진통의 개별화된 시기와 진통의 효과
2017년 7월 15일 업데이트: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
분만 진통의 효과에 대한 진통의 개별화된 타이밍의 영향: 무작위 대조 시험
신경축 진통제는 진통을 완화하는 황금 표준입니다.
최근 "산부인과 마취에 대한 진료 지침"에서는 분만 초기 단계(경추 확장 < 5cm) 또는 개별적으로 신경축 진통제를 제공해야 한다고 제안합니다.
이 무작위 대조 시험의 목적은 개별적으로 관리되는 신경축 분만 진통제가 진통 품질과 산모 만족도를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경축 진통제는 진통을 완화하는 황금 표준입니다.
또한 산모의 불안을 완화하고 산모의 만족도를 높이는 데 도움이 됩니다.
최근 "산부인과 마취에 대한 진료 지침"에서는 분만 초기 단계(경추 확장 < 5cm)에 신경축 진통제를 제공하거나 일부 특수 환자의 경우 개별적으로 제공해야 한다고 제안합니다.
연구에 따르면 진통제의 조기 투여는 후기 투여와 비교했을 때 자발적, 도구 및 제왕절개 분만에 대해 모호한 결과를 낳았습니다.
연구자들은 개별화된 기반으로 제공되는 신경축 분만 진통제가 진통제의 질과 산모의 만족도를 더욱 향상시킬 것이라고 가정합니다.
이 무작위 대조 시험의 목적은 개별적으로 관리되는 신경축 분만 진통제가 진통 품질과 산모 만족도를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단두기 임신을 동반한 Nulliparas(18-36세);
- 자연 분만을 계획하고 있으며 산부인과 의사의 질 분만 시험에 적합하다고 간주됩니다.
- 분만실 입실;
- 분만 중 경막외 진통제를 받는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 정신과 병력(정신과 의사가 임신 전 또는 임신 중에 진단한 것을 나타냄);
- 다음을 포함하는 경막외 진통제에 대한 금기 사항의 존재: (1) 중추 신경계의 감염성 질환(소아마비, 뇌척수막염, 뇌염 등)의 병력; (2) 척추 또는 척추 내 질환의 병력(외상 또는 척추의 수술, 척추 내 관 종괴 등); (3) 전신 감염(패혈증); (4) 경막외 천자 부위의 피부 또는 연조직 감염; (5) 응고병증.
- 기타 연구 참여에 부적합하다고 판단되는 사유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화된 경막외 진통
경막외 카테터삽입술은 분만의 첫 번째 단계가 시작된 후에 수행됩니다.
경막외 진통은 산부인과 의사가 요청하고 통증의 숫자 등급 척도가 5 이상일 때 시작됩니다.
로딩 용량(0.1% 로피바카인과 0.5ug/ml 수펜타닐의 혼합물 10ml)이 경막외 카테터를 통해 투여됩니다.
20분 관찰 후 환자 제어 진통 펌프(0.08% 로피바카인과 0.4ug/ml 수펜타닐의 혼합물 포함)가 경막외 카테터에 연결되고 20분 잠금으로 6ml 볼루스를 전달하도록 프로그래밍됩니다. 간격 및 4 ml/h 배경 주입.
진통제는 분만 3기가 끝나면 종료됩니다.
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경막외 진통은 산모가 요청할 때(진통의 첫 번째 단계 동안) 시작되며 수치 등급 척도가 5 이상입니다.
진통제는 분만 3기가 끝나면 종료됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 일상적인 경막외 진통제
경막외 카테터삽입술은 분만이 시작되고 자궁경부가 1cm 이상 확장된 후에 시행됩니다.
그러면 경막외 진통이 시작됩니다.
로딩 용량(0.1% 로피바카인과 0.5ug/ml 수펜타닐의 혼합물 10ml)이 경막외 카테터를 통해 투여됩니다.
20분의 기간 관찰 후 환자 제어 진통 펌프(0.08% 로피바카인과 0.4ug/ml 수펜타닐의 혼합물 포함)가 경막외 카테터에 연결되고 20분 동안 6ml 볼루스를 전달하도록 프로그래밍됩니다. 잠금 간격 및 4 ml/h 백그라운드 주입.
진통제는 분만 3기가 끝나면 종료됩니다.
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경막외 진통은 산모가 요청하고(분만 첫 단계 동안) 자궁경부가 1cm 이상 확장되면 시작됩니다.
진통제는 분만 3기가 끝나면 종료됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 중 가장 심한 분만 통증 점수
기간: 배송 후 24시간에 평가
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0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타내는 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
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배송 후 24시간에 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도구 전달의 부각
기간: 배송시
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도구 전달의 부각
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배송시
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제왕절개 분만
기간: 배송시
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제왕절개 분만
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배송시
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신생아 아프가 점수
기간: 배달 후 1분 5분
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신생아 아프가 점수
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배달 후 1분 5분
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노동 진통제에 대한 산모의 만족도
기간: 배송 후 24시간에 평가
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리커트 척도(1=매우 불만족, 2=불만족, 3=불만족도 만족도 아님, 4=만족, 5=매우 만족)로 평가하였다.
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배송 후 24시간에 평가
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분만 후 24시간 및 42일째 지속 통증 점수
기간: 배송 후 24시간 42일 후
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0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타내는 숫자 등급 척도로 평가됩니다.
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배송 후 24시간 42일 후
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모유 수유율
기간: 배송 후 24시간 42일 후
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모유 수유율
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배송 후 24시간 42일 후
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산후 우울증의 발병률
기간: 배송 후 42일
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산후우울증은 에든버러 산후우울증 척도가 10 이상인 경우 진단됩니다.
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배송 후 42일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Practice Guidelines for Obstetric Anesthesia: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Obstetric Anesthesia and the Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):270-300. doi: 10.1097/ALN.0000000000000935. No abstract available.
- Anim-Somuah M, Smyth RM, Jones L. Epidural versus non-epidural or no analgesia in labour. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD000331. doi: 10.1002/14651858.CD000331.pub3.
- Alexander JM, Sharma SK, McIntire DD, Wiley J, Leveno KJ. Intensity of labor pain and cesarean delivery. Anesth Analg. 2001 Jun;92(6):1524-8. doi: 10.1097/00000539-200106000-00034.
- Panni MK, Segal S. Local anesthetic requirements are greater in dystocia than in normal labor. Anesthesiology. 2003 Apr;98(4):957-63. doi: 10.1097/00000542-200304000-00024.
- Sng BL, Leong WL, Zeng Y, Siddiqui FJ, Assam PN, Lim Y, Chan ES, Sia AT. Early versus late initiation of epidural analgesia for labour. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Oct 9;(10):CD007238. doi: 10.1002/14651858.CD007238.pub2.
- Wassen MM, Smits LJ, Scheepers HC, Marcus MA, Van Neer J, Nijhuis JG, Roumen FJ. Routine labour epidural analgesia versus labour analgesia on request: a randomised non-inferiority trial. BJOG. 2015 Feb;122(3):344-50. doi: 10.1111/1471-0528.12854. Epub 2014 May 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016[1094]
- ChiCTR-IPR-16007976 (레지스트리 식별자: Chinese Clinical Trial Registry)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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