早期乳腺癌患者的骨髓微转移
2016年9月29日 更新者：Acibadem University
根据 NCCN 指南分期的可手术早期乳腺癌患者在全身麻醉下进行最终手术时进行骨髓抽吸/环钻活检。
标本将固定在中性填塞福尔马林中，切片将通过 H&E 和细胞角蛋白免疫组织化学检查。
如果确定散布的肿瘤细胞为 ER（雌激素受体）、PR（孕激素受体），将研究 HER2/neu。
将定量和半定量记录播散的肿瘤细胞。
试点研究的结果将作为观察性研究进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34515
- 招聘中
- Acibadem University School of Medicine
-
接触：
- Deniz Boler, Ass Prof
- 电话号码：5326458259
- 邮箱：denniseren@yahoo.com
-
副研究员：
- Cihan Uras, Prof
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁且已知情同意参加研究的患者。
- ASA I-II 患者
- 在研究之前未被诊断为乳腺癌或接受过任何类型的乳腺癌治疗的患者
- 适合进行骨髓活检的患者
- 绝经状态无关紧要。
排除标准：
- 活性胶原组织疾病
- 被诊断患有乳腺癌并在研究之前接受过任何类型的乳腺癌治疗的患者
- 怀孕
- 正在接受抗凝集剂或抗凝剂药物治疗的出血性疾病患者。
- 拒绝进入研究方案并拒绝给予知情同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：全部
所有早期乳腺癌患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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早期乳腺癌骨髓转移率
大体时间：长达 5 年
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骨髓转移患者数/入组患者总数
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长达 5 年
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早期乳腺癌前哨淋巴结转移率
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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早期乳腺癌骨髓转移手术患者前哨淋巴结转移率
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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HER-2阳性早期乳腺癌骨髓转移发生率
大体时间：长达 5 年
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长达 5 年
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三阴性早期乳腺癌骨髓转移的发生率
大体时间：长达 5 年
|
长达 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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前哨淋巴结活检阴性患者的腋窝复发率
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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总生存期
大体时间：长达 10 年
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长达 10 年
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
无病生存
大体时间：长达 10 年
|
长达 10 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月29日
首次发布 (估计)
2016年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月29日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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