치료 결과에 영향을 미치는 아동 특성, 신경지표 및 중재 구성요소: CCT, TF-CBT, TAU
치료 결과에 영향을 미치는 아동 특성, 신경지표 및 개입 구성 요소: 신호 중심 치료(CCT), 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT) 및 평소와 같은 치료(TAU)의 무작위 통제 시험
이 연구는 외상을 입은 청소년을 위한 3가지 치료 조건인 CCT(Cue-Centered Treatment), TF-CBT(Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Therapy) 및 TAU(Treatment as Usual)를 조사하여 어떤 치료가 어떤 치료에 가장 효과적인지 결정하도록 설계되었습니다. 청소년. 조사관은 치료 개입에 대한 교육의 타당성을 결정하고자 합니다. 또한, 이 연구는 만성 외상을 입은 청소년을 위한 치료 시스템 개발을 알리는 것을 목표로 합니다.
조사관은 1) TF-CBT 및 CCT가 TAU보다 더 나은 결과를 가질 것인지, 2) 아동 특성이 TF-CBT 또는 CCT에서 더 나은 결과를 예측하고 어떤 치료 단계가 가장 효과적인지 확인하고, 3) 이미징 결과를 확인하기를 희망합니다. 개선된 결과를 예측할 수 있습니다. 이 연구는 청소년을 위한 기존의 많은 트라우마 개입이 있지만 이러한 개입에서 가장 필수적인 것이 무엇인지 거의 알려져 있지 않기 때문에 중요합니다. 이 연구는 치료의 어떤 구성 요소가 가장 효과적인지 밝힐 것입니다. 또한 특정 아동에게 가장 적합한 중재를 선택하는 방법에 대한 최소한의 지침이 있습니다. 이 연구는 어떤 개입이 어떤 청소년에게 가장 적합한지 알려줌으로써 그 지식에 기여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아이들은 Stanford Youth Solutions와 University of California, San Francisco에서 소개될 것입니다. 간병인은 포함 및 제외 기준에 따라 전화 심사를 받게 됩니다. 참여에 대한 서면 동의는 참가자, 부모 및/또는 법적 보호자로부터 얻습니다. 참가자는 TF-CBT, CCT 또는 TAU의 세 가지 치료 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 평가는 4개의 시점에서 시행될 것이다: 1) 치료 전, 2) 치료 중간, 3) 치료 후, 및 4) 3개월 추적. 의료/발달 기록 양식은 치료 전에만 작성됩니다. UCLA PTSD 반응 지수(PTSD-RI) 부모 및 자녀 버전은 외상 사건 및 외상 후 스트레스 증상에 대한 노출을 평가하는 데 사용됩니다. 외상이 우울증 및 불안 장애와 동반이환율이 높다는 점을 감안할 때 이러한 증상은 아동을 위한 다차원 불안 척도(MASC) 및 아동 우울 척도(CDI)를 사용하여 평가됩니다. 실행 기능은 실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)를 사용하여 아동 및 부모 보고서로 평가됩니다.
또한 기능적 근적외선 분광법(fNIR)은 작업 기억, 반응 억제 및 안면 인식 작업을 평가하기 위해 각 시점에서 수행됩니다. 조사자들은 휴대용 NIRS 기록 장치인 NIRScout을 사용할 것입니다. NIRS 기술은 두피에 도입된 빛의 특정 파장을 사용하여 뇌 활동 중 모세혈관에서 탈산소화 헤모글로빈(deoxy-Hb)과 산소화 헤모글로빈(oxy-Hb)의 상대적인 비율 변화를 비침습적으로 측정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95826
- Stanford Youth Solutions
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San Francisco, California, 미국, 94110
- University of California, San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-V에 대한 UCLA PTSD 반응 지수에서 적어도 하나의 외상 사건에 대한 노출 및 모든 외상 증상의 승인
- 7-18세
- 치료 및 fNIR 이미징에 참여하려는 의지
- 연구에 참여하고자 하는 간병인
- 충격적인 사건의 가해자가 아이와 함께 집에 살지 않음
제외 기준:
- 낮은 인지 기능(IQ 70 미만)
- DSM 기준에 의해 정의된 물질 의존성
- 자폐증/정신분열증
- 임상적으로 중요한 의학적 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 큐 중심 치료(CCT)
Cue-Centered Therapy는 15 세션의 치료를 제공합니다.
