- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02911532
익상편 및 Atretoblepharia 치료를 위한 조직 공학적 결막 (TECTPA)
2017년 8월 12일 업데이트: Shandong Eye Hospital
익상편 및 안검하증의 치료를 위한 조직공학 결막 이식 및 결막낭 형성
본 연구의 목적은 조직공학적 결막이 익상편 및 안검하증의 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
익상편 연구에서 가장 중요한 분야는 수술 후 발생한 재발이다.
현재 재발을 막는 가장 좋은 방법은 자가결막줄기세포이식인데 이 방법은 결막 결손과 결막반흔을 유발할 수 있어 후기 녹내장 수술에 영향을 줄 수도 있다.
안검하수증 환자의 경우 양막이식과 자가구강점막이식으로는 호전되지 않는다.
이 파일럿 프로젝트에서 조사관은 익상편 치료에서 조직 공학 결막 이식의 효과를 연구하고 안검하수증 치료를 위해 결막낭 형성과 결합된 조직 공학 결막 이식을 연구하고자 합니다.
이를 통해 유용한 데이터를 얻을 수 있는지 판단할 수 있으며, 그렇다면 외상, 감염 등에 의한 다양한 결막 손실에 대한 추가 연구로 이어질 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250000
- 모병
- Shandong Eye Hospital
-
연락하다:
- Suxia Li
- 전화번호: 15854107085
- 이메일: ykyykjk@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 및 재발성 익상편 환자, 무안검증 환자
- 자발적으로 서명된 동의서
- 수술 및 마취 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 전신질환이 복합된 환자
- 연구를 거부하고 방문을 따르십시오
- 환자는 조직 공학 결막을 받아들이지 않습니다.
- 수술이나 마취를 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 광학 일관성 단층 촬영
|
수술 중 조직공학적 결막을 결막 소실 위치에 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이식된 조직공학 결막의 상피 결손 크기
기간: 수술 후 7일
|
수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Weiyun Shi, sponsor, director of shandong eye hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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