Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tissue Engineering Conjunctiva voor de behandeling van pterygium en atretoblepharia (TECTPA)

12 augustus 2017 bijgewerkt door: Shandong Eye Hospital

Tissue Engineering Conjunctiva-transplantatie en conjunctivale zakvorming voor de behandeling van pterygium en atretoblepharia

Het doel van deze studie is om te bepalen of tissue engineering conjunctiva effectief is bij de behandeling van pterygium en atretoblepharia.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste gebied voor onderzoek naar het pterygium is het recidief na de operatie. Nu is de beste manier om herhaling te voorkomen autologe conjunctivale stamceltransplantatie, maar deze manier van opereren kan een gebrek aan bindvlies en bindvlieslittekens veroorzaken, en kan zelfs de latere glaucoomoperatie beïnvloeden. Voor de atretoblepharia-patiënten kunnen amnionmembraantransplantatie en autologe mondslijmvliestransplantatie geen effect hebben om het te verlichten. In dit pilootproject willen onderzoekers het effect bestuderen van weefselmanipulatie-conjunctiva-transplantatie bij de behandeling van pterygium en weefselmanipulatie-conjunctiva-transplantatie in combinatie met conjunctiva-zakvorming voor de behandeling van atretoblepharia. Dit zal ons in staat stellen om te bepalen of er bruikbare gegevens kunnen worden verkregen, en als dat het geval is, kan dit leiden tot verder onderzoek naar verschillende soorten conjunctivaverlies veroorzaakt door trauma, infecties, enzovoort.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Suxia Li, researcher
  • Telefoonnummer: 8615854107085
  • E-mail: ykyykjk@163.com

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Werving
        • Shandong Eye Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Primaire en recidiverende pterygium-patiënten, atretoblepharia-patiënten
  2. Vrijwillig ondertekende geïnformeerde toestemming
  3. Geen operatie en anesthesie contra-indicaties.

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënten combineerden systemische ziekten
  2. Studie afwijzen en bezoek volgen
  3. Patiënten accepteren de tissue engineering conjunctiva niet
  4. Kan geen operatie of anesthesie verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Optische coherentietomografie
Transplanteer tijdens de operatie het weefselmanipulatiebindvlies naar de positie van het bindvliesverlies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De grootte van het epitheeldefect van het getransplanteerde weefselmanipulatieconjunctiva
Tijdsspanne: de 7 dagen na de operatie
de 7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Weiyun Shi, sponsor, director of shandong eye hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20160816

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pterygium

3
Abonneren