Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spojówka inżynierii tkankowej w leczeniu skrzydlika i atretoblefarii (TECTPA)

12 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Shandong Eye Hospital

Inżynieria tkankowa Przeszczep spojówki i tworzenie worka spojówkowego w leczeniu skrzydlika i atretoblefarii

Celem tego badania jest ustalenie, czy spojówka inżynierii tkankowej jest skuteczna w leczeniu skrzydlika i atretoblefarii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najważniejszym obszarem badań nad skrzydlikiem są nawroty występujące po operacji. Obecnie najlepszym sposobem zapobiegania nawrotom jest autologiczny przeszczep spojówkowych komórek macierzystych, ale taki sposób działania może spowodować brak spojówki i blizny spojówkowej, a nawet może mieć wpływ na późniejszą operację jaskry. U pacjentów z atretoblefarią przeszczep błony owodniowej i autologiczny przeszczep błony śluzowej jamy ustnej nie może złagodzić tego efektu. W ramach tego projektu pilotażowego badacze chcieliby zbadać wpływ przeszczepu spojówki metodą inżynierii tkankowej na leczenie skrzydlika oraz przeszczepu spojówki połączonego z tworzeniem worka spojówkowego w leczeniu atretoblefarii. Pozwoli nam to określić, czy uda się uzyskać przydatne dane, a jeśli tak, doprowadzi do dalszych badań nad różnymi uszkodzeniami spojówek spowodowanymi urazami, infekcjami itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Eye Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze skrzydlikiem pierwotnym i nawracającym, pacjenci z atretoblefarią
  2. Dobrowolna podpisana świadoma zgoda
  3. Brak przeciwwskazań do operacji i znieczulenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Chorych łączyły choroby ogólnoustrojowe
  2. Odrzuć badanie i kontynuuj wizytę
  3. Pacjenci nie akceptują spojówki inżynierii tkankowej
  4. Nie toleruje operacji ani znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Optyczna tomografia koherencyjna
Procedura: Transplantacja spojówek metodą inżynierii tkankowej
Podczas operacji przeszczepić spojówkę inżynierii tkankowej do pozycji utraty spojówki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozmiar ubytku nabłonka przeszczepionej spojówki inżynierii tkankowej
Ramy czasowe: 7 dni po operacji
7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong Eye Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Weiyun Shi, sponsor, director of shandong eye hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20160816

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj