조기 유방암 환자의 골수 미세전이
2016년 9월 29일 업데이트: Acibadem University
NCCN 가이드라인에 따라 병기가 결정된 수술 가능한 초기 유방암 환자는 전신 마취하에 최종 수술 시 골수 흡인/트레핀 생검을 받습니다.
검체는 중성 탐포나이드 포르말린에 고정되고 절편은 H&E 및 시토케라틴 면역조직화학적으로 검사됩니다.
파종성 종양 세포가 확인되면 ER(에스트로겐 수용체), PR(프로게스테론 수용체), HER2/neu를 연구하게 됩니다.
파종된 종양 세포는 정량적으로 및 반정량적으로 기록될 것이다.
파일럿 연구의 결과는 관찰 연구로 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Istanbul, 칠면조, 34515
- 모병
- Acibadem University School of Medicine
-
연락하다:
- Deniz Boler, Ass Prof
- 전화번호: 5326458259
- 이메일: denniseren@yahoo.com
-
부수사관:
- Cihan Uras, Prof
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공한 환자.
- ASA I-II 환자
- 연구 시점 이전에 유방암 진단을 받지 않았거나 유방암과 관련된 치료를 받은 적이 없는 환자
- 골수생검에 적합한 환자
- 폐경기 상태는 관련이 없습니다.
제외 기준:
- 활성 콜라겐 조직 장애
- 연구 시점 이전에 유방암 진단을 받고 유방암에 관한 모든 유형의 치료를 받은 환자
- 임신
- 항응고제 또는 항응고제를 투여받는 출혈 장애가 있는 환자.
- 연구 프로토콜 입력을 거부하고 정보에 입각한 동의를 거부한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 모두
모든 초기 유방암 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 유방암의 골수 전이 비율
기간: 최대 5년
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골수 전이 환자 수/총 등록 환자 수
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최대 5년
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초기 유방암에서 감시림프절 전이율
기간: 최대 5년
|
최대 5년
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초기 유방암 수술을 받은 골수전이 환자의 감시림프절 전이율
기간: 최대 5년
|
최대 5년
|
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HER-2 양성 초기 유방암에서 골수 전이의 발생률
기간: 최대 5년
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최대 5년
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삼중 음성 초기 유방암에서 골수 전이의 발생률
기간: 최대 5년
|
최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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감시 림프절 생검 음성 환자에서 액와부 재발의 발생률
기간: 최대 10년
|
최대 10년
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전반적인 생존
기간: 최대 10년
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최대 10년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무질병 생존
기간: 최대 10년
|
최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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