Caractéristiques de l'enfant, neuromarqueurs et composants d'intervention ayant un impact sur le résultat du traitement : CCT, TF-CBT, TAU
Caractéristiques de l'enfant, neuromarqueurs et composants d'intervention ayant un impact sur les résultats du traitement : un essai contrôlé randomisé de traitement centré sur les signaux (CCT), de thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT) et de traitement habituel (TAU)
Cette étude est conçue pour examiner trois conditions de traitement pour les jeunes traumatisés : le traitement centré sur les signaux (CCT), la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT) et le traitement habituel (TAU) afin de déterminer quel traitement fonctionne le plus efficacement pour qui. jeunesse. Les enquêteurs aimeraient déterminer la faisabilité de la formation sur les interventions de traitement. De plus, cette étude vise à éclairer le développement de systèmes de soins pour les jeunes traumatisés de manière chronique.
Les enquêteurs espèrent déterminer si 1) TF-CBT et CCT auront de meilleurs résultats que TAU, 2) les caractéristiques de l'enfant prédisent de meilleurs résultats dans TF-CBT ou CCT et identifier les phases de traitement les plus efficaces, et 3) Résultats d'imagerie seront des prédicteurs d'amélioration des résultats. Cette recherche est importante car, bien qu'il existe de nombreuses interventions en traumatologie pour les jeunes, on sait peu de choses sur ce qui est le plus essentiel dans ces interventions. Cette étude fera la lumière sur les composantes du traitement qui sont les plus efficaces. En outre, il existe des lignes directrices minimales sur la façon de sélectionner l'intervention la plus appropriée pour un enfant particulier. Cette étude contribuera à ces connaissances en indiquant quelles interventions conviennent le mieux à quel jeune.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les enfants seront référés par Stanford Youth Solutions et l'Université de Californie à San Francisco. Les proches aidants feront l'objet d'une présélection téléphonique selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Le consentement écrit pour la participation sera obtenu des participants, des parents et/ou des tuteurs légaux. Les participants seront assignés au hasard à l'une des trois conditions de traitement : TF-CBT, CCT ou TAU. Les évaluations seront administrées à 4 moments : 1) pré-traitement, 2) mi-thérapie, 3) post-traitement et 4) suivi de trois mois. Un formulaire d'antécédents médicaux/de développement sera rempli uniquement avant le traitement. Les versions parents et enfants de l'UCLA PTSD Reaction Index (PTSD-RI) seront utilisées pour évaluer l'exposition à des événements traumatisants et aux symptômes de stress post-traumatique. Étant donné que le traumatisme a une forte comorbidité avec la dépression et les troubles anxieux, ces symptômes seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants (MASC) et de l'inventaire de la dépression des enfants (CDI). Le fonctionnement exécutif sera évalué par le rapport de l'enfant et du parent à l'aide de l'inventaire d'évaluation comportementale de la fonction exécutive (BRIEF).
De plus, une spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIR) sera effectuée à chacun de ces moments pour évaluer les tâches de mémoire de travail, d'inhibition de la réponse et de reconnaissance faciale. Les enquêteurs utiliseront le NIRScout qui est une unité d'enregistrement NIRS portable. La technologie NIRS utilise des longueurs d'onde de lumière spécifiques, introduites au niveau du cuir chevelu, pour permettre la mesure non invasive des changements dans les rapports relatifs d'hémoglobine désoxygénée (désoxy-Hb) et d'hémoglobine oxygénée (oxy-Hb) dans les lits capillaires pendant l'activité cérébrale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95826
- Stanford Youth Solutions
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Exposition à au moins un événement traumatisant et approbation de tout symptôme de traumatisme sur l'indice de réaction UCLA PTSD pour le DSM-V
- 7-18 ans
- Volonté de participer à la thérapie et à l'imagerie fNIRs
- Aidant disposé à participer à l'étude
- L'auteur de l'événement traumatisant ne vit pas dans la maison avec l'enfant
Critère d'exclusion:
- Faible fonctionnement cognitif (QI inférieur à 70)
- Dépendance à une substance telle que définie par les critères du DSM
- Autisme/Schizophrénie
- Maladie médicale cliniquement significative
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie centrée sur les signaux (CCT)
Cue-Centered Therapy propose 15 séances de traitement.
Met l'accent sur le développement des habiletés à reconnaître les signaux de stress et les habiletés d'adaptation.
Appris à s'apaiser sans la participation active d'un tuteur.
Enseigne le conditionnement émotionnel, cognitif et physiologique pour faire face au stress traumatique continu.
Aura un balayage fNIR (NIRScout) à 4 moments tout au long de l'étude (ligne de base, point médian, fin du traitement et 3 mois après le traitement)
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Identifiez les réactions au stress et développez des habiletés d'adaptation pour les gérer de façon autonome.
Aide à lutter contre les facteurs de stress traumatiques continus.
L'appareil est une unité d'enregistrement portable de spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS).
La technologie NIRS utilise des longueurs d'onde de lumière spécifiques, introduites au niveau du cuir chevelu pour permettre la mesure non invasive des changements dans les rapports relatifs d'hémoglobine désoxygénée (désoxy-Hb) et d'hémoglobine oxygénée (oxy-Hb) dans les lits capillaires pendant l'activité cérébrale.
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Expérimental: TCC axée sur les traumatismes (TF-CBT)
La TCC axée sur les traumatismes offre 15 séances de traitement.
Se concentre sur le recadrage de la pensée et des émotions subconscientes avec un conditionnement émotionnel et cognitif.
Utilise la participation active et le soutien des tuteurs.
Aborde des incidents traumatisants discrets dans le passé.
