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Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua para Afasia Progressiva Primária

2 de junho de 2021 atualizado por: University of Pennsylvania

Desempenho de linha de base prevê melhorias mediadas por tDCS em sintomas de linguagem em afasia progressiva primária

No presente estudo controlado por simulação, os investigadores examinaram se o tDCS poderia ser usado para melhorar as habilidades de linguagem (por exemplo, nomeação de imagens) em indivíduos com afasia progressiva primária (APP), caracterizada principalmente por dificuldades com a produção da fala.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A Afasia Progressiva Primária (APP) é uma condição neurodegenerativa caracterizada pela perda insidiosa e irreversível das habilidades de linguagem. Estudos anteriores sugerem que a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) direcionada às áreas de linguagem do cérebro pode ajudar a melhorar os sintomas da APP. No estudo atual, os pesquisadores estão examinando se o tDCS poderia ser usado para melhorar as habilidades de linguagem (por exemplo, nomeação de imagens) em indivíduos com variantes do PPA caracterizadas principalmente por dificuldades com a produção da fala (não fluente e logopênica). Os participantes estão sendo recrutados no Penn Frontotemporal Dementia Center para receber 10 dias de tDCS real e simulada (desenho totalmente cruzado e contrabalanceado; os participantes são ingênuos à condição de estimulação). Uma bateria de testes de linguagem está sendo administrada na linha de base, imediatamente após o tDCS (real e simulado) e seis semanas e doze semanas após a estimulação. O tDCS real pode melhorar o desempenho da linguagem em alguns indivíduos com APP. Especificamente, os pesquisadores esperam que o tDCS seja mais eficaz em pessoas cujo desempenho basal é pior com base em pesquisas anteriores. A gravidade dos déficits no início do estudo pode ser um fator importante na previsão de quais pacientes responderão positivamente às terapias de ETCC direcionadas à linguagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 45-80 anos
  • Falante nativo de inglês
  • Diagnosticado com Afasia Progressiva Primária
  • O sujeito entende a natureza do estudo e é capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo de gravidade suficiente para impedir o consentimento informado
  • História de convulsões ou perda inexplicável de consciência
  • Craniotomia anterior ou qualquer violação do crânio
  • Objetos metálicos na cabeça ou face, exceto aparelhos dentários, obturações ou implantes
  • Marcapasso ou cardioversor-desfibrilador implantável
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: TDCS real
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é um tipo de estimulação cerebral não invasiva que modula a excitabilidade em repouso de populações neuronais, alterando assim os padrões de atividade cerebral de maneiras potencialmente relevantes para o comportamento. A estimulação envolve 20 minutos de estimulação constante a 1,5 mA.
Dispositivo: estimulação transcraniana por corrente contínua
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é um tipo de estimulação cerebral não invasiva que modula a excitabilidade em repouso de populações neuronais, alterando assim os padrões de atividade cerebral de maneiras potencialmente relevantes para o comportamento. A estimulação envolve 20 minutos de estimulação constante a 1,5 mA.
SHAM_COMPARATOR: ETCC falso
Sham tDCS usa parâmetros de estimulação idênticos à condição ativa, porém termina após 30 segundos para imitar a sensação de tDCS real.
Dispositivo: estimulação transcraniana por corrente contínua
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é um tipo de estimulação cerebral não invasiva que modula a excitabilidade em repouso de populações neuronais, alterando assim os padrões de atividade cerebral de maneiras potencialmente relevantes para o comportamento. A estimulação envolve 20 minutos de estimulação constante a 1,5 mA.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da afasia (WAB-AQ): Efeitos do tDCS ativo (linha de base vs. 0 semanas imediatamente após a estimulação)
Prazo: Diferença em WAB-AQ da linha de base em 0 semanas pós-estimulação
A Western Aphasia Battery (WAB) foi administrada na linha de base e imediatamente após a ETCC (real; simulada) após o término da sessão de ETCC no mesmo dia (0 semana). Calculamos o Quociente WAB-Afasia (WAB-AQ), uma medida da gravidade geral da afasia com pontuações mais altas indicando melhor desempenho da linguagem. O WAB avalia os seguintes domínios de linguagem em subtestes: fluência, compreensão, repetição e nomeação. Examinamos a mudança no WAB-AQ e cada um dos subtestes desde o início. Os escores de diferença foram calculados subtraindo o escore pós-intervenção (0 semanas) da linha de base para cada braço do estudo para avaliar o impacto do tDCS real/ativo versus falso na gravidade e em cada subteste. Título da escala: WAB-AQ; valores de escala: 0-100; pontuações mais altas = melhor resultado.
Diferença em WAB-AQ da linha de base em 0 semanas pós-estimulação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidade de Nomeação (Subteste de Nomeação WAB): Efeitos da Linha de Base ETCC Ativa vs. 0 Semanas Imediatamente Após a Estimulação
Prazo: Diferença no subteste de nomeação WAB da linha de base em 0 semanas pós-estimulação
O subteste de nomeação WAB utilizou objetos comuns como estímulos. Os participantes foram solicitados a nomear os objetos. A pontuação máxima de três pontos pode ser obtida para cada estímulo e um total de 60 pontos pode ser obtido nesta tarefa; pontos eram deduzidos se a resposta fosse incorreta e exigisse uma sugestão ou se a resposta incluísse uma parafasia.
Diferença no subteste de nomeação WAB da linha de base em 0 semanas pós-estimulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: H B Coslett, MD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

16 de junho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

10 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

13 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 818622

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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