Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ginseng vid typ 2-diabetes

3 oktober 2016 uppdaterad av: Unity Health Toronto

Effekt och säkerhet av amerikansk ginseng (Penax Quinquefolius) extrakt på glykemisk kontroll hos individer med typ 2-diabetes: en dubbelblind, randomiserad, crossover klinisk prövning

Mål: Vi strävar efter att utvärdera långsiktig effekt och säkerhet av AG som en tilläggsterapi hos patienter med typ 2-diabetes som kontrolleras av konventionell behandling. Material och metoder: Totalt 23 typ 2-patienter är inskrivna i studien. Genom att använda en dubbelblind, crossover-design randomiseras deltagarna till att få antingen placebo eller amerikanskt ginsengextrakt (AG) 1g/måltid=3g/dag i 8 veckor, medan de behålls på sin konventionella diabetesbehandling. Efter ≥4 veckors tvättningsperiod går deltagarna över till en annan 8-veckors behandlingsarm. Under hela studieperioden bibehåller alla individer sin ursprungliga diabetesbehandling och vanliga livsstil. Det primära effektmåttet är HbA1c, och sekundärt är fastande blodsocker och insulin, blodtryck, serumnitrat/nitrit (NOx) och PAI-1. Säkerhetsparametrar inkluderar lever, njure och hemostatiska funktioner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • : Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

43 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av typ 2-diabetes av ≥1 års varaktighet
  • BMI mellan 25-35 kg/m^2
  • HbA1c mellan 6,5-8,5 %

Exklusions kriterier:

  • Patienter på insulinbehandling
  • Nedsatt lever- eller njurfunktion
  • Kliniskt manifesterade diabetiska komplikationer
  • Presentera hjärtproblem
  • Okontrollerad hypoglykemi
  • Cigarettrökare
  • Alkoholkonsumtion (>2 drinkar per vecka)
  • Tar ginseng eller andra örter med möjlig hypoglykemisk effekt
  • Deltagande i andra läkemedelsstudier
  • Bytte medicin under studieperiodernas gång eller under tvättperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
1g/måltid placebo tre gånger per dag (3g/dag) i 8 veckor.
Kosttillskott: Placebo
Aktiv komparator: Ginseng extrakt
CNT2000 (Chai-Na-Ta Corp., Langley, BC) Amerikansk ginsengextrakt 1g/måltid placebo tre gånger per dag (3g/dag) i 8 veckor.
Kosttillskott: CNT 2000 amerikansk ginsengextrakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Fastande blodsocker
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Fastande blodinsulin
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
serumnitrat/nitrit (NOx)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Plasminogenaktivatorinhibitor-1 (PAI-1)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
serumkreatinin
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Unity Health Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2001

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2016

Första postat (Uppskatta)

4 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNT 2000

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ II-diabeteskontroll

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera