Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interfész kiválasztása adaptív szervoszellőztetéshez

2021. április 27. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Interfész kiválasztása adaptív szervoszellőztetéshez: Randomized Controlled Study

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az ASV-kezelés során az orr- és oronazális interfészeknek az alvás hatékonyságára és az alvási architektúrára gyakorolt ​​hatását. Ezért az ASV-kezelést megkezdő betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják. Az első csoportban a betegek az első éjszaka nazális interfészt, a második éjszaka pedig oronazális interfészt használnak. A második csoportban a betegek először szájmaszkot, a második éjszaka pedig orrmaszkot használnak. Ennek a vizsgálatnak az eredményei nagy hatással lesznek a jövőbeli klinikai gyakorlatra, mivel előrejelzési szabályokat adna a megfelelő interfész azonnali kiválasztásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • UZ Leuven
        • Alkutató:
          • Bart Vrijsen, MSc, PT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Központi alvási apnoéban szenvedő betegek, akik nem reagálnak a CPAP-kezelésre
  • Az ASV-kezelés indikációja

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Oronasal - Nazális
A betegek poliszomnográfián esnek át oronazális maszkkal az első éjszaka és orrmaszkkal a második éjszaka.
Eszköz: Váltson oronazálisról nazális maszkra az ASV kezelés alatt
Egy éjszaka ASV kezelés oronazális maszkkal, majd egy éjszaka ASV kezelés orrmaszkkal.
Egyéb: Nazális - Oronasal
A betegek poliszomnográfián esnek át orrmaszkkal az első éjszaka és oronazális maszkkal a második éjszaka.
Eszköz: Váltson nazális maszkról oronazális maszkra az ASV kezelés alatt
Egy éjszaka ASV kezelés oronaszális maszkkal, majd egy éjszaka ASV kezelés oronazális maszkkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Apnoe/hipopnoe index
Időkeret: Két éjszaka
Hatás a légúti eseményekre
Két éjszaka

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maszk komfort VAS
Időkeret: Két éjszaka
Szubjektív maszkkényelem
Két éjszaka
Az eszköz adatait szivárogtatják
Időkeret: Két éjszaka
Szivárgások értékelése (ASV készülék adatai)
Két éjszaka
Az alvás hatékonysága
Időkeret: Két éjszaka
poliszomnográfiai értékelés
Két éjszaka
Alvó architektúra
Időkeret: Két éjszaka
Különböző alvási szakaszok poliszomnográfiás értékelése
Két éjszaka

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S57607

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Központi alvási apnoe

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel