Ingeniería de Tejidos Conjuntivales para el Tratamiento de Pterigion y Atretoblefaria (TECTPA)
12 de agosto de 2017 actualizado por: Shandong Eye Hospital
Ingeniería de tejidos Trasplante de conjuntiva y formación de saco conjuntival para el tratamiento de pterigión y atretoblefaria
El propósito de este estudio es determinar si la ingeniería de tejidos conjuntivales es eficaz en el tratamiento del pterigión y la atretoblefaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El área más importante para la investigación sobre el pterigión son las recidivas que se producen después de la operación.
Ahora, la mejor manera de prevenir la recurrencia es el trasplante autólogo de células madre conjuntivales, pero esta forma de operación puede causar falta de conjuntiva y cicatriz conjuntival, incluso puede afectar la cirugía de glaucoma posterior.
Para los pacientes con atretoblefaria, el trasplante de membrana amniótica y el trasplante autólogo de mucosa oral no pueden tener efecto para aliviarla.
En este proyecto piloto, a los investigadores les gustaría estudiar el efecto del trasplante de conjuntiva mediante ingeniería de tejidos en el tratamiento del pterigión y el trasplante de conjuntiva mediante ingeniería de tejidos combinado con la formación de sacos conjuntivales para el tratamiento de la atretoblefaria.
Esto nos permitirá determinar si se pueden obtener datos útiles y, de ser así, dar lugar a más estudios en diversas pérdidas de conjuntiva causadas por traumatismos, infecciones, etc.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Reclutamiento
- Shandong Eye Hospital
-
Contacto:
- Suxia Li
- Número de teléfono: 15854107085
- Correo electrónico: ykyykjk@163.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con pterigión primario y recurrente, pacientes con atretoblefaria
- Consentimiento informado firmado voluntariamente
- Sin contraindicaciones de cirugía y anestesia.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes combinaron enfermedades sistémicas
- Rechazar estudio y seguir visita
- Los pacientes no aceptan la conjuntiva de ingeniería de tejidos.
- No puede tolerar la cirugía o la anestesia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: La tomografía de coherencia óptica
|
Durante la operación, trasplante la conjuntiva de ingeniería de tejidos a la posición de pérdida de conjuntiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El tamaño del defecto epitelial de la conjuntiva de ingeniería de tejidos trasplantada
Periodo de tiempo: los 7 días después de la operación
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los 7 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Weiyun Shi, sponsor, director of shandong eye hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hirst LW. The treatment of pterygium. Surv Ophthalmol. 2003 Mar-Apr;48(2):145-80. doi: 10.1016/s0039-6257(02)00463-0.
- Tan DT, Chee SP, Dear KB, Lim AS. Effect of pterygium morphology on pterygium recurrence in a controlled trial comparing conjunctival autografting with bare sclera excision. Arch Ophthalmol. 1997 Oct;115(10):1235-40. doi: 10.1001/archopht.1997.01100160405001. Erratum In: Arch Ophthalmol 1998 Apr;116(4):552.
- Varssano D, Shalev H, Lazar M, Fischer N. Pterygium excision with conjunctival autograft: true survival rate statistics. Cornea. 2013 Sep;32(9):1243-50. doi: 10.1097/ICO.0b013e31828ce09c.
- Mahar PS, Manzar N. The study of etiological and demographic characteristics of pterygium recurrence: a consecutive case series study from Pakistan. Int Ophthalmol. 2014 Feb;34(1):69-74. doi: 10.1007/s10792-013-9797-4. Epub 2013 Jun 18.
- Farid M, Pirnazar JR. Pterygium recurrence after excision with conjunctival autograft: a comparison of fibrin tissue adhesive to absorbable sutures. Cornea. 2009 Jan;28(1):43-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e318183a362.
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- Hirst LW, Sebban A, Chant D. Pterygium recurrence time. Ophthalmology. 1994 Apr;101(4):755-8. doi: 10.1016/s0161-6420(94)31270-x.
- Ozer A, Yildirim N, Erol N, Yurdakul S. Long-term results of bare sclera, limbal-conjunctival autograft and amniotic membrane graft techniques in primary pterygium excisions. Ophthalmologica. 2009;223(4):269-73. doi: 10.1159/000210444. Epub 2009 Apr 2.
- Zheng K, Cai J, Jhanji V, Chen H. Comparison of pterygium recurrence rates after limbal conjunctival autograft transplantation and other techniques: meta-analysis. Cornea. 2012 Dec;31(12):1422-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e31823cbecb.
- Li M, Zhu M, Yu Y, Gong L, Zhao N, Robitaille MJ. Comparison of conjunctival autograft transplantation and amniotic membrane transplantation for pterygium: a meta-analysis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012 Mar;250(3):375-81. doi: 10.1007/s00417-011-1820-8. Epub 2011 Sep 21.
- Hirst LW. Recurrence and complications after 1,000 surgeries using pterygium extended removal followed by extended conjunctival transplant. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2205-10. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.021. Epub 2012 Aug 11.
- Gris O, Guell JL, del Campo Z. Limbal-conjunctival autograft transplantation for the treatment of recurrent pterygium. Ophthalmology. 2000 Feb;107(2):270-3. doi: 10.1016/s0161-6420(99)00041-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20160816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
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