제2형 당뇨병에 대한 인삼의 효과
2016년 10월 3일 업데이트: Unity Health Toronto
제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 미국 인삼(Penax Quinquefolius) 추출물의 효능 및 안전성: 이중 맹검, 무작위, 교차 임상 시험
목적: 기존 치료로 조절되는 제2형 당뇨병 환자의 추가 요법으로서 AG의 장기적인 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
재료 및 방법: 총 23명의 제2형 환자가 연구에 등록하였다.
이중 맹검, 교차 디자인을 활용하여 참가자들은 무작위로 위약 또는 미국 인삼 추출물(AG) 1g/식사=3g/일을 8주 동안 받도록 하고 기존의 당뇨병 치료는 유지합니다.
4주 이상의 휴약 기간 후 참가자는 다른 8주 치료군으로 넘어갑니다.
연구 기간 동안 모든 개인은 원래의 당뇨병 치료와 규칙적인 생활 방식을 유지합니다.
1차 종료점은 HbA1c이고 2차 종료점은 공복 혈당과 인슐린, 혈압, 혈청 질산염/아질산염(NOx) 및 PAI-1입니다.
안전 매개변수에는 간, 신장 및 지혈 기능이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- : Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
43년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상 지속된 제2형 당뇨병의 존재
- 25-35kg/m^2 사이의 BMI
- 6.5-8.5% 사이의 HbA1c
제외 기준:
- 인슐린 치료 중인 환자
- 간 또는 신장 기능 장애
- 임상적으로 나타난 당뇨병 합병증
- 현재 심장 문제
- 조절되지 않는 저혈당증
- 담배 흡연자
- 알코올 섭취(주당 >2잔)
- 혈당 강하 효과가 있을 수 있는 인삼 또는 기타 약초 복용
- 기타 조사 약물 연구에 관여
- 연구 기간 동안 또는 휴약 기간 동안 변경된 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약 1g/식사를 8주 동안 하루에 세 번(3g/day).
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|
활성 비교기: 인삼 추출물
CNT2000 (Chai-Na- Ta Corp., Langley, BC) 미국 인삼 추출물 1g/위약 식사 1일 3회(3g/일) 8주 동안.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HbA1c
기간: 8주
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8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 8주
|
8주
|
|
공복 혈당
기간: 8주
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8주
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단식 혈액 인슐린
기간: 8주
|
8주
|
|
혈청 질산염/아질산염(NOx)
기간: 8주
|
8주
|
|
플라스미노겐 활성제 억제제-1(PAI-1)
기간: 8주
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8주
|
|
알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 8주
|
8주
|
|
혈청 크레아티닌
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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