여성형 지방이영양증 및 국소 지방 치료를 위한 충격파 (ESWT)
2019년 3월 18일 업데이트: Indústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMED
여성형 지방이영양증 및 국소지방 치료에서 체외충격파 치료의 효과
목적: 체외충격파가 체외형 개선, 국소 지방감소, 자이노이드 지방이영양증의 발현에 미치는 효능을 알아보고자 한다.
대상 및 방법: 국소 지방 및 자이노이드 지방이영양증이 있는 30명의 여성에서 전향적 및 비교 종적 임상 연구를 수행할 예정입니다. 환자는 데이터 수집 및 평가와 치료 전후에 제출됩니다.
가설: 치료 후 체형 개선, 국소 지방 감소, 자이노이드 지방이영양증 소견을 보일 것으로 예상된다.
통계 분석: 연속 또는 수치 변수에 대한 범주 및 설명 변수(평균, 표준 편차, 중앙값, 최소값 및 최대값)에 대한 빈도표와 함께 진동 진동 요법 전후에 기술 분석이 수행됩니다. 그룹 간의 주요 변수와 수집 시간을 비교하기 위해 반복 측정에 대한 분산 분석(ANOVA)을 사용합니다. Tukey의 테스트는 그룹을 비교하는 데 사용됩니다. 통계 테스트에 채택된 유의 수준은 5% 또는 p입니다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자는 두 명의 물리치료사에 의해 평가되며 수집된 데이터는 개인 데이터, 인체 측정 및 다음과 같은 보완 진단 테스트입니다. 지방 조직의 두께를 평가하기 위한 초음파 진단 및 피부의 점탄성에 대한 Cutomiter 분석 .
그런 다음 그들은 다음 연구 프로토콜을 수행할 다른 물리치료사와 함께 치료를 시작했습니다. 치료 부위에 중성 젤의 가벼운 층을 배치하고 복부, 엉덩이 및 허벅지 뒤쪽과 옆구리에 2,000 발, 그런 다음 팁을 플라스틱으로 변경하고 옆구리 부위에 복부, 엉덩이, 뒤쪽 허벅지 에밀 샷 부위에 2,000 발을 수행합니다.
프로토콜은 주 2회 각 1시간과 20시간씩 총 10회에 걸쳐 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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Amparo, São Paulo, 브라질, 13901-080
- Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상에서 폐경 전 연령(50세)까지의 여성.
- 체질량 지수가 부영양화 및/또는 과체중으로 간주됩니다.
- 지방이영양증 및 국소 복부 지방이 있는 환자.
- 비 흡연자.
- 정보에 입각한 동의서에 참여하고 서명하는 데 동의한 사람.
제외 기준:
- 남성 성별.
- 가능한.
- 혈우병 보균자 및 출혈성 장애.
- 캐리어 당뇨병.
- 폐경기 여성.
- 지난 1개월 동안 둔부, 허벅지 및 복부 부위에 미용 치료를 수행했습니다.
- 피부염 및 피부병과 같은 피부 병변을 가진 환자.
- 급성 심부 정맥 혈전증(DVT) 환자.
- 암성 병변에 가깝거나 가깝습니다.
- 심장 박동기 또는 기타 전자 장치를 이식한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체외충격파
엉덩이와 허벅지 뒤쪽, 복부와 옆구리에 위치한 지방선 지방이영양증 여성 환자 30명으로 100~180mJ의 에너지, 15Hz 주파수의 체외충격파 치료를 복부, 둔부, 허벅지에 6000회 시행한 등, 방사형 애플리케이터와 15mm 팁으로 3000발의 측면을 발사합니다.
치료는 주 2회, 회당 1시간 30분씩 진행됩니다.
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체외 충격파 치료: 100~180mJ의 에너지, 15Hz의 주파수 및 복부, 둔부 및 허벅지에 6000회 주사 방사형 어플리케이터 및 15mm 팁으로 등과 옆구리에 3000회 주사.
치료는 주 2회, 회당 1시간 30분씩 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 평가
기간: 십분
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BMI(kg/신장 m2)
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십분
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인체 측정 평가
기간: 십분
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센티미터 단위로 처리할 영역의 둘레입니다.
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십분
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셀룰라이트 정도 평가
기간: 십분
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글랜드 지방이영양증의 평가: 셀룰라이트 심각도 척도(CSS).
사진 연구.
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십분
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지방 조직 두께 평가
기간: 20분
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진피 또는 진피층의 두께 평가(초음파 진단)
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20분
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피부 탄력 평가
기간: 20분
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피부탄력도 평가 (Cutometer® MPA580)
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20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Débora O Modena, M.S, Ibramed - Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Ibramed -SW
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
수집된 데이터와 연구 결과는 연구 종료 후 과학 논문을 통해 공유될 예정이다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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