스트레스 신호를 인식하고 대처하는 기술을 개발하는 데 중점을 둡니다.
보호자의 적극적인 참여 없이 스스로 달래는 법을 배웠습니다.
지속적인 외상성 스트레스를 다루기 위해 정서적,인지 적, 생리적 조건을 가르칩니다.
연구 전반에 걸쳐 4가지 시점(기준선, 중간점, 치료 종료 및 치료 후 3개월)에서 fNIR(NIRScout) 스캔을 하게 됩니다.
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스트레스 반응을 식별하고 이를 독립적으로 처리할 수 있는 대처 기술을 개발합니다.
지속적인 외상성 스트레스 요인을 해결하는 데 도움이 됩니다.
이 장치는 휴대용 fNIRS(Functional Near-Infrared Spectroscopy) 기록 장치입니다.
NIRS 기술은 두피에 도입된 빛의 특정 파장을 사용하여 뇌 활동 중 모세혈관에서 탈산소화 헤모글로빈(deoxy-Hb)과 산소화 헤모글로빈(oxy-Hb)의 상대적인 비율 변화를 비침습적으로 측정할 수 있습니다.
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실험적: 외상 중심 CBT(TF-CBT)
트라우마 중심 CBT는 15회의 치료 세션을 제공합니다.
정서적 및 인지적 조건화를 통해 잠재의식적 사고와 감정을 재구성하는 데 중점을 둡니다.
보호자의 적극적인 참여와 지원을 활용합니다.
과거의 개별적인 충격적인 사건을 다룹니다.
연구 전반에 걸쳐 4가지 시점(기준선, 중간점, 치료 종료 및 치료 후 3개월)에서 fNIR(NIRScout) 스캔을 하게 됩니다.
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이 장치는 휴대용 fNIRS(Functional Near-Infrared Spectroscopy) 기록 장치입니다.
NIRS 기술은 두피에 도입된 빛의 특정 파장을 사용하여 뇌 활동 중 모세혈관에서 탈산소화 헤모글로빈(deoxy-Hb)과 산소화 헤모글로빈(oxy-Hb)의 상대적인 비율 변화를 비침습적으로 측정할 수 있습니다.
부정적인 인지/감정 패턴을 식별하고 이를 재구성하는 데 도움이 됩니다.
보호자의 적극적인 지원을 활용하고 정서적 및 인지적 조건화에 중점을 둡니다.
불연속적인 과거 사건에 초점을 맞춥니다.
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실험적: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU는 Stanford Youth Solutions의 현재 표준 치료가 대조군 역할을 할 것입니다.
치료는 유연한 통합 서비스로 알려져 있습니다.
연구 전반에 걸쳐 4가지 시점(기준선, 중간점, 치료 종료 및 치료 후 3개월)에서 fNIR(NIRScout) 스캔을 하게 됩니다.
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이 장치는 휴대용 fNIRS(Functional Near-Infrared Spectroscopy) 기록 장치입니다.
NIRS 기술은 두피에 도입된 빛의 특정 파장을 사용하여 뇌 활동 중 모세혈관에서 탈산소화 헤모글로빈(deoxy-Hb)과 산소화 헤모글로빈(oxy-Hb)의 상대적인 비율 변화를 비침습적으로 측정할 수 있습니다.
대조군.