Aura un balayage fNIR (NIRScout) à 4 moments tout au long de l'étude (ligne de base, point médian, fin du traitement et 3 mois après le traitement)
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L'appareil est une unité d'enregistrement portable de spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS).
La technologie NIRS utilise des longueurs d'onde de lumière spécifiques, introduites au niveau du cuir chevelu pour permettre la mesure non invasive des changements dans les rapports relatifs d'hémoglobine désoxygénée (désoxy-Hb) et d'hémoglobine oxygénée (oxy-Hb) dans les lits capillaires pendant l'activité cérébrale.
Identifie les schémas cognitifs/émotionnels négatifs et aide à les recadrer.
Utilise le soutien actif des tuteurs et se concentre sur le conditionnement émotionnel et cognitif.
Se concentre sur des incidents passés discrets.
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Expérimental: Traitement habituel (TAU)
TAU est le traitement standard actuel à Stanford Youth Solutions qui servira de contrôle.
Le traitement est connu sous le nom de services intégrés flexibles.
Aura un balayage fNIR (NIRScout) à 4 moments tout au long de l'étude (ligne de base, point médian, fin du traitement et 3 mois après le traitement)
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L'appareil est une unité d'enregistrement portable de spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS).
La technologie NIRS utilise des longueurs d'onde de lumière spécifiques, introduites au niveau du cuir chevelu pour permettre la mesure non invasive des changements dans les rapports relatifs d'hémoglobine désoxygénée (désoxy-Hb) et d'hémoglobine oxygénée (oxy-Hb) dans les lits capillaires pendant l'activité cérébrale.
Le groupe témoin.
Le traitement standard utilisé à Stanford Youth Solutions
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice de réaction du trouble de stress post-traumatique (SSPT) de l'UCLA pour le DSM 5 (auto-évaluation de l'enfant)
Délai: Valeur initiale et mois 3 (fin du traitement)
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L'indice de réaction UCLA PTSD pour le DSM 5 est une mesure d'auto-évaluation de 31 éléments avec des versions pour enfants et soignants.
Le score total de gravité allant de 0 à 80 est obtenu en additionnant les quatre sous-échelles des catégories de symptômes (critères B, C, D et E).
Un score plus élevé correspond à une plus grande sévérité du SSPT.
Les éléments correspondent aux critères du DSM 5 pour le SSPT ainsi qu'à l'évaluation du sous-type dissociatif.
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Valeur initiale et mois 3 (fin du traitement)
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'indice de réaction du trouble de stress post-traumatique (SSPT) de l'UCLA pour le DSM 5 (rapport parental)
Délai: Valeur initiale et mois 3 (fin du traitement)
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L'indice de réaction UCLA PTSD pour le DSM 5 est une mesure d'auto-évaluation de 31 éléments avec des versions pour enfants et soignants.
Les scores vont de 0 à 80 (un score plus élevé indique des symptômes de SSPT plus graves).
Les éléments correspondent aux critères du DSM-V pour le SSPT ainsi qu'à l'évaluation du sous-type dissociatif.
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Valeur initiale et mois 3 (fin du traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire de la dépression des enfants (CDI 2)
Délai: Valeur initiale et mois 3 (fin du traitement)
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Le CDI 2 est une mesure d'auto-évaluation de 28 éléments qui évalue les symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
Chaque élément est noté de 0 à 2 et tous les éléments sont additionnés pour obtenir le score total (intervalle de score total : 0-54 ; un score de 19 ou plus suggère une dépression clinique).
L'enquête contient des questions liées à l'humeur négative, à l'estime de soi négative, aux problèmes interpersonnels, à l'anhédonie et à l'inefficacité.
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Valeur initiale et mois 3 (fin du traitement)
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle d'anxiété multidimensionnelle pour les enfants (MASC 2)
Délai: Valeur initiale et mois 3 (fin du traitement)
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Le MASC 2 est une mesure d'auto-évaluation de 50 items évaluant l'anxiété dans les sous-échelles suivantes : anxiété de séparation/phobies, anxiété sociale, anxiété généralisée, TOC, symptômes physiques et évitement des dommages.
Le score brut total est obtenu en additionnant toutes les sous-échelles.
Les scores bruts totaux vont de 0 à 150, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus sévère.
Le score brut est converti en un score T interprété comme tel : 45-55 en moyenne, 56-60 légèrement au-dessus de la moyenne, 61-65 au-dessus de la moyenne, 66-70 bien au-dessus de la moyenne et un score de 70 ou plus est considéré comme indicatif. d'anxiété clinique.
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Valeur initiale et mois 3 (fin du traitement)
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive (BRIEF) (rapport parent)
Délai: Du départ au mois 3 (fin du traitement)
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Le BRIEF est une mesure de 86 items qui évalue l'altération de la fonction exécutive avec des symptômes notés sur une échelle de Likert de 1 "jamais", 2 "parfois" ou 3 "souvent".
Il existe 8 sous-échelles cliniques (Inhibit, Shift, Emotional Control, Initiate, Working Memory, Plan/Organize, Organisation of Materials, Monitor) et deux échelles de validité (Incohérence et Négativité).
Un score Global Executive Composite est obtenu en additionnant les 8 sous-échelles cliniques.
Le Global Executive Composite varie de 0 à 258, les scores les plus élevés indiquant une plus grande altération des fonctions exécutives.
Le Global Executive Composite est converti en un score T avec des scores T de 65 ou plus pris en compte dans la plage clinique.
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Du départ au mois 3 (fin du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victor G Carrion, M.D., Stanford University
- Directeur d'études: Hilit Kletter, PhD, Stanford University
- Directeur d'études: Flint Espil, PhD, Stanford Univeristy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 36092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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