Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemarvsmikrometastaser hos patienter med tidligt stadie af brystkræft

29. september 2016 opdateret af: Acibadem University
Operable brystkræftpatienter i tidligt stadie iscenesat i henhold til NCCN-retningslinjerne udsættes for knoglemarvsaspiration/trefinbiopsi på tidspunktet for den endelige operation under generel anæstesi. Prøven fikseres i neutral tamponaderet formalin, og snittene vil blive undersøgt med H&E og cytokeratin immunhistokemisk. Hvis disseminerede tumorceller identificeres ER (østrogenreceptor), PR (progesteronreceptor), HER2/neu vil blive undersøgt. Disseminerede tumorceller vil blive registreret kvantitativt og semikvantitativt. Resultaterne af pilotstudiet vil blive evalueret som observationsstudie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34515
        • Rekruttering
        • Acibadem University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Cihan Uras, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter over 18 år, og som har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  2. ASA I-II patienter
  3. Patienter, der ikke er blevet diagnosticeret som brystkræft eller har modtaget nogen form for behandling vedrørende brystkræft før undersøgelsestidspunktet
  4. Patienter, der er egnede til knoglemarvsbiopsi
  5. Menopausal status er ikke relevant.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktive kollagenvævsforstyrrelser
  2. Patienter, der er diagnosticeret med brystkræft og modtog enhver form for behandling vedrørende brystkræft før undersøgelsestidspunktet
  3. Graviditet
  4. Patienter med blødningsforstyrrelser, som får antiaggregerende eller antikoagulerende medicin.
  5. Patienter, der nægtede at indtaste undersøgelsesprotokollen og nægtede at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: alle
Alle patienter med tidlig brystkræft
Procedure: knoglemarvsaspiration/trefinbiopsi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af knoglemarvsmetastaser i tidligt stadium af brystkræft
Tidsramme: op til 5 år
Antal patienter med knoglemarvsmetastaser/samlet antal tilmeldte patienter
op til 5 år
Hyppighed af sentinel lymfeknudemetastaser i tidligt stadium af brystkræft
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år
Hyppighed af sentinel lymfeknudemetastaser hos patienter med knoglemarvsmetastaser opereret for tidligt stadium af brystkræft
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år
Forekomst af knoglemarvsmetastaser i HER-2-positiv tidlig brystkræft
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år
Forekomst af knoglemarvsmetastaser i tredobbelt negativ brystkræft i tidligt stadium
Tidsramme: op til 5 år
op til 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af aksillært recidiv hos patienter med negativ sentinel lymfeknudebiopsi
Tidsramme: Op til 10 år
Op til 10 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: op til 10 år
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2016

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK 2015/11

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner