Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcraniële gelijkstroomstimulatie voor primaire progressieve afasie

2 juni 2021 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Basislijnprestaties voorspelt door tDCS gemedieerde verbeteringen in taalsymptomen bij primaire progressieve afasie

In de huidige sham-gecontroleerde studie onderzoeken de onderzoekers of tDCS kan worden gebruikt om taalvaardigheden (bijvoorbeeld het benoemen van afbeeldingen) te verbeteren bij personen met primaire progressieve afasie (PPA), die voornamelijk wordt gekenmerkt door problemen met spraakproductie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire progressieve afasie (PPA) is een neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door een sluipend, onomkeerbaar verlies van taalvaardigheid. Eerdere studies suggereren dat transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) gericht op taalgebieden van de hersenen kan helpen om de symptomen van PPA te verbeteren. In de huidige studie onderzoeken de onderzoekers of tDCS kan worden gebruikt om taalvaardigheden (bijv. Naamgeving van afbeeldingen) te verbeteren bij personen met PPA-varianten die voornamelijk worden gekenmerkt door problemen met spraakproductie (niet-vloeiend en logopenisch). Deelnemers worden gerekruteerd uit het Penn Frontotemporal Dementia Center om 10 dagen zowel echte als schijn-tDCS te ontvangen (tegengebalanceerd, volledig gekruist ontwerp; deelnemers zijn naïef voor stimulatieconditie). Er wordt een reeks taaltesten afgenomen bij aanvang, onmiddellijk na tDCS (echt en nep), en zes weken en twaalf weken na stimulatie. Echte tDCS kan de taalprestaties verbeteren bij sommige personen met PPA. Concreet verwachten de onderzoekers dat tDCS effectiever zal zijn bij mensen van wie de basisprestaties slechter zijn op basis van eerder onderzoek. De ernst van de tekorten bij baseline kan een belangrijke factor zijn bij het voorspellen welke patiënten positief zullen reageren op taalgerichte tDCS-therapieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 45-80 jaar
  • Engels als moedertaal
  • Gediagnosticeerd met primaire progressieve afasie
  • De proefpersoon begrijpt de aard van het onderzoek en kan geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis van voldoende ernst om het geven van geïnformeerde toestemming te voorkomen
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen of onverklaarbaar bewustzijnsverlies
  • Eerdere craniotomie of een schedelbreuk
  • Metalen voorwerpen in het hoofd of gezicht anders dan beugels, vullingen of implantaten
  • Pacemaker of implanteerbare cardioverter-defibrillator
  • Zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Echte tDCS
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een type niet-invasieve hersenstimulatie die de prikkelbaarheid in rust van neuronale populaties moduleert, waardoor patronen van hersenactiviteit op potentieel gedragsrelevante manieren worden veranderd. De stimulatie omvat 20 minuten constante stimulatie bij 1,5 mA.
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een type niet-invasieve hersenstimulatie die de prikkelbaarheid in rust van neuronale populaties moduleert, waardoor patronen van hersenactiviteit op potentieel gedragsrelevante manieren worden veranderd. De stimulatie omvat 20 minuten constante stimulatie bij 1,5 mA.
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Sham tDCS gebruikt identieke stimulatieparameters als de actieve toestand, maar eindigt na 30 seconden om de sensatie van echte tDCS na te bootsen.
Apparaat: transcraniële gelijkstroomstimulatie
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een type niet-invasieve hersenstimulatie die de prikkelbaarheid in rust van neuronale populaties moduleert, waardoor patronen van hersenactiviteit op potentieel gedragsrelevante manieren worden veranderd. De stimulatie omvat 20 minuten constante stimulatie bij 1,5 mA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van afasie (WAB-AQ): effecten van actieve tDCS (basislijn vs. 0 weken onmiddellijk na stimulatie)
Tijdsspanne: Verschil in WAB-AQ ten opzichte van baseline op 0 weken na stimulatie
De Western Aphasia Battery (WAB) werd toegediend bij aanvang en onmiddellijk na tDCS (echt; schijnvertoning) na beëindiging van de tDCS-sessie op dezelfde dag (0 week). We berekenden WAB-Aphasia Quotient (WAB-AQ), een maatstaf voor de algehele ernst van afasie met hogere scores die duiden op betere taalprestaties. De WAB beoordeelt de volgende taaldomeinen in subtests: spreekvaardigheid, begrip, herhaling en benoemen. We onderzochten de verandering in WAB-AQ en elk van de subtests vanaf de basislijn. Verschilscores werden berekend door de post-interventiescore (0 weken) af te trekken van de uitgangswaarde voor elke onderzoeksarm om de impact van echte/actieve versus schijn-tDCS op de ernst en elke subtest te beoordelen. Schaaltitel: WAB-AQ; schaalwaarden: 0-100; hogere scores = beter resultaat.
Verschil in WAB-AQ ten opzichte van baseline op 0 weken na stimulatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naamgevingsvermogen (WAB-naamgevingssubtest): effecten van actieve tDCS-basislijn vs. 0 weken onmiddellijk na stimulatie
Tijdsspanne: Verschil in WAB-naamgeving van subtest ten opzichte van baseline op 0 weken na stimulatie
WAB-benaming subtest gebruikte gemeenschappelijke objecten als stimuli. Deelnemers moesten de objecten een naam geven. Voor elke stimulus kan een maximale score van drie punten worden behaald en voor deze taak kunnen in totaal 60 punten worden verdiend; punten werden afgetrokken als het antwoord onjuist was en een cue vereiste of als het antwoord een parafasie bevatte.
Verschil in WAB-naamgeving van subtest ten opzichte van baseline op 0 weken na stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: H B Coslett, MD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 maart 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 818622

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren