적응형 서보 환기를 위한 인터페이스 선택
2024년 7월 2일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
적응형 서보 환기를 위한 인터페이스 선택: 무작위 제어 연구
이 연구의 목적은 ASV 치료 중 비강 및 구강 인터페이스가 수면 효율 및 수면 구조에 미치는 영향을 비교하는 것입니다.
따라서 ASV 치료를 시작하는 환자는 두 그룹 사이에서 무작위 배정됩니다.
첫 번째 그룹에서 환자는 첫날 밤에는 비강 인터페이스를 사용하고 두 번째 밤에는 구강 인터페이스를 사용합니다.
두 번째 그룹에서 환자는 먼저 구강 마스크를 사용하고 두 번째 밤에는 비강 마스크를 사용합니다.
이 실험의 결과는 올바른 인터페이스를 즉시 선택할 수 있는 예측 규칙을 제공하므로 향후 임상 실습에 큰 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dries Testelmans, MD, PhD
- 전화번호: 00 32 16 342522
- 이메일: dries.testelmans@uzleuven.be
연구 장소
-
-
-
Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven
-
부수사관:
- Bart Vrijsen, MSc, PT
-
연락하다:
- Dries Testelmans, MD, PhD
- 전화번호: 00 32 16 342522
- 이메일: dries.testelmans@uzleuven.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- CPAP 치료에 반응하지 않는 중추성 수면 무호흡증 환자
- ASV 치료 적응증
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 구비강 - 비강
환자는 첫 번째 밤에는 구강 마스크로, 두 번째 밤에는 코 마스크로 수면다원검사를 받습니다.
|
비강 마스크로 ASV 치료 1박 후 비강 마스크로 ASV 치료 1박.
|
|
다른: 코 - 구강
환자는 첫날 밤에는 비강 마스크로, 두 번째 밤에는 구강 마스크로 수면다원검사를 받습니다.
|
비강 마스크로 ASV 치료 1박 후 구강 마스크로 ASV 치료 1박.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무호흡/저호흡 지수
기간: 2박
|
호흡기 사건에 대한 영향
|
2박
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마스크 컴포트 VAS
기간: 2박
|
주관적인 마스크 편안함
|
2박
|
|
기기 데이터 유출
기간: 2박
|
누출 평가(ASV 장치의 데이터)
|
2박
|
|
수면 효율
기간: 2박
|
수면다원검사 평가
|
2박
|
|
수면 아키텍처
기간: 2박
|
다양한 수면 단계의 수면다원검사 평가
|
2박
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S57607
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .