Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тканевая инженерия конъюнктивы для лечения птеригиума и атретоблефарии (TECTPA)

12 августа 2017 г. обновлено: Shandong Eye Hospital

Тканевая инженерия Трансплантация конъюнктивы и формирование конъюнктивального мешка для лечения птеригиума и атретоблефарии

Целью данного исследования является определение эффективности тканевой инженерии конъюнктивы при лечении птеригиума и атретоблефарии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Важнейшим направлением исследования птеригиума являются возникшие после операции рецидивы. В настоящее время лучшим способом предотвращения рецидива является аутологичная трансплантация стволовых клеток конъюнктивы, но этот способ операции может привести к отсутствию конъюнктивы и рубца на конъюнктиве и даже может повлиять на последующую операцию по поводу глаукомы. Для пациентов с атретоблефарией трансплантация амниотической мембраны и аутологичная трансплантация слизистой оболочки полости рта не могут облегчить ее течение. В этом пилотном проекте исследователи хотели бы изучить влияние тканеинженерной трансплантации конъюнктивы на лечение птеригиума и тканеинженерной трансплантации конъюнктивы в сочетании с формированием конъюнктивального мешка для лечения атретоблефарии. Это позволит нам определить, можно ли получить полезные данные, и если да, то это приведет к дальнейшим исследованиям различных потерь конъюнктивы, вызванных травмами, инфекциями и т. д.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250000
        • Рекрутинг
        • Shandong Eye Hospital
        • Контакт:
          • Suxia Li
          • Номер телефона: 15854107085
          • Электронная почта: ykyykjk@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Больные первичным и рецидивирующим птеригиумом, больные атретоблефарией
  2. Добровольно подписанное информированное согласие
  3. Нет противопоказаний к операции и анестезии.

Критерий исключения:

  1. У больных сочетанные системные заболевания
  2. Отказаться от исследования и посетить
  3. Пациенты не принимают тканевую инженерию конъюнктивы
  4. Не переносит операцию или анестезию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оптической когерентной томографии
Процедура: Тканеинженерная трансплантация конъюнктивы
Во время операции пересадите конъюнктиву тканевой инженерии в положение потери конъюнктивы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Размер эпителиального дефекта трансплантированной тканеинженерной конъюнктивы
Временное ограничение: 7 дней после операции
7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shandong Eye Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Weiyun Shi, sponsor, director of shandong eye hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20160816

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться