Выбор интерфейса для адаптивной сервовентиляции
2 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Выбор интерфейса для адаптивной сервовентиляции: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования является сравнение влияния назального и ороназального интерфейсов во время лечения ASV на эффективность сна и структуру сна.
Поэтому пациенты, начавшие лечение АСВ, будут рандомизированы между двумя группами.
В первой группе пациенты будут использовать назальный интерфейс в первую ночь и ороназальный интерфейс во вторую ночь.
Во второй группе пациенты сначала будут использовать ороназальную маску, а назальную маску — во вторую ночь.
Результаты этого испытания окажут большое влияние на будущую клиническую практику, поскольку они предоставят правила прогнозирования для немедленного выбора правильного интерфейса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dries Testelmans, MD, PhD
- Номер телефона: 00 32 16 342522
- Электронная почта: dries.testelmans@uzleuven.be
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- UZ Leuven
-
Младший исследователь:
- Bart Vrijsen, MSc, PT
-
Контакт:
- Dries Testelmans, MD, PhD
- Номер телефона: 00 32 16 342522
- Электронная почта: dries.testelmans@uzleuven.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с центральным апноэ сна, не реагирующие на лечение с помощью CPAP
- Показания к лечению АСВ
Критерий исключения:
- Пациенты < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Ороназальный - Назальный
Пациентам проводят полисомнографию с ороназальной маской в первую ночь и с назальной маской во вторую ночь.
|
Одна ночь лечения АСВ с ороназальной маской, затем одна ночь лечения АСВ с назальной маской.
|
|
Другой: Назальный - Ороназальный
Пациентам проводят полисомнографию с назальной маской в первую ночь и ротоназальной маской во вторую ночь.
|
Одна ночь лечения АСВ с назальной маской, затем одна ночь лечения АСВ с ороназальной маской.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс апноэ/гипопноэ
Временное ограничение: Две ночи
|
Влияние на респираторные события
|
Две ночи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маска комфорт VAS
Временное ограничение: Две ночи
|
Субъективный комфорт маски
|
Две ночи
|
|
Утечка данных с устройства
Временное ограничение: Две ночи
|
Оценка утечек (данные устройства ASV)
|
Две ночи
|
|
Эффективность сна
Временное ограничение: Две ночи
|
полисомнографическая оценка
|
Две ночи
|
|
Архитектура сна
Временное ограничение: Две ночи
|
Полисомнографическая оценка различных стадий сна
|
Две ночи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S57607
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .