비뇨생식기 탈출증의 외래 수술: 파일럿 연구 (PCAP)
2021년 2월 8일 업데이트: Clinique Beau Soleil
주요 목표는 골반 장기 탈출증(POP)에 대한 외래 수술(AS)의 성공률을 평가하는 것입니다. 모든 외과적 접근법(복강경, 질)이 연구에 포함됩니다.
2차 목표는 전체 인구의 AS 비율과 외래 수술의 부적격 또는 실패 이유입니다.
이 파일럿 연구는 POP에 대한 AS의 타당성을 평가하고 AS의 함정을 식별합니다.
무작위 통제 연구는 PCAP 연구를 따를 것입니다.
연구 개요
상세 설명
탈출 수술은 여성의 13%에서 시행됩니다. 개선된 수술 및 마취 기술을 이용할 수 있어 이 수술을 외래 치료로 만들 수 있지만 후자는 프랑스에서 약간만 시행됩니다.
주요 목표는 골반 장기 탈출증(POP)에 대한 외래 수술(AS)의 성공률을 평가하는 것입니다. 모든 외과적 접근법(복강경, 질)이 연구에 포함됩니다.
2차 목표는 전체 인구의 AS 비율과 외래 수술의 부적격 또는 실패 이유입니다.
이 파일럿 연구는 POP에 대한 AS의 타당성을 평가하고 AS의 함정을 식별합니다.
무작위 통제 연구는 PCAP 연구를 따를 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
157
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 계획된 POP 수술
- 유효한 사회 보험
- 프랑스어 말하기 및 쓰기
- 정보에 입각한 동의 서명
- 제외 기준 없음
제외 기준:
- 연구 참여 거부
- 임산부 또는 수유부
- 취약계층(프랑스 공중보건법 L 1121-6조)
- 법적 보호를 받거나 동의할 수 없는 전공(프랑스 공중보건법 제1121-8조)
- 3개월 미만 동안 다른 프로토콜에 참여
- 모든 포함 기준을 제시하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 외래 수술
연구 기간 동안 골반 장기 탈출증 수술을 받은 모든 환자를 모집합니다.
외래 수술을 받을 자격이 있는 모든 환자는 더 일찍 퇴원하게 됩니다.
|
연구 참여를 수락하고 탈출 수술을 위해 수술을 받은 모든 환자, 통원 수술이 가능한 환자 및 분만 기준(정 기준 + 성공적인 시도 무효)을 만족하는 경우 당일 귀가하는 환자 통원 수술이 부적격인 환자를 대조군으로 포함 그룹
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비뇨생식기 탈출증 수술 환자의 외래 수술 성공률
기간: 입사 2년 후
|
성공률 = (입원기간 < 12시간 환자 수)/ (탈출증 수술 환자 수)
|
입사 2년 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christophe Courtieu, Clinique Beau Soleil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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