Mikrokierukan lokalisoinnin ja koukkulangan lokalisoinnin vertailu leikattavissa oleville pienille keuhkokyhmyille
lauantai 17. syyskuuta 2016 päivittänyt: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Tietokonetomografialla ohjatun mikrokierukkalokalisoinnin ja koukkulangan lokalisoinnin vertailu keuhkojen pienten kyhmyjen ja hiomalasin läpikuultamattomuuden vuoksi ennen torakoskooppista resektiota
Sekä mikrokierukan lokalisointi että koukkulankapaikannus on osoittautunut hyviksi ennen leikkausta CT (tietokonetomografia) -ohjatuiksi tekniikoiksi ohjaamaan VATS-resektiota pienten perifeeristen keuhkojen kyhmyjen diagnosoinnissa ohjaamaan VATS-resektiota pienten perifeeristen keuhkokyhmyjen diagnosoinnissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko keuhkojen kyhmyjen mikrokierukan paikantaminen olla turvallisempaa kuin koukkulankapaikannus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä mikrokierukan lokalisointi että koukkulankapaikannus on osoittautunut hyviksi leikkausta edeltäväksi CT-ohjatuksi tekniikoiksi ohjaamaan VATS-resektiota pienten perifeeristen keuhkokyhmyjen diagnosoinnissa ja ohjaamaan VATS-resektiota (videoavusteinen thorakoskooppinen kirurgia) pienten perifeeristen keuhkokyhmyiden diagnosointiin.
Yleisesti käytettyyn koukkulankaan verrattuna platinamikrokela pysyy potilaan kehossa ja jonka konfiguraatiolla on ollut vaikutusta komplikaatioiden vakavuuden vähentämiseen.
Kuituinen mikrokierukka voi edistää ympäröivien keuhkokudosten veren hyytymistä, tukkia neulan kulkureittiä ja vähentää eläinkokeissa todettua ilmarintaa ja pistoneulan aiheuttamaa verenvuotoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko keuhkojen kyhmyjen mikrokierukan paikantaminen olla turvallisempaa kuin koukkulankapaikannus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
72
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Wang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kiinteät kyhmyt, joiden halkaisija on ≤1 cm ja etäisyys viskeraaliseen keuhkopussiin ≥0,5 cm, -hiottu lasikyhmyt,
- osittain kiinteät lasihioskyhmyt, kiinteä osa ≤1 cm ja etäisyys viskeraaliseen keuhkopussiin ≥1 cm.
- perifeeriset kyhmyt, jotka soveltuvat kyhmyjen torakoskooppiseen kiilaleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat yhdistettynä pneumotoraksiin.
- Potilaat yhdistettynä pleuraeffuusio.
- Potilaat, joilla on ollut hemoptyysi.
- Potilaat, joilla on sairaus, jonka mukaan radiologi ja kirurgi ovat eri mieltä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mikrokela
potilaat, jotka suunnittelevat mikrokierukan lokalisointia
|
CT-ohjattu paikannus asettamalla mikrokierukka keuhkojen parenkyymiin
|
|
Placebo Comparator: koukkulanka
potilaat, jotka suunnittelevat langan paikantamista
|
CT-ohjattu paikannus asettamalla koukkulanka keuhkojen parenkyymiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
komplikaatioita CT-ohjatun lokalisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
mitään komplikaatioita esiintyi CT-ohjatun lokalisoinnin jälkeen
|
1 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suuria komplikaatioita CT-ohjatun lokalisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Suurilla komplikaatioilla tarkoitetaan komplikaatioita, joihin on puututtava ennen leikkausta
|
1 vuotta
|
|
lokalisoinnin intervention onnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CT-ohjatun lokalisoinnin onnistuminen mikrokelalla tai koukkulangalla
|
1 vuosi
|
|
lokalisoinnin onnistuminen torakoskooppisella leikkauksella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lokalisoinnin onnistuminen torakoskooppisella leikkauksella istutetun mikrokierukan tai koukkulangan ohjauksessa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hui Zhao, MD, Department of Thoracic Surgery, Center for Mini-invasive Thoracic Surgery, People's Hospital, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 17. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014PHB113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei ole suunnitelmia asettaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) saataville
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .