Luuytimen mikrometastaasit potilailla, joilla on varhaisen vaiheen rintasyöpä
torstai 29. syyskuuta 2016 päivittänyt: Acibadem University
NCCN:n ohjeiden mukaan asteittain leikattavissa oleville varhaisvaiheen rintasyöpäpotilaille tehdään luuytimen aspiraatio/trefiinibiopsia lopullisen leikkauksen yhteydessä yleisanestesiassa.
Näyte kiinnitetään neutraaliin tamponoituun formaliiniin ja leikkeitä tutkitaan H&E:llä ja sytokeratiinilla immunohistokemiallisesti.
Jos disseminoituneita kasvainsoluja tunnistetaan ER (estrogeenireseptori), PR (progesteronireseptori), HER2/neu tutkitaan.
Levittyneet kasvainsolut tallennetaan kvantitatiivisesti ja semikvantitatiivisesti.
Pilottitutkimuksen tulokset arvioidaan havainnointitutkimuksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34515
- Rekrytointi
- Acibadem University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Deniz Boler, Ass Prof
- Puhelinnumero: 5326458259
- Sähköposti: denniseren@yahoo.com
-
Alatutkija:
- Cihan Uras, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- ASA I-II -potilaat
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu rintasyöpää tai jotka eivät ole saaneet minkäänlaista rintasyöpähoitoa ennen tutkimuksen alkamista
- Potilaat, jotka sopivat luuytimen biopsiaan
- Vaihdevuosien tilalla ei ole merkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset kollageenikudoksen häiriöt
- Potilaat, joilla on diagnosoitu rintasyöpä ja jotka ovat saaneet minkä tahansa tyyppistä rintasyöpähoitoa ennen tutkimuksen alkamista
- Raskaus
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä ja jotka saavat antiaggregantti- tai antikoagulanttilääkkeitä.
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimuspöytäkirjaan ja kieltäytyivät antamasta tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kaikki
Kaikki potilaat, joilla on varhainen rintasyöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuytimen etäpesäkkeiden määrä varhaisvaiheen rintasyövässä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Luuytimen etäpesäkkeitä sairastavien potilaiden lukumäärä / tutkimuspotilaiden kokonaismäärä
|
jopa 5 vuotta
|
|
Sentinelliimusolmukkeiden etäpesäkkeiden määrä varhaisvaiheen rintasyövässä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
|
|
Sentinel-imusolmukeetasasien määrä potilailla, joilla on luuytimen etäpesäke leikattu varhaisen vaiheen rintasyövän vuoksi
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
|
|
Luuytimen etäpesäkkeiden ilmaantuvuus HER-2-positiivisessa varhaisen vaiheen rintasyövässä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
|
|
Luuytimen etäpesäkkeiden ilmaantuvuus kolminkertaisesti negatiivisessa varhaisvaiheen rintasyövässä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kainalon uusiutumisen ilmaantuvuus potilailla, joilla on negatiivinen vartijaimusolmukebiopsia
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Jopa 10 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: jopa 10 vuotta
|
jopa 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2015/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .