Liitäntävalinta mukautuvalle servotuuletukselle
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Liitäntävalinta mukautuvalle servotuuletukselle: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ASV-hoidon nenä- ja oronasaalisten rajapintojen vaikutuksia unen tehokkuuteen ja unen arkkitehtuuriin.
Siksi ASV-hoidon aloittavat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään.
Ensimmäisessä ryhmässä potilaat käyttävät nenärajapintaa ensimmäisen yön aikana ja oronasaalista rajapintaa toisena yönä.
Toisessa ryhmässä potilaat käyttävät ensin oronasaalista maskia ja toisen yön aikana nenänaamaria.
Tämän kokeen tuloksilla on suuri vaikutus tulevaan kliiniseen käytäntöön, koska se antaisi ennustussäännöt oikean käyttöliittymän valitsemiseksi välittömästi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dries Testelmans, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00 32 16 342522
- Sähköposti: dries.testelmans@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven
-
Alatutkija:
- Bart Vrijsen, MSc, PT
-
Ottaa yhteyttä:
- Dries Testelmans, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00 32 16 342522
- Sähköposti: dries.testelmans@uzleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sentraalinen uniapnea, jotka eivät reagoi CPAP-hoitoon
- Indikaatio ASV-hoidolle
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Oronasal - Nenä
Potilaille tehdään polysomnografia, jossa käytetään oronasaalista maskia ensimmäisenä yönä ja nenänaamaria toisena yönä.
|
Yhden yön ASV-hoitoa oronasaalisella maskilla, jonka jälkeen yksi yö ASV-hoitoa nenänaamarilla.
|
|
Muut: Nenä - Oronasal
Potilaille tehdään polysomnografia nenänaamiolla ensimmäisen yön aikana ja oronasaalisen maskin toisena yönä.
|
Yhden yön ASV-hoitoa nenänaamiolla ja sen jälkeen yhden yön ASV-hoitoa oronasaalisella maskilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea/hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: Kaksi yötä
|
Vaikutus hengityselinten tapahtumiin
|
Kaksi yötä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maski mukavuus VAS
Aikaikkuna: Kaksi yötä
|
Subjektiivinen maskin mukavuus
|
Kaksi yötä
|
|
Laite vuotaa tietoja
Aikaikkuna: Kaksi yötä
|
Vuotojen arviointi (ASV-laitteen tiedot)
|
Kaksi yötä
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Kaksi yötä
|
polysomnografinen arviointi
|
Kaksi yötä
|
|
Unen arkkitehtuuri
Aikaikkuna: Kaksi yötä
|
Unen eri vaiheiden polysomnografinen arviointi
|
Kaksi yötä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S57607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .