Tissue Engineering Conjunctiva zur Behandlung von Pterygium und Atretoblepharia (TECTPA)
12. August 2017 aktualisiert von: Shandong Eye Hospital
Tissue Engineering Bindehauttransplantation und Bindehautsackbildung zur Behandlung von Pterygium und Atretoblepharia
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Tissue Engineering Conjunctiva bei der Behandlung von Pterygium und Atretoblepharie wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das wichtigste Forschungsgebiet am Pterygium sind die nach der Operation aufgetretenen Rezidive.
Jetzt ist der beste Weg, um das Wiederauftreten zu verhindern, die autologe Transplantation von konjunktivalen Stammzellen, aber diese Art der Operation kann einen Mangel an Bindehaut und Bindehautnarben verursachen und sogar die spätere Glaukomoperation beeinträchtigen.
Bei Atretoblepharia-Patienten können eine Amnionmembrantransplantation und eine autologe Mundschleimhauttransplantation keine Linderung bewirken.
In diesem Pilotprojekt möchten die Forscher die Wirkung der Gewebezüchtung der Bindehauttransplantation bei der Behandlung von Pterygium und der Gewebezüchtung der Bindehauttransplantation in Kombination mit der Bindehautsackbildung zur Behandlung von Atretoblepharie untersuchen.
Auf diese Weise können wir feststellen, ob nützliche Daten erhalten werden können, und wenn dies der Fall ist, zu weiteren Studien zu verschiedenen Bindehautverlusten führen, die durch Traumata, Infektionen usw. verursacht werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hua Gao, researcher
- Telefonnummer: 8613705312702
- E-Mail: gaohua100@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Suxia Li, researcher
- Telefonnummer: 8615854107085
- E-Mail: ykyykjk@163.com
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Rekrutierung
- Shandong Eye Hospital
-
Kontakt:
- Suxia Li
- Telefonnummer: 15854107085
- E-Mail: ykyykjk@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit primärem und rezidivierendem Pterygium, Patienten mit Atretoblepharie
- Freiwillig unterschriebene Einverständniserklärung
- Keine Kontraindikationen für Operationen und Anästhesie.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten kombinierten systemische Erkrankungen
- Studie ablehnen und Besuch folgen
- Die Patienten akzeptieren die Gewebezüchtung der Bindehaut nicht
- Kann eine Operation oder Anästhesie nicht tolerieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Optische Kohärenztomographie
|
Transplantieren Sie während der Operation die Tissue Engineering-Bindehaut in die Bindehautverlustposition
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die epitheliale Defektgröße der transplantierten Tissue-Engineering-Bindehaut
Zeitfenster: die 7 Tage nach der Operation
|
die 7 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Weiyun Shi, sponsor, director of shandong eye hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hirst LW. The treatment of pterygium. Surv Ophthalmol. 2003 Mar-Apr;48(2):145-80. doi: 10.1016/s0039-6257(02)00463-0.
- Tan DT, Chee SP, Dear KB, Lim AS. Effect of pterygium morphology on pterygium recurrence in a controlled trial comparing conjunctival autografting with bare sclera excision. Arch Ophthalmol. 1997 Oct;115(10):1235-40. doi: 10.1001/archopht.1997.01100160405001. Erratum In: Arch Ophthalmol 1998 Apr;116(4):552.
- Varssano D, Shalev H, Lazar M, Fischer N. Pterygium excision with conjunctival autograft: true survival rate statistics. Cornea. 2013 Sep;32(9):1243-50. doi: 10.1097/ICO.0b013e31828ce09c.
- Mahar PS, Manzar N. The study of etiological and demographic characteristics of pterygium recurrence: a consecutive case series study from Pakistan. Int Ophthalmol. 2014 Feb;34(1):69-74. doi: 10.1007/s10792-013-9797-4. Epub 2013 Jun 18.
- Farid M, Pirnazar JR. Pterygium recurrence after excision with conjunctival autograft: a comparison of fibrin tissue adhesive to absorbable sutures. Cornea. 2009 Jan;28(1):43-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e318183a362.
- Kaufman SC, Jacobs DS, Lee WB, Deng SX, Rosenblatt MI, Shtein RM. Options and adjuvants in surgery for pterygium: a report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2013 Jan;120(1):201-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.066. Epub 2012 Oct 11.
- Sandra S, Zeljka J, Zeljka VA, Kristian S, Ivana A. The influence of pterygium morphology on fibrin glue conjunctival autografting pterygium surgery. Int Ophthalmol. 2014 Feb;34(1):75-9. doi: 10.1007/s10792-013-9799-2. Epub 2013 Jun 4.
- Hirst LW, Sebban A, Chant D. Pterygium recurrence time. Ophthalmology. 1994 Apr;101(4):755-8. doi: 10.1016/s0161-6420(94)31270-x.
- Ozer A, Yildirim N, Erol N, Yurdakul S. Long-term results of bare sclera, limbal-conjunctival autograft and amniotic membrane graft techniques in primary pterygium excisions. Ophthalmologica. 2009;223(4):269-73. doi: 10.1159/000210444. Epub 2009 Apr 2.
- Zheng K, Cai J, Jhanji V, Chen H. Comparison of pterygium recurrence rates after limbal conjunctival autograft transplantation and other techniques: meta-analysis. Cornea. 2012 Dec;31(12):1422-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e31823cbecb.
- Li M, Zhu M, Yu Y, Gong L, Zhao N, Robitaille MJ. Comparison of conjunctival autograft transplantation and amniotic membrane transplantation for pterygium: a meta-analysis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012 Mar;250(3):375-81. doi: 10.1007/s00417-011-1820-8. Epub 2011 Sep 21.
- Hirst LW. Recurrence and complications after 1,000 surgeries using pterygium extended removal followed by extended conjunctival transplant. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2205-10. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.021. Epub 2012 Aug 11.
- Gris O, Guell JL, del Campo Z. Limbal-conjunctival autograft transplantation for the treatment of recurrent pterygium. Ophthalmology. 2000 Feb;107(2):270-3. doi: 10.1016/s0161-6420(99)00041-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 20160816
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