Congiuntiva di ingegneria tissutale per il trattamento di pterigio e atretoblefaria (TECTPA)
12 agosto 2017 aggiornato da: Shandong Eye Hospital
Ingegneria tissutale Trapianto di congiuntiva e formazione di sacchi congiuntivali per il trattamento di pterigio e atretoblefaria
Lo scopo di questo studio è determinare se la congiuntiva di ingegneria tissutale è efficace nel trattamento di pterigio e atretoblepharia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'area più importante per la ricerca sullo pterigio è la recidiva avvenuta dopo l'operazione.
Ora il modo migliore per prevenire la recidiva è il trapianto autologo di cellule staminali congiuntivali, ma questo modo di operare può causare la mancanza di congiuntiva e cicatrice congiuntivale, anche può influenzare la successiva chirurgia del glaucoma.
Per i pazienti atretoblepharia, il trapianto di membrana amniotica e il trapianto autologo di mucosa orale non possono avere effetto per alleviarlo.
In questo progetto pilota, i ricercatori vorrebbero studiare l'effetto del trapianto di congiuntiva di ingegneria tissutale nel trattamento dello pterigio e del trapianto di congiuntiva di ingegneria tissutale combinato con la formazione del sacco congiuntivale per il trattamento dell'atretoblefaria.
Questo ci consentirà di determinare se è possibile ottenere dati utili e, in tal caso, portare a ulteriori studi su varie perdite di congiuntiva causate da traumi, infezioni e così via.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Reclutamento
- Shandong Eye Hospital
-
Contatto:
- Suxia Li
- Numero di telefono: 15854107085
- Email: ykyykjk@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con pterigio primario e ricorrente, pazienti con atretoblepharia
- Consenso informato volontariamente firmato
- Nessuna controindicazione alla chirurgia e all'anestesia.
Criteri di esclusione:
- I pazienti combinavano malattie sistemiche
- Rifiuta lo studio e segui la visita
- I pazienti non accettano la congiuntiva di ingegneria tissutale
- Non può tollerare la chirurgia o l'anestesia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Tomografia a coerenza ottica
|
Durante l'operazione, trapiantare la congiuntiva di ingegneria tissutale nella posizione di perdita della congiuntiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La dimensione del difetto epiteliale della congiuntiva di ingegneria tissutale trapiantata
Lasso di tempo: i 7 giorni dopo l'operazione
|
i 7 giorni dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Weiyun Shi, sponsor, director of shandong eye hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hirst LW. The treatment of pterygium. Surv Ophthalmol. 2003 Mar-Apr;48(2):145-80. doi: 10.1016/s0039-6257(02)00463-0.
- Tan DT, Chee SP, Dear KB, Lim AS. Effect of pterygium morphology on pterygium recurrence in a controlled trial comparing conjunctival autografting with bare sclera excision. Arch Ophthalmol. 1997 Oct;115(10):1235-40. doi: 10.1001/archopht.1997.01100160405001. Erratum In: Arch Ophthalmol 1998 Apr;116(4):552.
- Varssano D, Shalev H, Lazar M, Fischer N. Pterygium excision with conjunctival autograft: true survival rate statistics. Cornea. 2013 Sep;32(9):1243-50. doi: 10.1097/ICO.0b013e31828ce09c.
- Mahar PS, Manzar N. The study of etiological and demographic characteristics of pterygium recurrence: a consecutive case series study from Pakistan. Int Ophthalmol. 2014 Feb;34(1):69-74. doi: 10.1007/s10792-013-9797-4. Epub 2013 Jun 18.
- Farid M, Pirnazar JR. Pterygium recurrence after excision with conjunctival autograft: a comparison of fibrin tissue adhesive to absorbable sutures. Cornea. 2009 Jan;28(1):43-5. doi: 10.1097/ICO.0b013e318183a362.
- Kaufman SC, Jacobs DS, Lee WB, Deng SX, Rosenblatt MI, Shtein RM. Options and adjuvants in surgery for pterygium: a report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2013 Jan;120(1):201-8. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.066. Epub 2012 Oct 11.
- Sandra S, Zeljka J, Zeljka VA, Kristian S, Ivana A. The influence of pterygium morphology on fibrin glue conjunctival autografting pterygium surgery. Int Ophthalmol. 2014 Feb;34(1):75-9. doi: 10.1007/s10792-013-9799-2. Epub 2013 Jun 4.
- Hirst LW, Sebban A, Chant D. Pterygium recurrence time. Ophthalmology. 1994 Apr;101(4):755-8. doi: 10.1016/s0161-6420(94)31270-x.
- Ozer A, Yildirim N, Erol N, Yurdakul S. Long-term results of bare sclera, limbal-conjunctival autograft and amniotic membrane graft techniques in primary pterygium excisions. Ophthalmologica. 2009;223(4):269-73. doi: 10.1159/000210444. Epub 2009 Apr 2.
- Zheng K, Cai J, Jhanji V, Chen H. Comparison of pterygium recurrence rates after limbal conjunctival autograft transplantation and other techniques: meta-analysis. Cornea. 2012 Dec;31(12):1422-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e31823cbecb.
- Li M, Zhu M, Yu Y, Gong L, Zhao N, Robitaille MJ. Comparison of conjunctival autograft transplantation and amniotic membrane transplantation for pterygium: a meta-analysis. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012 Mar;250(3):375-81. doi: 10.1007/s00417-011-1820-8. Epub 2011 Sep 21.
- Hirst LW. Recurrence and complications after 1,000 surgeries using pterygium extended removal followed by extended conjunctival transplant. Ophthalmology. 2012 Nov;119(11):2205-10. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.021. Epub 2012 Aug 11.
- Gris O, Guell JL, del Campo Z. Limbal-conjunctival autograft transplantation for the treatment of recurrent pterygium. Ophthalmology. 2000 Feb;107(2):270-3. doi: 10.1016/s0161-6420(99)00041-x.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20160816
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .