Szövetmérnöki kötőhártya a Pterygium és Atretoblepharia kezelésére (TECTPA)
2017. augusztus 12. frissítette: Shandong Eye Hospital
Szövetmérnöki kötőhártya-transzplantáció és kötőhártya-tasakképzés a Pterygium és Atretoblepharia kezelésére
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a szövetsebészeti kötőhártya hatékony-e a pterygium és az atretoblepharia kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pterygium kutatásának legfontosabb területe a műtét utáni recidíva.
A kiújulás megelőzésének jelenleg az autológ kötőhártya őssejt-transzplantáció a legjobb módja, de ez a műtéti mód kötőhártya-hiányt és kötőhártya-heget okozhat, akár a későbbi glaucoma műtétet is kihathat.
Az atretoblefariás betegeknél a magzatvíz és az autológ szájnyálkahártya-transzplantáció nem képes enyhíteni.
Ebben a kísérleti projektben a kutatók a szövetsebészeti kötőhártya-transzplantáció hatását szeretnék tanulmányozni a pterygium és a szövetsebészeti kötőhártya-transzplantáció és a kötőhártya-tasak képzésével kombinálva az atretoblepharia kezelésében.
Ez lehetővé teszi számunkra annak meghatározását, hogy szerezhetők-e hasznos adatok, és ha igen, további vizsgálatokhoz vezethet a trauma, fertőzések stb.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hua Gao, researcher
- Telefonszám: 8613705312702
- E-mail: gaohua100@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Suxia Li, researcher
- Telefonszám: 8615854107085
- E-mail: ykyykjk@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250000
- Toborzás
- Shandong Eye Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Suxia Li
- Telefonszám: 15854107085
- E-mail: ykyykjk@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer és visszatérő pterygium betegek, atretoblepharia betegek
- Önként aláírt, tájékozott beleegyezés
- Nincs műtét és érzéstelenítés ellenjavallata.
Kizárási kritériumok:
- A betegek szisztémás betegségeket kombináltak
- A tanulás elutasítása és a látogatás követése
- A betegek nem fogadják el a szövetsebészeti kötőhártyát
- Nem tolerálja a műtétet vagy az érzéstelenítést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Optikai koherencia tomográfia
|
A műtét során ültesse át a szövetsebészeti kötőhártyát a kötőhártya elvesztésének helyzetébe
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az átültetett szövetsebészeti kötőhártya epitheliális defektusának mérete
Időkeret: a műtét utáni 7 napon belül
|
a műtét utáni 7 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Weiyun Shi, sponsor, director of shandong eye hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hirst LW. The treatment of pterygium. Surv Ophthalmol. 2003 Mar-Apr;48(2):145-80. doi: 10.1016/s0039-6257(02)00463-0.
- Tan DT, Chee SP, Dear KB, Lim AS. Effect of pterygium morphology on pterygium recurrence in a controlled trial comparing conjunctival autografting with bare sclera excision. Arch Ophthalmol. 1997 Oct;115(10):1235-40. doi: 10.1001/archopht.1997.01100160405001. Erratum In: Arch Ophthalmol 1998 Apr;116(4):552.
- Varssano D, Shalev H, Lazar M, Fischer N. Pterygium excision with conjunctival autograft: true survival rate statistics. Cornea. 2013 Sep;32(9):1243-50. doi: 10.1097/ICO.0b013e31828ce09c.
- Mahar PS, Manzar N. The study of etiological and demographic characteristics of pterygium recurrence: a consecutive case series study from Pakistan. Int Ophthalmol. 2014 Feb;34(1):69-74. doi: 10.1007/s10792-013-9797-4. Epub 2013 Jun 18.
- Farid M, Pirnazar JR. Pterygium recurrence after excision with conjunctival autograft: a comparison of fibrin tissue adhesive to absorbable sutures. Cornea. 2009 Jan;28(1):43-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e318183a362.
- Kaufman SC, Jacobs DS, Lee WB, Deng SX, Rosenblatt MI, Shtein RM. Options and adjuvants in surgery for pterygium: a report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2013 Jan;120(1):201-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.066. Epub 2012 Oct 11.
- Sandra S, Zeljka J, Zeljka VA, Kristian S, Ivana A. The influence of pterygium morphology on fibrin glue conjunctival autografting pterygium surgery. Int Ophthalmol. 2014 Feb;34(1):75-9. doi: 10.1007/s10792-013-9799-2. Epub 2013 Jun 4.
- Hirst LW, Sebban A, Chant D. Pterygium recurrence time. Ophthalmology. 1994 Apr;101(4):755-8. doi: 10.1016/s0161-6420(94)31270-x.
- Ozer A, Yildirim N, Erol N, Yurdakul S. Long-term results of bare sclera, limbal-conjunctival autograft and amniotic membrane graft techniques in primary pterygium excisions. Ophthalmologica. 2009;223(4):269-73. doi: 10.1159/000210444. Epub 2009 Apr 2.
- Zheng K, Cai J, Jhanji V, Chen H. Comparison of pterygium recurrence rates after limbal conjunctival autograft transplantation and other techniques: meta-analysis. Cornea. 2012 Dec;31(12):1422-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e31823cbecb.
- Li M, Zhu M, Yu Y, Gong L, Zhao N, Robitaille MJ. Comparison of conjunctival autograft transplantation and amniotic membrane transplantation for pterygium: a meta-analysis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012 Mar;250(3):375-81. doi: 10.1007/s00417-011-1820-8. Epub 2011 Sep 21.
- Hirst LW. Recurrence and complications after 1,000 surgeries using pterygium extended removal followed by extended conjunctival transplant. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2205-10. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.021. Epub 2012 Aug 11.
- Gris O, Guell JL, del Campo Z. Limbal-conjunctival autograft transplantation for the treatment of recurrent pterygium. Ophthalmology. 2000 Feb;107(2):270-3. doi: 10.1016/s0161-6420(99)00041-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 19.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20160816
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .