Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Whisperflow CPAP -järjestelmän tehokkuus verrattuna nenän korkeaan virtaukseen potilailla, joilla on suuri riski postekstubaation epäonnistumiseen

tiistai 27. syyskuuta 2016 päivittänyt: Pongdhep Theerawit, Ramathibodi Hospital

Whisperflow CPAP -järjestelmän tehokkuus verrattuna korkean virtauksen nenäkanyylin happihoitoon potilailla, joilla on suuri riski postekstubaation epäonnistumiseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vaihtelevan generaattorin WhisperFlow Systemin tuottaman jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutusta korkeavirtauksen nenäkanyylihappihoitoon mekaanisesti ventiloidulla potilaalla, jolla on riski postekstubaation epäonnistumisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postextubation hengitysvajaus ei ole harvinainen tila mekaanisen ventilaation lopettamisen jälkeen. Myöhemmin reintubaatio ja koneellinen ventilaatio ekstubaation jälkeisen hengitysvajauksen vuoksi voivat johtaa sairaalasairastuvuuden ja -kuolleisuuden lisääntymiseen sekä tehohoidon ja sairaalassaoloajan pidentämiseen. Useat tutkimukset ovat osoittaneet ei-invasiivisen ventilaation tehokkuuden estämään postekstubaation epäonnistumisen potilailla, joilla on suuri riski ekstubaation epäonnistumiseen.

Muuttuvan generaattorin kuiskausvirtausjärjestelmä ((Philips Respironics, Murrysville, PA, USA) on yksi laajalti käytetyistä jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) laitteista Isossa-Britanniassa. Tämä laite käyttää happikäyttöistä venturia ottamaan ilmaa ja tuottaa suuren tuorekaasuvirran jopa 140 litraa minuutissa. Happi/ilma-seos tulee hengityskiertoon ja poistuu kynnysvastuksen eli CPAP-venttiilin kautta. Whisperflow pystyy tarjoamaan hengitysjärjestelmään suun maskin kautta virtauksen, joka ylittää potilaan sisäänhengityksen huippuvirtauksen ja voi parantaa hengitystyötä sekä kaasunvaihtoa. Päivittäisessä kliinisessä käytännössä tutkijat käyttävät tätä laitetta ilmankostuttimen kanssa potilailla, joilla on vieroitusvaikeuksia, ja potilailla, joilla on riski postextubation epäonnistumisesta.

High-flow nenähappihoito (HFNO) on laite, joka jakaa lämmitettyä ja kostutettua happea nenään suurilla virtausnopeuksilla. Suurella virtausnopeudella (jopa 60 litraa minuutissa) se tuottaa alhaisen positiivisen hengitysteiden paineen. HFNO:n fysiologisia hyötyjä ovat kuolleen tilan väheneminen, hengitystyö ja matala positiivinen hengitysteiden paine, joka liittyy parempaan keuhkojen rekrytointiin. Lisäksi sisäänhengitetyn hapen osuutta voidaan säätää ja mitata muuttamalla happiosuutta käyttökaasussa.

Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat vertaavat kahta happiterapialaitetta, joissa on alhainen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine, nenän korkeavirtaushappihoito ja CPAP 5 cm H2O, joka toimitetaan muuttuvan generaattorin WhisperFlow Systemin ja oronasaalisen maskin avulla. kriittisesti sairaat potilaat, joilla on riski postekstubaation epäonnistumisesta. Tutkijat olettavat, että nenän korkea virtaus on parempi kuin CPAP reintubaationopeuden suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Rekrytointi
        • Ramathibodi Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yuda Sutherasan, MD
        • Päätutkija:
          • Pongdhep Theerawit, MD
        • Alatutkija:
          • Nattawat Nudphobsuk, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaaninen ilmanvaihto > 48 tuntia ja
  • suuri riski ekstubaation epäonnistumiseen, nimittäin kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, tehoton yskä ja liiallinen trakeobronkiaalinen eritys, useampi kuin yksi vieroitustutkimuksen epäonnistuminen, useampi kuin yksi samanaikainen sairaus, potilaat, joilla oli hyperkapnia ja ylempien hengitysteiden tukkeuma ilman välitöntä intubaatiota

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä <18 vuotta
  • raskaus
  • trakeostomia
  • hallitsematon sydämen iskemia tai rytmihäiriöt
  • epävakaa hemodynaaminen tila
  • dokumentoitu nielemisongelma
  • dokumentoitu kaularangan vamma
  • Kasvojen anatomiset poikkeavuudet, jotka häiritsevät maskin istuvuutta
  • kiihtynyt tai yhteistyöhaluinen tila
  • tietoisen suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
Ekstuboinnin jälkeen potilaat saavat jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP), joka tuottaa muuttuvan generaattorin WhisperFlow System (kontrolli) Interventio: Laite: CPAP 5 cm H2O, joka toimitetaan muuttuvan generaattorin WhisperFlow Systemin kautta 48 tunnin ajan
Laite: CPAP
Ekstuboinnin jälkeen potilaat saavat CPAP:tä 5 cm H2O:ssa muuttujageneraattorin WhisperFlow Systemin toimittamana. FiO2-arvoa säädetään siten, että SpO2-arvo on 92–98 % hypoksemiapotilailla ja 88–95 % hyperkapniapotilailla.
Active Comparator: Nenän korkea virtaus
Ekstuboinnin jälkeen potilaat saavat happihoitoa nenän korkeavirtauksen kautta (interventio) Toimenpide: Laite: Nenän korkeavirtaus
Laite: Nenän korkea virtaus
Ekstuboinnin jälkeen potilaat saavat happea nenän korkeavirtausjärjestelmän (Optiflow™) kautta. FiO2-arvoa säädetään siten, että SpO2-arvo on 92–98 % hypoksemiapotilailla ja 88–95 % hyperkapniapotilailla. Kaasun virtaus säädetään 60 LPM:n maksimitasolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retubaationopeus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsivat uudelleenintuboinnin 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ekstubaation jälkeinen hengitysvajaus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Niiden osallistujien määrä, jotka vaativat joko uudelleenintuboinnin tai kaksitasoisen noninvasiivisen positiivisen hengitysteiden paineen 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta
48 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tutkijat arvioivat osallistujien epämukavuuden Critical-Care Pain Observation Tool -työkalulla.
48 tuntia
happidesaturaatiot
Aikaikkuna: 48 tuntia
Osallistujia tarkkaillaan ja happisaturaatio kirjataan pulssioksimetrillä 15 minuuttia, 2 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramathibodi Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID 12-58-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa