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Posttextubation 실패의 위험이 높은 환자에서 Whisperflow CPAP 시스템 대 비강 고유량의 효능

2016년 9월 27일 업데이트: Pongdhep Theerawit, Ramathibodi Hospital

Posttextubation 실패 위험이 높은 환자에서 Whisperflow CPAP 시스템 대 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법의 효능

이 연구의 목적은 발관 후 실패의 위험이 있는 기계 환기 환자에서 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법과 가변 발전기 WhisperFlow 시스템에 의해 전달되는 지속적 양압(CPAP)의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

식후 호흡 부전은 기계적 인공 호흡 중단 후 흔하지 않은 상태입니다. 이후 발관 후 호흡 부전으로 인한 재삽관 및 기계 환기는 병원 이환율과 사망률을 증가시키고 집중 치료 및 입원 기간을 연장시킬 수 있습니다. 여러 연구에서 발관 실패 위험이 높은 환자의 발관 후 실패를 예방하기 위한 비침습적 환기의 효능이 입증되었습니다.

가변 발전기 속삭임 흐름 시스템(Philips Respironics, Murrysville, PA, USA)은 영국에서 널리 사용되는 지속적 양압(CPAP) 장치 중 하나입니다. 이 장치는 산소 구동 벤튜리를 사용하여 공기를 동반하고 분당 최대 140리터의 높은 신선 가스 흐름을 생성합니다. 산소/공기 혼합물은 호흡 회로로 들어가고 CPAP 밸브라는 임계값 저항기를 통해 나갑니다. Whisperflow는 환자의 최대 흡기 유속을 초과하는 구강 마스크를 통해 호흡 시스템으로 흐름을 제공할 수 있으며 호흡 작업과 가스 교환을 개선할 수 있습니다. 일상적인 임상 실습에서 조사관은 이유 장애가 있는 환자와 발관 후 실패 위험이 있는 환자에게 가습기와 함께 이 장치를 적용합니다.

고유량 비강 산소 요법(HFNO)은 가열 및 가습된 산소를 고유량으로 코에 분배하는 장치입니다. 높은 유속(분당 최대 60리터)으로 낮은 수준의 양압을 생성합니다. HFNO의 생리학적 이점은 사강 감소, 호흡 작업 및 더 나은 폐 모집과 관련된 낮은 수준의 양압을 포함합니다. 또한 흡입된 산소의 비율은 구동 가스의 산소 비율을 변경하여 조정 및 측정할 수 있습니다.

현재의 무작위 대조 시험에서 조사관은 낮은 수준의 지속적인 양성 기도 압력, 비강 고유량 산소 요법 및 가변 발전기 WhisperFlow 시스템에 의해 전달되는 5cmH2O의 CPAP와 구강 마스크가 있는 두 가지 산소 요법 장치를 비교할 것입니다. 발관 후 실패의 위험이 있는 중환자. 연구자들은 재삽관률 측면에서 비강 고유량법이 CPAP보다 우수하다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • 모병
        • Ramathibodi Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Yuda Sutherasan, MD
        • 수석 연구원:
          • Pongdhep Theerawit, MD
        • 부수사관:
          • Nattawat Nudphobsuk, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 기계적 환기 > 48시간 및
  • 발관 실패에 대한 높은 위험, 즉 울혈성 심부전, 비효과적인 기침 및 과도한 기관지 분비물, 1회 이상의 이유 실험 실패, 1회 이상의 동반 질환, 고칼슘혈증이 있는 환자, 즉각적인 삽관이 필요하지 않은 상기도 폐쇄

제외 기준:

  • 연령<18세
  • 임신
  • 기관절개술
  • 조절되지 않는 심장 허혈 또는 부정맥
  • 불안정한 혈역학적 상태
  • 문서화된 삼키는 문제
  • 문서화 된 자궁 경부 척추 부상
  • 마스크 착용을 방해하는 안면 해부학적 이상
  • 동요하거나 비협조적인 상태
  • 정보에 입각 한 동의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 지속적인 양압
발관 후, 환자는 가변 발전기 WhisperFlow System(제어)에 의해 전달되는 지속 양압(CPAP)을 받게 됩니다. 개입: 장치: 48시간 동안 가변 발전기 WhisperFlow 시스템에 의해 전달되는 5 cmH2O의 CPAP
장치: 양압기
발관 후 환자는 가변 발생기 WhisperFlow 시스템에 의해 전달되는 5 cmH2O에서 CPAP를 받게 됩니다. FiO2는 저산소혈증 환자의 경우 92%~98%, 고칼슘혈증 환자의 경우 88%~95%의 SpO2를 얻기 위해 조정됩니다.
활성 비교기: 비강 고유량
발관 후 환자는 비강 고유량(중재)을 통해 산소 요법을 받게 됩니다. 중재: 장치: 비강 고유량
장치: 비강 고유량
발관 후 환자는 비강 고유량 시스템(Optiflow™)을 통해 산소를 공급받게 됩니다. FiO2는 저산소혈증 환자의 경우 92%~98%, 고칼슘혈증 환자의 경우 88%~95%의 SpO2를 얻기 위해 조정됩니다. 가스 흐름은 최대 수준인 60LPM까지 설정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재삽관 속도
기간: 48 시간
발관 후 48시간 이내에 재삽관이 필요한 참가자 수
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 후 호흡 부전
기간: 48 시간
발관 후 48시간 이내에 재삽관 또는 Bi-레벨 비침습 양압 적용이 필요한 참가자 수
48 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 30 일
30 일
환자의 불편함
기간: 48 시간
조사관은 Critical-Care 통증 관찰 도구로 참가자의 불편함을 평가합니다.
48 시간
산소 불포화
기간: 48 시간
참가자는 발관 후 15분, 2시간, 24시간 및 48시간에 맥박 산소 측정기로 산소 포화도를 모니터링하고 기록합니다.
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ramathibodi Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ID 12-58-11

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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