Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spojivka tkáňového inženýrství pro léčbu pterygia a atretoblefarie (TECTPA)

12. srpna 2017 aktualizováno: Shandong Eye Hospital

Transplantace spojivek a tvorba spojivkového vaku tkáňového inženýrství pro léčbu pterygia a atretoblefarie

Účelem této studie je určit, zda je spojivka tkáňového inženýrství účinná při léčbě pterygia a atretoblefarie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejdůležitější oblastí pro výzkum pterygia je recidiva po operaci. Nyní je nejlepším způsobem, jak zabránit recidivě, autologní transplantace spojivkových kmenových buněk, ale tento způsob operace může způsobit chybějící spojivku a spojivkovou jizvu, dokonce může ovlivnit pozdější operaci glaukomu. U pacientů s atretoblefarií nemůže transplantace amniotické membrány a autologní transplantace ústní sliznice dosáhnout jejího zmírnění. V tomto pilotním projektu by výzkumníci chtěli studovat účinek transplantace spojivky pomocí tkáňového inženýrství při léčbě pterygia a transplantace spojivky pomocí tkáňového inženýrství v kombinaci s tvorbou spojivkového vaku při léčbě atretoblefarie. To nám umožní určit, zda lze získat užitečná data, a pokud ano, vést k dalším studiím různých ztrát spojivek způsobených traumatem, infekcemi a tak dále.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hua Gao, researcher
  • Telefonní číslo: 8613705312702
  • E-mail: gaohua100@126.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Suxia Li, researcher
  • Telefonní číslo: 8615854107085
  • E-mail: ykyykjk@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Nábor
        • Shandong Eye Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Primární a recidivující pterygie, pacienti s atretoblefarií
  2. Dobrovolně podepsaný informovaný souhlas
  3. Žádné kontraindikace operace a anestezie.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti kombinovali systémová onemocnění
  2. Odmítněte studium a sledujte návštěvu
  3. Pacienti neakceptují spojivku tkáňového inženýrství
  4. Nemůže tolerovat operaci nebo anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Optická koherentní tomografie
Postup: Transplantace spojivky pomocí tkáňového inženýrství
Během operace transplantujte spojivku tkáňového inženýrství do polohy ztráty spojivky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost epiteliálního defektu spojivky transplantovaného tkáňového inženýrství
Časové okno: 7 dní po operaci
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shandong Eye Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Weiyun Shi, sponsor, director of shandong eye hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20160816

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pterygium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit