Fiberoptic 제어를 통한 삽관을 위한 iLTS-D® 및 ILMA® 비교
Fiberoptic 제어를 통한 삽관을 위한 iLTS-D®와 ILMA®의 비교. 비열등성에 대한 다심 무작위 환자 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
전신 마취 중 또는 일부 생명을 위협하는 상태(무의식, 호흡 부전)의 경우 기관 삽관이 필수일 수 있습니다. 기관 삽관은 성문을 통해 기관 내부에 튜브를 삽입하여 환자의 환기 및 기도 보호를 가능하게 합니다. 그러나 경우에 따라 표준 방법으로는 삽관이 어려울 수 있습니다(예: 직접 후두경 검사) 및 성문의 시각화가 불가능할 수 있습니다. 이러한 경우 대체 장치가 성공할 수 있습니다(예: 비디오 후두경 검사, 섬유 검사). 대체 장치가 고장난 경우 환자의 환기를 우선시해야 하며 후두 마스크 및 튜브와 같은 성문 상부 장치는 적절한 환기가 가능하도록 설계되었습니다. 이러한 장치는 모든 어려운 삽관 알고리즘에 존재하며 필수 대안을 나타냅니다. 일부 특정 모델의 경우 일부 성문위 장치를 통해 기관 삽관이 가능합니다. 20년이 넘었음에도 불구하고 여전히 황금 표준으로 남아 있는 ILMA의 경우입니다. 지금까지 응급 상황이나 수술실 외부(예: 병원 외 진료).
장치(iLTS-D)를 통한 삽관을 동등하게 허용하고 위 접근이 가능한 새로운 후두관의 설계 및 2016년 시장 출시는 잠재적으로 ILMA의 우위에 도전합니다. iLTS-D에 관한 처음 두 연구는 고무적인 결과를 보여주었습니다. 마네킹에 대한 첫 번째 연구에서는 ILMA와 iLTS-D의 삽관 성공률과 시간이 비슷했으며 LTS-D 삽입이 ILMA보다 쉽고 빠릅니다. 두 번째는 30명 중 29명의 환자에서 iLTS-D를 통해 어려운 삽관 기준 없이 광섬유 제어 하에서 2번의 시도로 성공적인 삽관을 입증했습니다. 환기와 관련하여 iLTS-D는 이미 잘 알려진 LTS-D와 다르지 않습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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VD
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Lausanne, VD, 스위스, 1011
- 모병
- Dpt of Anesthesiology, University of Lausanne CHUV
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연락하다:
- Patrick Schoettker, Assoc Prof
- 전화번호: +41795561043
- 이메일: patrick.schoettker@chuv.ch
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수석 연구원:
- Patrick Schoettker, Assoc Prof
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 기관 삽관을 필요로 하는 전신 마취 하에서 선택적 수술을 받을 성인 환자
- 미국 마취학회 ASA 위험 등급 1-3
제외 기준:
- 알려진 어려운 삽관법
- 귀 코 인후 (ENT)의 이전 수술
- 증상이 있는 위식도 역류
- 수술시 메스꺼움
- 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 심리 장애, 치매 등으로 인해
- 현재 연구에 이전 등록,
- 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ILMA®를 통한 삽관
ILMA는 숙련된 기도 제공자의 제조업체 권장 사항에 따라 입을 통해 환자의 후두에 삽입됩니다.
개입은 ILMA를 통한 삽관이 될 것입니다.
우리는 그것을 삽입하는 데 필요한 시간, 그것을 통한 환자의 환기 가능성 및 그것을 통한 기관 삽관의 성공률을 평가할 것입니다.
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숙련된 기도 제공자가 제조업체의 권장 사항에 따라 입을 통해 환자의 후두에 삽입합니다. 그런 다음 삽관이 수행됩니다. |
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실험적: ILTS®를 통한 삽관
ILTA는 숙련된 기도 제공자의 제조업체 권장 사항에 따라 입을 통해 환자의 후두에 삽입됩니다.
ILTS를 통한 삽관으로 진행되며 삽입에 필요한 시간, 이를 통한 환자의 환기 가능성 및 이를 통한 기관 삽관의 성공률을 평가합니다.
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숙련된 기도 제공자가 제조업체의 권장 사항에 따라 입을 통해 환자의 후두에 삽입합니다. 그런 다음 삽관이 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률 삽관
기간: 60분
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기본 끝점은 두 장치를 통한 광섬유 제어 하에서 기관 삽관의 성공률입니다.
기도가 어려운 환자를 위한 삽관은 이러한 장치의 주요 기능입니다.
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60분
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삽관에 필요한 시간
기간: 180초
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삽관에 필요한 시간을 측정합니다.
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180초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률 환기
기간: 60분
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2차 종료점은 두 장치 모두에 대한 인공호흡 성공률입니다.
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60분
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환기 시간
기간: 180초
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2차 종점은 두 장치 모두에 대해 환기를 달성하는 데 필요한 시간입니다.
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180초
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삽관 시간
기간: 180초
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이차 종점은 두 장치 모두에 대한 삽관에 필요한 시간입니다.
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180초
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: patrick Schoettker, Professor, University Hospital Lausanne CHUV
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016-00902
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