Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio primaariseen progressiiviseen afasiaan

keskiviikko 2. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania

Perustason suorituskyky ennustaa tDCS-välitteisiä parannuksia kielioireissa primaarisessa progressiivisessa afasiassa

Tässä valekontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat, voitaisiinko tDCS:ää käyttää parantamaan kielitaitoja (esim. kuvien nimeämistä) yksilöillä, joilla on primaarinen progressiivinen afasia (PPA), joille on ensisijaisesti ominaista puheentuotantoon liittyvät vaikeudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Primary Progressive Aphasia (PPA) on hermostoa rappeuttava sairaus, jolle on ominaista salakavala ja peruuttamaton kielitaidon menetys. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että aivojen kielialueille suunnattu transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi auttaa lievittämään PPA:n oireita. Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, voitaisiinko tDCS:ää käyttää parantamaan kielitaitoja (esim. kuvien nimeämistä) henkilöillä, joilla on PPA-muunnelmia, joille on ensisijaisesti ominaista puheentuotantoon liittyvät vaikeudet (epäsuora ja logopeeninen). Osallistujia rekrytoidaan Penn Frontotemporal Dementia Centeristä, jotta he saavat 10 päivää sekä todellista että näennäistä tDCS:ää (vastapainotettu, täysin ristikkäinen suunnittelu; osallistujat eivät ole naiivia stimulaatiotilaan). Joukko kielitestejä annetaan lähtötilanteessa, välittömästi tDCS:n jälkeen (oikea ja vale) ja kuusi viikkoa ja kaksitoista viikkoa stimulaation jälkeen. Todellinen tDCS voi parantaa kielen suorituskykyä joillakin henkilöillä, joilla on PPA. Erityisesti tutkijat odottavat, että tDCS on tehokkaampi ihmisillä, joiden perussuorituskyky on huonompi aikaisempien tutkimusten perusteella. Puutosten vakavuus lähtötilanteessa voi olla tärkeä tekijä ennustettaessa, mitkä potilaat reagoivat positiivisesti kielikohtaisiin tDCS-hoitoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-80 vuoden iässä
  • Äidinkielenään englantia puhuva
  • Diagnosoitu primaarinen progressiivinen afasia
  • Tutkittava ymmärtää tutkimuksen luonteen ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö, joka on riittävän vakava estääkseen tietoisen suostumuksen antamisen
  • Aiemmin kouristuksia tai selittämätön tajunnan menetys
  • Aiempi kraniotomia tai mikä tahansa kallon vaurio
  • Päässä tai kasvoissa olevat metalliesineet, muut kuin hammasraudat, täytteet tai implantit
  • Tahdistin tai implantoitava kardiovertteri-defibrillaattori
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Todellinen tDCS
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on eräänlainen noninvasiivinen aivostimulaatio, joka moduloi hermosolupopulaatioiden lepohermoisuutta ja muuttaa siten aivojen toimintamalleja mahdollisesti käyttäytymisen kannalta merkityksellisillä tavoilla. Stimulaatioon kuuluu 20 minuuttia jatkuvaa stimulaatiota 1,5 mA:lla.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on eräänlainen noninvasiivinen aivostimulaatio, joka moduloi hermosolupopulaatioiden lepohermoisuutta ja muuttaa siten aivojen toimintamalleja mahdollisesti käyttäytymisen kannalta merkityksellisillä tavoilla. Stimulaatioon kuuluu 20 minuuttia jatkuvaa stimulaatiota 1,5 mA:lla.
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Sham tDCS käyttää identtisiä stimulaatioparametreja aktiivisena tilana, mutta päättyy kuitenkin 30 sekunnin kuluttua jäljitelläkseen todellisen tDCS:n tunnetta.
Laite: transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on eräänlainen noninvasiivinen aivostimulaatio, joka moduloi hermosolupopulaatioiden lepohermoisuutta ja muuttaa siten aivojen toimintamalleja mahdollisesti käyttäytymisen kannalta merkityksellisillä tavoilla. Stimulaatioon kuuluu 20 minuuttia jatkuvaa stimulaatiota 1,5 mA:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Afasian vaikeusaste (WAB-AQ): Aktiivisen tDCS:n vaikutukset (perustila vs. 0 viikkoa välittömästi stimulaation jälkeen)
Aikaikkuna: Ero WAB-AQ:ssa lähtötasosta 0 viikon kuluttua stimulaation jälkeen
Western Aphasia Battery (WAB) annettiin lähtötilanteessa ja välittömästi tDCS:n jälkeen (todellinen; vale) tDCS-istunnon päättämisen jälkeen samana päivänä (0 viikkoa). Laskemme WAB-Aphasia Quotient (WAB-AQ), joka mittaa afasian yleistä vakavuutta ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kielen suorituskykyä. WAB arvioi seuraavat kielialueet osatesteissä: sujuvuus, ymmärtäminen, toisto ja nimeäminen. Tutkimme WAB-AQ:n ja jokaisen osatestin muutosta lähtötasosta. Eropisteet laskettiin vähentämällä intervention jälkeinen pistemäärä (0 viikkoa) lähtötasosta jokaisessa tutkimushaarassa, jotta voidaan arvioida todellisen/aktiivisen vs. vale-tDCS:n vaikutusta vakavuusasteeseen ja kuhunkin osatestiin. Vaakanimike: WAB-AQ; asteikkoarvot: 0-100; korkeammat pisteet = parempi tulos.
Ero WAB-AQ:ssa lähtötasosta 0 viikon kuluttua stimulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nimeämiskyky (WAB-nimeämistesti): Aktiivisen tDCS-perustilanteen vaikutukset vs. 0 viikkoa välittömästi stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: Ero WAB-nimeämisalatestissä lähtötasosta 0 viikon kuluttua stimulaation jälkeen
WAB-nimeämisalitestissä käytettiin yleisiä esineitä ärsykkeinä. Osallistujien piti nimetä esineet. Kolmen pisteen maksimipistemäärä voitiin ansaita jokaisesta ärsykkeestä ja yhteensä 60 pistettä tästä tehtävästä; Pisteitä vähennettiin, jos vastaus oli virheellinen ja vaati vihjeen tai jos vastaus sisälsi parafasia.
Ero WAB-nimeämisalatestissä lähtötasosta 0 viikon kuluttua stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: H B Coslett, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 16. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 3. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 818622

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa