원발성 진행성 실어증에 대한 경두개 직류 자극
2021년 6월 2일 업데이트: University of Pennsylvania
기본 성능은 기본 진행성 실어증에서 언어 증상의 tDCS 매개 개선을 예측합니다.
현재 가짜 통제 연구에서 조사관은 tDCS가 주로 언어 생성의 어려움을 특징으로 하는 1차 진행성 실어증(PPA)이 있는 개인의 언어 능력(예: 그림 명명)을 향상시키는 데 사용될 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
일차 진행성 실어증(PPA)은 언어 능력의 돌이킬 수 없는 교활한 상실을 특징으로 하는 신경퇴행성 질환입니다.
이전 연구에서는 뇌의 언어 영역을 향한 경두개 직류 자극(tDCS)이 PPA 증상을 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 제안합니다.
현재 연구에서 조사관은 tDCS를 사용하여 주로 언어 생성의 어려움(비유창 및 로고 감소)을 특징으로 하는 PPA 변이가 있는 개인의 언어 능력(예: 그림 명명)을 향상시키는 데 사용할 수 있는지 여부를 조사하고 있습니다.
Penn Frontotemporal Dementia Center에서 참가자를 모집하여 10일 동안 실제 및 가짜 tDCS(카운터 균형, 전체 크로스오버 디자인, 참가자는 자극 조건에 순진함)를 받습니다.
기준선, tDCS(실제 및 가짜) 직후, 자극 후 6주 및 12주에 일련의 언어 테스트가 시행되고 있습니다.
Real tDCS는 PPA를 사용하는 일부 개인의 언어 성능을 향상시킬 수 있습니다.
특히 연구자들은 tDCS가 이전 연구를 기반으로 기준선 성능이 더 나쁜 사람들에게 더 효과적일 것으로 기대합니다.
기준선에서 적자의 심각도는 어떤 환자가 언어 표적 tDCS 요법에 긍정적으로 반응할지 예측하는 데 중요한 요소가 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45-80세 사이
- 영어가 모국어 인 사람
- 원발성 진행성 실어증 진단
- 피험자는 연구의 본질을 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 것을 배제하기에 충분한 중증도의 인지 장애
- 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 병력
- 이전 개두술 또는 두개골의 위반
- 치아 교정기, 충전물 또는 임플란트 이외의 머리 또는 얼굴의 금속 물체
- 페이스메이커 또는 이식형 제세동기
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실제 tDCS
경두개 직류 자극(tDCS)은 뉴런 집단의 휴식 흥분성을 조절하여 잠재적으로 행동과 관련된 방식으로 뇌 활동 패턴을 변경하는 비침습적 뇌 자극의 한 유형입니다.
자극에는 1.5mA에서 20분 동안의 지속적인 자극이 포함됩니다.
|
경두개 직류 자극(tDCS)은 뉴런 집단의 휴식 흥분성을 조절하여 잠재적으로 행동과 관련된 방식으로 뇌 활동 패턴을 변경하는 비침습적 뇌 자극의 한 유형입니다.
자극에는 1.5mA에서 20분 동안의 지속적인 자극이 포함됩니다.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 가짜 tDCS
가짜 tDCS는 활성 조건과 동일한 자극 매개변수를 사용하지만 실제 tDCS의 감각을 모방하기 위해 30초 후에 종료됩니다.
|
경두개 직류 자극(tDCS)은 뉴런 집단의 휴식 흥분성을 조절하여 잠재적으로 행동과 관련된 방식으로 뇌 활동 패턴을 변경하는 비침습적 뇌 자극의 한 유형입니다.
자극에는 1.5mA에서 20분 동안의 지속적인 자극이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실어증 심각도(WAB-AQ): 활성 tDCS의 효과(기준선 대 자극 직후 0주)
기간: 자극 후 0주에 기준선과 WAB-AQ의 차이
|
서부 실어증 배터리(WAB)는 같은 날(0주)에 tDCS 세션이 종료된 후 기준선 및 tDCS 직후(진짜; 가짜)에 관리되었습니다.
우리는 WAB-Aphasia Quotient(WAB-AQ)를 계산했는데, 점수가 높을수록 더 나은 언어 수행을 나타내는 전반적인 실어증 심각도의 척도입니다.
WAB는 하위 테스트에서 유창성, 이해력, 반복 및 명명과 같은 언어 영역을 평가합니다.
기준선에서 WAB-AQ 및 각 하위 테스트의 변화를 조사했습니다.
심각도 및 각 하위 테스트에 대한 실제/활성 대 가짜 tDCS의 영향을 평가하기 위해 각 연구 부문의 기준선에서 개입 후 점수(0주)를 빼 차이 점수를 계산했습니다.
저울 제목: WAB-AQ; 척도 값: 0-100; 더 높은 점수=더 나은 결과.
|
자극 후 0주에 기준선과 WAB-AQ의 차이
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
명명 능력(WAB 명명 하위 테스트): 활성 tDCS 기준선 대 자극 직후 0주의 효과
기간: 자극 후 0주에 기준선과 WAB 명명 하위 테스트의 차이
|
WAB 명명 하위 테스트는 일반적인 개체를 자극으로 사용했습니다.
참가자들은 개체의 이름을 지정해야 했습니다.
각 자극에 대해 3점 최대 점수를 얻을 수 있으며 이 작업에서 총 60점을 얻을 수 있습니다. 응답이 부정확하고 단서가 필요하거나 응답에 의역이 포함된 경우 점수가 감점되었습니다.
|
자극 후 0주에 기준선과 WAB 명명 하위 테스트의 차이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: H B Coslett, MD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .