugía toracoscópica asistida por video) para el diagnóstico de pequeños nódulos pulmonares periféricos.
En comparación con el alambre de gancho de uso común, la microespiral de platino se puede retener en el cuerpo de los pacientes y su configuración tuvo un efecto en la reducción de la gravedad de las complicaciones.
La microespiral de fibra puede promover la coagulación sanguínea de los tejidos pulmonares circundantes, bloquear el paso de la aguja y disminuir la gravedad del neumotórax y el sangrado causado por la aguja de punción, lo cual se ha demostrado en experimentos con animales.
El objetivo de este estudio es determinar si la localización de nódulos pulmonares con microcoil puede ser más segura que la localización con ganchos de alambre.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
72
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
-
Contacto:
- Jun Wang, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- nódulos sólidos de diámetro ≤ 1 cm y distancia a la pleura visceral ≥ 0,5 cm, -nódulos en vidrio deslustrado,
- Nódulos en vidrio deslustrado parcialmente sólidos, con porción sólida ≤ 1 cm y distancia a la pleura visceral ≥ 1 cm.
- nódulos periféricos susceptibles de escisión en cuña toracoscópica de los nódulos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes combinados con neumotórax.
- Pacientes combinados con derrame pleural.
- Pacientes con antecedentes de hemoptisis.
- Pacientes con condición médica que el radiólogo y el cirujano no están de acuerdo para su inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: microbobina
pacientes que planean la localización de microcoil
|
Localización guiada por TC mediante la colocación de una microbobina en el parénquima pulmonar
|
|
Comparador de placebos: alambre de gancho
pacientes que planean la localización con ganchos
|
Localización guiada por TC colocando un gancho en el parénquima pulmonar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones después de la localización guiada por TC
Periodo de tiempo: 1 año
|
cualquier complicación ocurrió después de la localización guiada por TC
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
complicaciones mayores después de la localización guiada por TC
Periodo de tiempo: 1 año
|
complicación mayor se refiere a la complicación que necesita ser interferida antes de la cirugía
|
1 año
|
|
éxito de la intervención de localización
Periodo de tiempo: 1 año
|
éxito de la intervención de localización guiada por TC mediante microcoil o gancho
|
1 año
|
|
éxito de la localización por cirugía toracoscópica
Periodo de tiempo: 1 año
|
éxito de la localización por cirugía toracoscópica bajo la guía del microcoil o gancho colocado
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui Zhao, MD, Department of Thoracic Surgery, Center for Mini-invasive Thoracic Surgery, People's Hospital, Peking University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2014PHB113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
ningún plan para hacer que los datos de participantes individuales (IPD) estén disponibles
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