Stanford Youth Solutions에서 사용하는 표준 치료법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM 5에 대한 UCLA 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 반응 지수의 기준선에서 변경(아동 자가 보고)
기간: 기준선 및 3개월(치료 종료)
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DSM 5에 대한 UCLA PTSD 반응 지수는 아동 및 간병인 버전의 31개 항목 자체 보고 측정입니다.
0-80 범위의 총 심각도 점수는 4개의 증상 범주 하위 척도(기준 B, C, D 및 E)를 합산하여 얻습니다.
더 높은 점수는 더 큰 PTSD 심각도에 해당합니다.
항목은 PTSD에 대한 DSM 5 기준과 해리성 하위 유형에 대한 평가에 매핑됩니다.
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기준선 및 3개월(치료 종료)
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DSM 5에 대한 UCLA 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 반응 지수의 기준선으로부터의 변화(부모 보고서)
기간: 기준선 및 3개월(치료 종료)
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DSM 5에 대한 UCLA PTSD 반응 지수는 아동 및 간병인 버전의 31개 항목 자체 보고 측정입니다.
점수 범위는 0에서 80까지입니다(점수가 높을수록 더 심각한 PTSD 증상이 있음을 나타냄).
항목은 PTSD에 대한 DSM-V 기준과 해리성 하위 유형에 대한 평가에 매핑됩니다.
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기준선 및 3개월(치료 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 우울증 목록(CDI 2)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 3개월(치료 종료)
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CDI 2는 지난 2주 동안의 우울 증상을 평가하는 28개 항목의 자가 보고 측정입니다.
각 항목은 0-2점으로 점수를 매기고 모든 항목을 합산하여 총점을 얻습니다(총점 범위: 0-54점, 19점 이상은 임상적 우울증을 시사함).
설문 조사에는 부정적인 기분, 부정적인 자존감, 대인 관계 문제, 무쾌감 및 비효율과 관련된 질문이 포함되어 있습니다.
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기준선 및 3개월(치료 종료)
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어린이를 위한 다차원적 불안 척도의 기준선으로부터의 변화(MASC 2)
기간: 기준선 및 3개월(치료 종료)
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MASC 2는 분리 불안/공포증, 사회적 불안, 범불안, 강박 장애, 신체 증상 및 위험 회피와 같은 하위 척도에서 불안을 평가하는 50개 항목의 자가 보고 측정입니다.
총 원 점수는 모든 하위 척도를 합산하여 얻습니다.
총 원시 점수의 범위는 0-150이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냅니다.
원시 점수는 다음과 같이 해석되는 T-점수로 변환됩니다. 평균 45-55, 평균 56-60 약간 위, 평균 61-65 위, 평균 66-70 훨씬 위, 70 이상의 점수는 지표로 간주됩니다. 임상 불안.
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기준선 및 3개월(치료 종료)
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실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF)의 기준선에서 변경(모체 보고서)
기간: 3개월차까지 기준선(치료 종료)
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BRIEF는 1 "전혀 없음", 2 "가끔" 또는 3 "자주"의 리커트 척도로 등급이 매겨진 실행 기능 장애를 평가하는 86개 항목 척도입니다.
8개의 임상 하위 척도(억제, 이동, 감정 제어, 개시, 작업 기억, 계획/정리, 자료 구성, 모니터)와 두 개의 타당성 척도(불일치 및 부정)가 있습니다.
Global Executive Composite 점수는 8가지 임상 하위 척도를 모두 합산하여 얻습니다.
Global Executive Composite의 범위는 0-258이며 점수가 높을수록 집행 기능이 더 많이 손상되었음을 나타냅니다.
Global Executive Composite는 임상 범위에서 고려되는 T-점수가 65 이상인 T-점수로 변환됩니다.
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3개월차까지 기준선(치료 종료)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Victor G Carrion, M.D., Stanford University
- 연구 책임자: Hilit Kletter, PhD, Stanford University
- 연구 책임자: Flint Espil, PhD, Stanford Univeristy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36092
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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